Los reguladores europeos podrían aprobar dos vacunas contra el coronavirus “en unas semanas”, escribió el martes la Agencia Europea de Medicamentos.
Tanto BioNTech / Pfizer como Moderna presentaron solicitudes de autorización de comercialización condicional (CMA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) esta semana.
La agencia ya ha examinado algunos de los datos de ambas compañías a través de una “revisión continua”, lo que permite a la agencia acelerar la autorización de las vacunas, escribió la EMA.
“Si la EMA llega a la conclusión de que los beneficios de la vacuna candidata superan sus riesgos de protección contra COVID-19, recomendará otorgar una CMA que potencialmente podría permitir el uso de [the vaccine] en Europa antes de finales de 2020 ”, escribió BioNTech en un comunicado de prensa.
En noviembre, ambos desarrolladores anunciaron que sus vacunas eran altamente efectivas según los resultados preliminares de ensayos a gran escala: la asociación germano-estadounidense dijo que su vacuna es 95 por ciento efectiva, y Moderna anunció que la suya es 94 por ciento efectiva.
La Comisión ha obtenido hasta 300 millones de dosis de la vacuna BioNTech / Pfizer y 160 millones de dosis de la vacuna de Moderna. El Reino Unido ha obtenido 40 millones de BioNTech / Pfizer y otros 7 millones de Moderna.
Aún así, Moderna ha dicho que sus 20 millones de dosis iniciales de vacunas se fabricarán y usarán para los EE. UU., Y la compañía espera suministrarlas a nivel mundial en 2021.
Esta alerta se ha actualizado con una declaración de la Agencia Europea de Medicamentos.
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Noticia original: https://www.politico.eu/article/biontech-pfizer-formally-request-eu-authorization-for-coronavirus-vaccine/?utm_source=RSS_Feed&utm_medium=RSS&utm_campaign=RSS_Syndication