Con la pandemia de coronavirus (COVID-19) que hace que los ventiladores y otros equipos médicos esenciales se usen las 24 horas del día, se necesita mantenimiento y reparación oportunos para mantener estas máquinas funcionando para salvar vidas. Este trabajo recae en los técnicos de reparación biomédica, también llamados “biomedios” o BMET. Sin embargo, a pesar de la urgencia del trabajo de los biomedios, muchos de ellos se encuentran con restricciones de reparación que pueden impedirles hacer su trabajo.
Yo (Leticia) soy uno de esos biomedios. Además de ser presidente de la Asociación de Técnicos Biomédicos de Colorado (CABMET), soy un experto en ventiladores. Debido a que a los fabricantes les lleva mucho tiempo construir nuevos ventiladores, mis colegas y yo hemos estado haciendo todo lo posible para mantener y reparar las máquinas existentes, al tiempo que restauramos los modelos más antiguos para usarlos.
Algunos fabricantes proporcionan información de servicio a los BMET, pero muchos hacen que sea difícil de adquirir. Las compañías de dispositivos médicos logran que solo sus técnicos de reparación autorizados puedan reparar las máquinas que fabrican. Se niegan a proporcionar a los técnicos del hospital manuales de servicio y a menudo requieren contraseñas o claves de servicio para acceder a la información de diagnóstico. Algunas piezas de repuesto necesitan autorización de software antes de su uso, software que no se proporciona a hospitales o técnicos independientes.
Los fabricantes que sí brindan acceso a la información del servicio a menudo requieren que los biomedios reciban capacitación costosa para obtener la certificación, por lo que los hospitales no pueden permitirse capacitar a todos los técnicos para cada dispositivo. Esto, a pesar de un Informe de la FDA de 2018 que descubrió que los biomedios independientes “brindan un servicio de alta calidad, seguro y efectivo a los dispositivos médicos”.
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Dichas tácticas permiten a los fabricantes controlar completamente el mercado de reparaciones.
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Dichas tácticas permiten a los fabricantes controlar completamente el mercado de reparaciones. Si se rompe un ventilador, los hospitales tienen que esperar a un técnico autorizado con toda la información de servicio, hardware y software necesarios, o tienen que enviar el equipo, lo que puede llevar aún más tiempo. Mientras tanto, los biomedios hospitalarios se quedan sentados en sus manos.
En medio de una pandemia global, este modelo es insostenible y potencialmente mortal. Toma demasiado tiempo cuesta demasiado
Como resultado, los biomedios enfrentan presiones adicionales para encontrar formas creativas de obtener información de servicio. Los foros como MedWrench, DOTmed e iFixit son lugares comunes en los que los BMET pueden recurrir cuando necesitan información de servicio o contraseñas. A pesar de una comunidad activa, a veces lo mejor que puede encontrar un biomédico es un manual en turco.
Las distancias a las que deben llegar los biomedios para obtener información sobre reparaciones han llamado la atención del público. PIRG de EE. UU., Que apoya las reformas del derecho a reparar para todos los dispositivos electrónicos, entregado más de 43,000 peticiones a los fabricantes de ventiladores instándolos a proporcionar un acceso fácil a la documentación de reparación y mantenimiento. Un grupo de tesoreros del estado, dirigido por Joe Torsella, de Pensilvania, ha hecho lo mismo.
Algunos fabricantes han respondido a solicitud del PIRG de EE. UU .: Medtronic
MDT
ha compartido manuales de servicio y proporcionado información de diseño adicional para ventiladores de modelos antiguos, mientras que Fisher & Paykel
FSPKF
envió archivos PDF de manuales solicitados a U.S.PIRG. GE
GE,
proporciona acceso a los manuales de referencia técnica y las aplicaciones de servicio de PC asociadas con sus ventiladores Carescape R860 y Engstrom sin obligar a los biomeds a tomar el entrenamiento de cuatro días
Los defensores de reparaciones continúan apuntando a Vyaire y Draeger, que aún se niegan a proporcionar manuales o claves de servicio. en un declaración, El Tesorero de Pennsylvania, Torsella, pidió a ambas compañías que “sigan el ejemplo de sus pares y pongan esta información a disposición de los hospitales de inmediato”.
Las empresas que comienzan a proporcionar biomedios con información de reparación están tomando medidas en la dirección correcta. Pero los BMET y los técnicos de reparación en todas las industrias no deberían verse obligados a confiar en la buena voluntad de los fabricantes de dispositivos, solo provocados por una crisis internacional.
Este es el grito de guerra del Derecho de reparación movimiento, que requiere acceso abierto a las piezas, herramientas e información que las personas necesitan para arreglar cosas que técnicamente poseen, pero que aún dependen del fabricante para obtener ayuda patentada en la reparación. Más de 20 estados han considerado la legislación sobre el derecho a reparar durante el año pasado.
Tener los manuales, el equipo de prueba y las herramientas de diagnóstico para arreglar cosas no solo es importante durante esta crisis. Esto tiene valor todos los días, porque en última instancia afecta la atención al paciente.
Otros en el mundo de la salud están de acuerdo. Patrick Flaherty, vicepresidente de la cadena de suministro de la Universidad de Pittsburgh Medical Center (UPMC) y las divisiones de BioTronics, negoció con las compañías de dispositivos médicos para asegurarse de que UPMC 180 técnicos tienen lo que necesitan para reparar unos 250,000 equipos. Como resultado, estima que UPMC ahorra “en las altas, muy altas decenas de millones por año, y en realidad podría ser más que eso”. Flaherty agrega que la independencia de reparación le permite a su equipo reaccionar mucho mas rápido cuando las máquinas se descomponen.
Pocos hospitales tienen la influencia de escala o negociación que maneja UPMC, por lo que la mayoría aún están sujetos a las barreras de reparación que construyen los fabricantes. Incluso con tal poder adquisitivo, Flaherty dice que solo hay mucho que puede negociar; Los monopolios que ciertos fabricantes tienen sobre tecnologías como la robótica quirúrgica significa que no necesitan proporcionar información de reparación, independientemente del tamaño del hospital con el que están tratando.
Nuestro sistema de atención médica necesita el derecho de reparar su equipo médico, especialmente cuando lucha contra una pandemia mundial. Necesitamos proporcionar a los técnicos en primera línea la información de reparación y las claves de servicio que necesitan. Los fabricantes de ventiladores que aún no lo hayan hecho deben cambiar de rumbo de inmediato. Quienes lo hayan hecho deben seguir el ejemplo de otros dispositivos médicos importantes, desde máquinas de diálisis hasta equipos de diagnóstico por imágenes. Si no lo hacen, los gobernadores estatales deberían tomar medidas ejecutivas para obligarlos. Con vidas en juego, no hay tiempo para ser propietario.
Leticia Reynolds es una técnica de reparación biomédica en Colorado y presidenta de la Asociación de Técnicos Biomédicos de Colorado (CABMET). Kevin O’Reilly es el defensor de la campaña Right to Repair para el PIRG de EE. UU.
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