Los correos electrónicos pirateados supuestamente detallan cómo se presionó al regulador de drogas de la UE para que aprobara el jab de Pfizer a pesar de los ‘problemas’ con la vacuna – RT World News

La EMA ha afirmado que los contenidos de los mensajes, que fueron obtenidos por piratas informáticos y publicados en la web oscura, fueron manipulados para socavar la confianza en las drogas, sin proporcionar más detalles. Sin embargo, la agencia reconoció al diario francés que las correspondencias reflejan “Problemas y debates” que tuvo lugar en el período previo a la decisión de otorgar la aprobación a las vacunas. La agencia dijo que no puede especificar qué documentos son genuinos.

Algunos de los “Discusiones” parece haber sido menos agradable. Por ejemplo, en un documento con fecha del 19 de noviembre, un alto funcionario de la EMA describió una “Bastante tenso, a veces incluso un poco desagradable” conferencia telefónica con la Comisión Europea sobre el proceso de revisión de los medicamentos. El funcionario dijo que sentía que había una clara “expectativa”

que las vacunas serían aprobadas. Un día después, el mismo individuo tuvo un intercambio con la Agencia Danesa de Medicamentos en el que expresó su sorpresa de que Ursula von der Leyen, la presidenta de la Comisión Europea, hubiera anunciado que los jabs de Moderna y Pfizer podrían recibir luz verde antes del final de el año.

“Todavía hay problemas con ambos”, el funcionario anónimo de la EMA señaló en la correspondencia filtrada.

Según Le Monde, los documentos pirateados detallan principalmente los problemas que tuvo la EMA con el medicamento Pfizer / BioNTech. El regulador aparentemente tenía tres “problemas mayores” con la vacuna: algunos sitios de fabricación utilizados para su producción aún no habían sido inspeccionados, aún faltaban datos sobre los lotes producidos para uso comercial y, lo más importante, los datos disponibles revelaron diferencias cualitativas entre los lotes comerciales y los utilizados durante los ensayos clínicos.

La EMA expresó especial preocupación por el último punto, y señaló que la producción en masa había disminuido la pureza del ARN contenido en la vacuna. El jab de Pfizer usa una cadena de ARNm, una secuencia de moléculas que le dice a las células qué ‘construir’ para producir un antígeno específico de la enfermedad.

El regulador de medicamentos de la UE señaló que le preocupa que métodos de fabricación menos rigurosos hagan que la vacuna sea menos efectiva y segura. Sin embargo, Pfizer parece haber aceptado realizar los ajustes necesarios para cumplir con los estándares de la EMA.

A pesar de su vacilación, parece que la EMA entendió que estaba bajo una fecha límite clara. En un intercambio de correo electrónico entre colegas de la agencia, un empleado dijo que la EMA necesita “Acelerar el proceso para alinear [with other agencies], “ y riesgos que enfrenta “Preguntas y críticas” de Bruselas, los medios de comunicación y el público en general si no aceleraba la aprobación.

El golpe de Pfizer recibió la aprobación de la UE el 21 de diciembre, mientras que la variante Moderna recibió el visto bueno a principios de este mes. Desde entonces, han surgido numerosos informes de que ambos fármacos están vinculados a efectos adversos en países de todo el mundo, lo que ha provocado investigaciones por parte de las autoridades sanitarias.

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