Agencia de drogas de la UE evalúa el posible tratamiento de coronavirus – POLITICO


Sede de Gilead Sciences | Justin Sullivan / Getty Images

Remdesivir fue desarrollado originalmente por el farmacéutico estadounidense Gilead para tratar el ébola.

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La Agencia Europea de Medicamentos dijo el jueves que comenzará un revisión continua de remdesivir, una terapia de investigación para COVID-19 desarrollada originalmente por el fabricante de medicamentos Gilead para tratar el ébola.

Es probable que el anuncio del principal organismo de medicamentos de Europa agregue impulso al medicamento, lo que indica que los reguladores están tomando en serio las perspectivas de esta posible terapia para el coronavirus.

En lugar de esperar a que la compañía farmacéutica de EE. UU. Recopile todos sus datos clínicos en una presentación reglamentaria, la EMA dijo que revisará la información a medida que llegue.

"(La revisión continua) no implica que sus beneficios superen a sus riesgos", señaló el organismo de control de drogas.

El propósito de la práctica excepcional es acelerar el proceso regulatorio en comparación con un procedimiento de evaluación regular, dijo la EMA.

La decisión de continuar con la revisión se basa en datos preliminares de un ensayo clínico de EE. UU. En el que el medicamento mostró algunos efectos positivos, dijo el regulador.

La EMA agregó que también analizará un Estudio chino en el que el fármaco no pudo proporcionar evidencia de "beneficios clínicos significativos".

Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU., Elogió los resultados positivos preliminares del estudio de EE. UU., Comparándolo con el descubrimiento del

primer medicamento encontrado para ayudar a tratar el VIH hace más de tres décadas.

"Los datos muestran que remdesivir tiene un claro efecto positivo significativo al disminuir el tiempo de recuperación", dijo Fauci a los periodistas el miércoles.



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