Remdesivir se convirtió en el primer fármaco en mostrar un efecto "claro" en el tratamiento de COVID-19


Los pacientes de COVID-19 que recibieron remdesivir antiviral se recuperaron aproximadamente un 30 por ciento más rápido que los que recibieron un placebo, según mostraron los resultados de un importante ensayo clínico el miércoles, cuando un destacado científico estadounidense aclamó el beneficio "claro" del medicamento.

Aunque todavía no se considera una cura absoluta, representa la primera vez que se ha demostrado que un medicamento mejora los resultados contra la enfermedad COVID-19, que se ha cobrado más de 200,000 vidas en todo el mundo y ha detenido la economía mundial.

Una declaración por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU., que supervisó el ensayo, dijo que los pacientes que tomaban el medicamento, fabricado por Gilead Sciences, tenían un 31 por ciento más de tiempo de recuperación que aquellos con un placebo.

"Específicamente, el tiempo medio de recuperación fue de 11 días para los pacientes tratados con remdesivir en comparación con 15 días para los que recibieron placebo", dijo.

Anthony Fauci, quien dirige el NIAID, dijo a los periodistas en la Casa Blanca: "Los datos muestran que remdesivir tiene un efecto claro, significativo y positivo en la disminución del tiempo de recuperación".

Agregó: "Aunque una mejora del 31 por ciento no parece un golpe de gracia del 100 por ciento, es una prueba de concepto muy importante porque lo que ha demostrado es que un medicamento puede bloquear este virus".

Los resultados también sugirieron que las personas que tomaban el medicamento tenían menos probabilidades de morir, aunque la diferencia era bastante pequeña. La tasa de mortalidad fue de 8.0 por ciento para el grupo que recibió remdesivir versus 11.6 por ciento para el grupo de placebo.

El juicio comenzó el 21 de febrero e involucró a 1,063 personas en 68 ubicaciones en los EE. UU., Europa y Asia.

El primer paciente que se inscribió fue un estadounidense que fue repatriado después de ser puesto en cuarentena en el crucero Diamond Princess y fue atendido en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska.

Ni los pacientes ni sus médicos sabían a qué grupo pertenecían, para eliminar el sesgo inconsciente.

Peter Horby, epidemiólogo de la Universidad de Oxford que no participó en el estudio, dijo: "Necesitamos ver los resultados completos, pero si se confirma, sería un resultado fantástico y una gran noticia para la lucha contra COVID-19".

Scott Gottlieb, ex comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), escribió en Twitter: "Ahora hay suficientes datos para respaldar la consideración del acceso bajo una autorización de uso de emergencia".

Esto permitiría a los médicos recetar el medicamento fuera del contexto de los ensayos clínicos.

Bloquea la replicación viral

Remdesivir, que anteriormente falló en juicios contra el ébolapertenece a una clase de medicamentos que actúan directamente sobre el virus, en lugar de controlar la respuesta autoinmune anormal y, a menudo, letal que causa.

Imita uno de los cuatro bloques de construcción de ARN y ADN y se absorbe en el genoma del virus, lo que provoca un corto circuito en su proceso de replicación.

En sus comentarios a la prensa, Fauci indicó que, dado que este enfoque había dado cierto éxito, podría allanar el camino para mejores medicamentos que adopten el mismo modelo.

Si bien los hallazgos fueron ampliamente bienvenidos por los científicos, algunos advirtieron que los beneficios eran relativamente modestos.

"Esta es la primera evidencia de que remdesivir tiene beneficios genuinos, pero ciertamente no son dramáticos", dijo Stephen Evans, experto en estadísticas médicas de la London School of Hygiene & Tropical Medicine.

"Estos datos son prometedores, y dado que aún no tenemos tratamientos probados para COVID-19, bien podría conducir a la aprobación rápida de remdesivir para el tratamiento de COVID-19", dijo Babak Javid, investigador principal de la Escuela de la Universidad de Tsinghua. Medicina en Beijing.

"Sin embargo, también muestra que remdesivir no es una bala mágica en este contexto".

Había habido noticias encontradas sobre el antiviral intravenoso en las últimas semanas.

Un resumen de resultados publicado en el sitio web de la Organización Mundial de la Salud la semana pasada mostró que falló en un juicio chino más pequeño. La lanceta el miércoles publicó el documento formal describiendo ese experimento.

En este estudio de 237 pacientes en Wuhan, China, los médicos no encontraron efectos positivos de la administración del medicamento en comparación con un grupo de control de adultos, a excepción de aquellos pacientes que requirieron ventiladores.

Pero la prueba china tuvo que detenerse temprano porque no podía reclutar a suficientes personas para alcanzar sus objetivos iniciales, y muchos expertos consideraron que era demasiado pequeña para sacar conclusiones confiables.

Fauci dijo que "no era un estudio adecuado".

Además de remdesivir, los medicamentos antipalúdicos hidroxicloroquina y cloroquina también se usan ampliamente contra COVID-19 en una llamada "base compasiva" resultados pendientes de grandes ensayos.

Otras terapias que se están estudiando incluyen recolectando anticuerpos de sobrevivientes de COVID-19 e inyectarlos en pacientes, o recolectar anticuerpos de ratones genéticamente modificados que fueron infectados deliberadamente.

© © Agence France-Presse



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