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Ahora tenemos otra vacuna para agregar al arsenal de Estados Unidos contra COVID-19. Hoy, Johnson & Johnson se convirtió en la tercera compañía farmacéutica en obtener la autorización de uso de emergencia de la FDA. A diferencia de las dos vacunas autorizadas anteriormente, la inyección de Johnson & Johnson requiere solo una dosis, lo que podría permitir que más personas en los EE. UU. Se vacunen en un período de tiempo relativamente corto.
A principios de la semana pasada, la FDA publicó un análisis de la vacuna, encabezada por Janssen Pharmaceuticals (una rama de Johnson & Johnson). Los datos recientemente analizados encontraron una tasa de eficacia general del 72 por ciento en los Estados Unidos, así como una eficacia del 64 por ciento en Sudáfrica, donde una variante con una mutación en la proteína del pico del virus (que es a lo que se dirige esta vacuna en particular) está circulando ampliamente. . La vacuna también tuvo una tasa de eficacia del 86 por ciento contra enfermedades graves en los EE. UU. Y del 82 por ciento en Sudáfrica. Ninguna de las 22.000 personas incluidas en los ensayos clínicos murió de COVID-19.
Esas últimas estadísticas son cruciales: si bien es posible que la vacuna no evite que todas las personas que la reciben contraigan COVID-19, reducirá drásticamente la cantidad de personas que se enferman lo suficiente como para ir al hospital. Eso reducirá las muertes y ayudará a prevenir el sobrecargo de los sistemas de salud de EE. UU.
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La vacuna Johnson & Johnson también tiene un beneficio único: solo necesita una dosis. Si bien las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer son extremadamente efectivas, más del 94 por ciento, al menos en ensayos clínicos, ambas requieren dos dosis, espaciadas de 3 a 4 semanas. Esta estipulación ha creado cierta confusión durante los primeros meses del lanzamiento de la vacuna.
“Con una vacuna J&J, podremos acelerar el lanzamiento de la vacuna en nuestro país y en el mundo”, dijo Dan Barouch, virólogo del Beth Israel Deaconess Medical Center en Boston que participó en la investigación de la vacuna Johnson & Johnson. , recientemente dijo Los New York Times.
El viernes, el panel asesor de vacunas de la FDA se reunió para revisar todos los datos relacionados con la seguridad y eficacia de la nueva vacuna. Al final del día, el comité aprobó la vacuna, que es una parte tradicional del proceso de aprobación de la FDA. Un respaldo casi siempre significa una aprobación.
La reunión de un día implicó revisar la capacidad de la vacuna para prevenir COVID-19, así como su capacidad para prevenir casos graves, hospitalizaciones y muertes. Pero el grupo también revisó la información relacionada con la seguridad de la nueva vacuna. La vacuna se desarrolló en menos de un año, lo que no tiene precedentes en el desarrollo de vacunas anteriores. Pero la FDA ha tenido cuidado de analizar los datos, pasó varias semanas revisando la información que Johnson & Johnson envió a la agencia a fines de enero y reuniendo un equipo de expertos, incluidos epidemiólogos, especialistas en enfermedades infecciosas, estadísticos y otros expertos en salud pública para revisar más y llegar a un consenso.
Cómo funciona la vacuna Johnson & Johnson COVID-19
La vacuna Johnson & Johnson es similar a las vacunas Moderna y Pfizer en que se concentra en la proteína de pico que se encuentra en el exterior del SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el COVID-19. Esa proteína característica es la que usa el virus para ingresar e infectar células humanas. Al introducir solo la proteína de pico en el sistema inmunológico humano, estas vacunas pueden entrenar a nuestros cuerpos para combatir la enfermedad sin enfermarnos.
Sin embargo, mientras que las vacunas Moderna y Pfizer usaron ARNm para introducir la proteína de pico en el sistema inmunológico, el equipo de Johnson & Johnson usó un adenovirus desactivado, que causa dolencias como los resfriados comunes. Los investigadores adjuntaron los genes de la proteína de pico al adenovirus, que se desactivó para que no enfermara a las personas.
Los investigadores han estado trabajando con este tipo de sistema de administración de vacunas durante décadas, y ya existe uno en el mercado para prevenir el ébola y otros en desarrollo para enfermedades infecciosas como el Zika.
Debido a que los adenovirus son más estables que el ARNm, que es conocido por su extrema fragilidad, la vacuna de Johnson & Johnson no necesita mantenerse en congeladores muy fríos, que es otro beneficio.
¿Cuándo puede recibir la nueva vacuna?
A pesar de ser una vacuna de una sola inyección, el suministro de la nueva vacuna de Johnson & Johnson será limitado al principio.
El martes, Richard Nettles, vicepresidente de asuntos médicos de EE. UU. En Janssen, le dijo al Congreso que una vez que la FDA dé luz verde, la compañía farmacéutica tendrá cerca de 4 millones de dosis listas para enviar a todo Estados Unidos. A finales de marzo, estarán listas un total de 20 millones de dosis. Sin embargo, la compañía ha tenido una serie de problemas con su producción de vacunas, y ese número es menor de lo que Johnson & Johnson había prometido originalmente. A pesar de esto, Nettles le dijo al Congreso que espera recibir 100 millones de dosis para fines de junio.
Se necesitarán todas estas vacunas, y potencialmente más, para frenar esta pandemia. Y poner las vacunas en los brazos de las personas lo más rápido posible reducirá las posibilidades de que el virus continúe mutando. Entonces, cuando sea elegible para hacerlo, vaya y obtenga su vacuna. Las tres vacunas disponibles actualmente son altamente efectivas y seguras.