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La búsqueda de armas farmacéuticas para ayudar a vencer la pandemia de COVID-19 ya ha producido algunas decepciones (y algunas sugerencias sin sentido con respecto a los desinfectantes). Esta semana, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), Anthony Fauci, hizo una audaz declaración en apoyo de remdesivir, un antiviral diseñado para combatir el Ébola.
"Los datos muestran que remdesivir tiene un efecto claro, significativo y positivo al disminuir el tiempo de recuperación". Dijo Fauci durante una reunión con el presidente Donald Trump y otros funcionarios.
Pero el propio Fauci agregó que el tratamiento propuesto tiene mucho camino por recorrer antes de probarse como una herramienta de primer nivel contra el nuevo coronavirus, y otros expertos tienen dudas más serias. Aquí está todo lo que necesitas saber.
¿Qué es remdesivir?
Remdesivir es un medicamento propiedad de la compañía farmacéutica estadounidense Gilead, originalmente diseñado para combatir Ébola. Es un antiviral, y funciona no matando el virus directamente, sino inhibiendo su desarrollo y replicación. De acuerdo a Stat, la molécula que impulsa remdesivir se probó originalmente en el laboratorio en múltiples tipos de virus, incluidos otros coronavirus como el SARS y el MERS, con cierto nivel de éxito. Finalmente, Gilead se enfocó en perfeccionar su eficacia contra el ébola. Este proceso fue acelerado durante y después de la epidemia de ébola en África occidental entre 2013 y 2016. Sin embargo, datos posteriores mostraron que es menos efectivo que otros tratamientos.
Como Stat explicado en marzo, aunque remdesivir puede haber caído rápidamente en desgracia como un medicamento contra el ébola, su rápido desarrollo con ese propósito lo dejó listo para acelerar los ensayos en humanos como una terapia COVID-19: Gilead ya tenía amplios datos que demostraban que el medicamento no era peligroso. Eso, combinado con la evidencia de los primeros días de desarrollo de remdesivir de que podría combatir virus estrechamente relacionados con el SARS-CoV-2, lo convirtió en una opción atractiva para los médicos en busca de terapias COVID-19.
¿Qué tan bien funciona remdesivir contra COVID-19?
Por ahora, simplemente no hay suficientes datos para estar seguros de cómo remdesivir cambia los resultados para los pacientes que padecen COVID-19. Hasta ahora solo se han realizado unos pocos estudios, y los resultados han sido mixtos.
El elogio de Fauci por la droga se refirió a un reciente estudio patrocinado por el gobierno en el que 1,000 pacientes con COVID-19 fueron tratados con remdesivir o un placebo, sin que los pacientes ni sus cuidadores sepan qué recibieron (esto se conoce como un estudio doble ciego controlado). Si bien la pequeña diferencia en la tasa de mortalidad entre los dos grupos no fue estadísticamente significativa, hubo un acortamiento de la estancia hospitalaria en pacientes remdesivir: un promedio de 11 días en comparación con 15.
Una estancia hospitalaria más corta significa menos tiempo dedicado al riesgo de desarrollar complicaciones. También significa que las camas y los ventiladores de la UCI pueden abrirse para atender a otros pacientes más rápidamente. Pero los datos completos del estudio aún no se han publicado al público ni han sido revisados por otros científicos, por lo que es difícil saber qué tan confiables podrían aplicarse estos resultados a los pacientes en general.
"¿Me anima lo que he escuchado? Sí, estoy animado ", Steven Nissen, director académico de la Clínica Cleveland, dicho Reuters. "Pero quiero obtener una comprensión completa de lo que sucedió aquí, y no obtenerlo a través de una oportunidad para tomar fotos desde la Oficina Oval". Otros expertos le he dicho a la prensa que incluso si los resultados son válidos para el análisis, los resultados positivos del ensayo NIAID fueron menos dramáticos de lo que esperaban.
Gilead publicó recientemente los hallazgos de su propio estudio realizado en las últimas semanas, que reportó resultados positivos. Sin embargo, este estudio no comparó remdesivir con un placebo:solo evaluó a pacientes que tomaban cinco o diez días de la droga. Eso significa que sus datos no prueban que remdesivir sea más efectivo que ningún antiviral, o en comparación con otros tipos de tratamientos. Un tercer estudio realizado en China, que se centró en pacientes con COVID-19 más grave que los estudiados en ensayos estadounidenses, informó sin beneficio significativo de remdesivir.
Pero incluso si remdesivir resulta útil en la lucha contra esta pandemia, no hará que la enfermedad desaparezca ni eliminará la necesidad de ventiladores. Los antivirales son más efectivos cuando se toman temprano, cuando pueden evitar que un virus se replique ampliamente en todo el cuerpo, y remdesivir se administra por vía intravenosa, por lo que si bien puede tener algún efecto, es probable que solo se use en pacientes hospitalizados, que solo pueden resistir beneficiarse marginalmente de la terapia. El medicamento puede marcar una diferencia vital para algunos pacientes; Incluso puede ayudar a suficientes personas a hacer que la pandemia sea significativamente menos mortal. Pero no salvará a todos.
"Es muy importante comprender que remdesivir y los antivirales en general no son balas de plata", Aneesh K. Mehta, investigador en el sitio de prueba remdesivir en la Universidad de Emory, dijo en una conferencia de prensa. "No eliminan de inmediato una infección. Funcionan evitando lentamente que el virus produzca más de sí mismo".
¿Qué pasa después?
Fauci ha sugerido que la Administración de Alimentos y Medicamentos se moverá rápidamente para anunciar la Autorización de Uso de Emergencia para remdesivir, lo que permitiría a los médicos usarlo en pacientes con COVID-19 sin el largo proceso habitual de ensayos clínicos. Sin embargo, los funcionarios de la FDA aún no han proporcionado un cronograma para hacerlo, ya que todavía están esperando evaluar más datos del último estudio.
Por ahora, pacientes puede ser tratado con remdesivir como parte de ensayos clínicos en curso realizados por Gilead y otras partes. Estudiar la eficacia de un nuevo medicamento lleva tiempo y una gran cantidad de datos cuidadosamente recopilados, lo que es aún más complicado cuando la enfermedad que se trata es tan poco conocida. Es posible que no sepamos con certeza cuán efectivo es remdesivir contra COVID-19 hasta que haya pasado la primera ola de la pandemia. Pero por ahora, el antiviral, aunque ciertamente no es una bala de plata, ofrece algo de esperanza.