Las autoridades alemanas han advertido que el jab de Oxford / AstraZeneca no debe administrarse a personas de 65 años o más. Echamos un vistazo a por qué y qué opinan los expertos.
¿Por qué Alemania ha aconsejado que el jab Oxford / AstraZeneca solo se use en adultos menores de 65 años?
El problema se reduce a la falta de datos sobre la eficacia de la vacuna en este grupo de edad. El comité permanente de vacunación del Instituto Robert Koch, la agencia de control de enfermedades de Alemania, dijo: “No hay datos suficientes para juzgar qué tan efectiva es la vacunación por encima de los 65 años”.
En su estudio de Lancet publicado el año pasado, los investigadores dijeron que no había suficientes casos de Covid entre los adultos mayores en ese momento para explorar qué tan bien la vacuna los protegía contra la enfermedad.
“No se pudo evaluar la eficacia de la vacuna en grupos de mayor edad, pero se determinará, si se dispone de datos suficientes, en un análisis futuro después de que se hayan acumulado más casos”, escribió el equipo.
El profesor Andy Pollard, de la Universidad de Oxford, dijo que la falta de datos es comprensible. “En nuestros ensayos, los adultos mayores fueron reclutados más tarde y, debido a que fueron reclutados más tarde, ha habido menos tiempo para que ocurran los casos, y se sabe que los adultos mayores son más cautelosos en la pandemia, lo que significa que la ‘tasa de ataque’ es menor ,” él dijo.
AstraZeneca ha enfatizado que los adultos mayores fueron reclutados más tarde porque el equipo quería asegurarse de que la vacuna fuera segura antes de administrarla a grupos de mayor edad.
¿Significa esto que la vacuna no funcionará en adultos mayores?
No. “Es importante enfatizar que esto no es evidencia de que la vacuna no funcione, simplemente que la evidencia no existe actualmente para satisfacer a las autoridades en Alemania”, dijo el Dr. Simon Clarke, profesor asociado de microbiología celular en la Universidad de Reading. .
Otros estuvieron de acuerdo, señalando que los expertos a menudo no están de acuerdo sobre el nivel de evidencia requerido para tal movimiento.
Hay datos alentadores para los adultos mayores: Oxford señaló respuestas inmunes similares en adultos jóvenes y mayores, y AstraZeneca señaló que el 100% de los adultos mayores generaron anticuerpos contra la proteína de pico del coronavirus después de la segunda dosis.
“Hemos visto buenas respuestas inmunes en adultos mayores sanos en el estudio de fase 2 y la MHRA revisó más datos sobre la respuesta inmunitaria en el ensayo de fase 3”, dijo Pollard.
La propia Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido ha dicho que no hay nada que sugiera una falta de protección en los mayores de 65 años, mientras que Oxford ha dicho que las primeras cifras eran prometedoras: “Los datos preliminares de eficacia en adultos mayores respaldan la importancia de esta vacuna para su uso en esta población . “
El profesor Danny Altmann, inmunólogo del Imperial College de Londres, dijo que estaba confundido por la postura alemana.
“Cuando miro los datos de la fase 3 de AZ para el grupo de mayores de 70 años, veo una buena respuesta, similar a los otros grupos de edad”, dijo.
¿Cómo se relaciona esto con otras filas sobre la vacuna?
El lunes, el periódico alemán Handelsblatt afirmó que una fuente anónima había dicho que la vacuna tenía una eficacia tan baja como del 8% en adultos mayores, afirmaciones que AstraZeneca descartó como completamente incorrectas, fue ampliamente criticada por los expertos y refutada por el Ministerio de Salud de Alemania.
Ahora han surgido cálculos en el proyecto de recomendación de las autoridades alemanas que sugieren una eficacia en el grupo de mayor edad del 6,3%. Pero muchos expertos han señalado que esta cifra no tiene sentido, ya que se basa en solo dos infecciones, una entre los participantes vacunados en el ensayo y otra entre los que recibieron el placebo, algo que reconocieron las autoridades alemanas.
“No se puede concluir nada a partir de los datos a los que se refiere”, dijo el profesor Paul Morgan, de la Universidad de Cardiff.
AstraZeneca también ha retrocedido. “Los informes de que la eficacia de la vacuna AstraZeneca / Oxford es baja en adultos mayores de 65 años no es un reflejo exacto de la totalidad de los datos. Los últimos análisis avalan la eficacia en este grupo de edad, que esperamos sea publicado por la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) en los próximos días ”, señalaron.
Algunos han sugerido que la batalla de la UE con AstraZeneca por el suministro de vacunas también podría haber influido en la decisión.
“[The decision] se encuentra en un contexto en el que los suministros de la vacuna Pfizer / BioNTech, para los que los datos en personas mayores muestran una eficacia similar a la de los más jóvenes, son relativamente abundantes. En tal situación, es razonable priorizar a las personas más jóvenes con una y a las personas mayores con la otra vacuna ”, dijo el profesor Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.
¿Debería preocuparme si, como persona mayor, me han dado el pinchazo Oxford / AstraZeneca?
Los expertos dicen que la vacuna es segura y valiosa para los adultos mayores.
“Sabemos que el jab AZ brinda cierta protección, pero debido a que los ensayos reclutaron solo a unos pocos cientos de personas mayores de 65 años, los datos no son lo suficientemente claros como para decir con certeza exactamente cuán efectivo es”, dijo Clarke.
Evans estuvo de acuerdo. “No hay ninguna razón para que alguien en el Reino Unido o en cualquier otro lugar piense que esta vacuna Oxford / AstraZeneca es ineficaz a cualquier edad”, dijo. “Su capacidad para ser entregado a personas en cirugías de médicos de cabecera y residencias de ancianos lo convierte en un componente vital en los intentos de reducir las hospitalizaciones y las muertes, especialmente en los ancianos”.
Noticia original: https://www.theguardian.com/world/2021/jan/28/why-has-germany-advised-against-oxfordastrazeneca-jab-for-over-65s