La Comisión Europea y la mayoría de los estados de la UE firmaron recientemente un gran contrato con la empresa farmacéutica estadounidense Gilead para su medicamento anticorona Remdesivir.
Pero la Organización Mundial de la Salud (OMS) dice que no hay evidencia de que el medicamento funcione.
-
La Comisión Europea desconocía el informe de la Organización Mundial de la Salud (Foto: Comisión Europea)
El precio estaba por las nubes: 420 veces lo que cuesta producir la droga.
Y hay poca transparencia para el contribuyente de la UE sobre cómo se concretó el acuerdo de Gilead o cuánto dinero podría haberse desperdiciado.
La OMS dijo recientemente que no había ningún efecto documentado de Remdesivir sobre la mortalidad ni sobre el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados.
Esto lo sabía Gilead, pero no la comisión de la UE antes de firmar la documentación final.
Gilead había recibido una vista previa secreta del informe explosivo de la OMS en septiembre.
“Teníamos la obligación contractual de enviarlos [Gilead] los [WHO] manuscrito antes de publicarlo, ya que estábamos probando su molécula. Tuvieron quince días para darnos sus respuestas, tiempo durante el cual no pudimos enviar el artículo a [our] editora “, recordó Marie-Paule Kieny, directora de investigación del Inserm, el Instituto Nacional Francés de Salud e Investigación Médica, que trabaja con la OMS.
Por tanto, el informe preliminar de la OMS nunca llegó a la comisión hasta después de la firma del contrato.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Amsterdam otorgó la aprobación condicional del medicamento estadounidense en disputa en julio, según los resultados de un ensayo estadounidense.
Pero la EMA también dijo que se enteró del estudio de la OMS en una actualización verbal del personal de la OMS el 9 de octubre, el día después de la firma del acuerdo entre la UE y Gilead.
La “EMA no participa en los debates sobre el contrato marco de adquisición conjunta firmado por la CE [European Commission] y … Galaad ”, señaló en un comunicado.
Pero todo eso todavía significaba que casi 40 países europeos ahora están obligados a comprar la cantidad del medicamento que pidieron a principios de otoño.
Eso incluye a todos los estados de la UE menos dos: Francia y Luxemburgo, que se mantuvieron al margen del acuerdo.
Y la respuesta de Gilead a los hallazgos de la OMS fue doble.
Por un lado, la firma estadounidense dijo que un ensayo clínico estadounidense “era más adecuado para evaluar rigurosamente el tiempo de recuperación” que el ensayo de la OMS.
Por otro lado, Gilead dijo que el contrato “no obliga a la Comisión Europea ni a ningún país participante a comprar Remdesivir”.
“El acuerdo permite la compra de hasta 500.000 tratamientos, pero los países controlan cuánto eligen comprar”, dijo la firma estadounidense.
El contrato, que no se puede renegociar, se firmó el 7 de octubre y se anunció al día siguiente.
Hasta entonces, Gilead también había dicho que las dosis disponibles eran muy limitadas, lo que generó un temor generalizado de una escasez aguda.
Pero una semana después, ya no había escasez.
Escasez fantasma
En un correo electrónico enviado a todos los países participantes, difundido a través de una libertad de información [FOI] solicitud en Suecia, el llamado ‘Acuerdo de Contratación Conjunta [JPA] Team ‘anunció repentinamente, el 14 de octubre, que: “Gilead nos informó que ha podido aumentar la producción de Veklury [a brand name of Remdesivir]”.
“En consecuencia, ya no es necesario aplicar la clave de asignación [the maximum amount allocated to each country] y el cronograma del pedido que se presentó y debatió en la tercera reunión del comité directivo el 29 de septiembre de 2020 “, agregó.
Un alto funcionario de salud de un país de la UE, que no quiso ser identificado, también relató la situación cercana al pánico en algunas partes de Europa a principios de otoño.
“Los farmacéuticos permanecían en los hospitales hasta las 3 a. M. A 4 a. M. Para obtener un frasco de Remdesivir. Este medicamento se enviaba por avión de un hospital a otro, en el que los pacientes estaban más necesitados. Los hospitales y los países luchaban por los frascos de Remdesivir “, dijo el funcionario de salud.
“Entonces, cuando Gilead dijo que la droga estaba ampliamente disponible, las autoridades competentes emitieron la orden de inmediato”, agregó el oficial.
La temida escasez de Remdesivir ya no es un problema.
Mientras tanto, el precio del medicamento será de 345 € por ampolla, una media de 2.070 € por tratamiento. Eso es 420 veces más alto que los costos de fabricación estimados.
Y es difícil tener una idea clara de cuánto dinero de los contribuyentes se ha gastado realmente en el medicamento ahora controvertido por la OMS.
¿Transparencia?
Un grupo de periodistas colaboradores preguntó a 37 gobiernos europeos cuántas dosis del medicamento habían almacenado a través del acuerdo de la UE.
Unos 24 de ellos se negaron a responder, citando la protección de los intereses comerciales de Gilead.
En Suecia, la Junta Nacional de Salud (Socialstyrelsen) incluso citó la seguridad nacional como una razón.
La agencia danesa de medicamentos (Lægemiddelstyrelsen) no respondió a una solicitud formal de libertad de información, sino que respondió con un comunicado de prensa general.
De los 37 gobiernos, 13 confirmaron el número de ampollas que habían pedido, dando un total de 456,483.
Esto suma 159.769.050 € gastados en Remdesivir.
Además de estas compras nacionales, la Comisión Europea, en julio, también firmó un contrato con Gilead para el tratamiento de 30.000 pacientes por valor de 63 millones de euros, que luego se elevó a 70 millones de euros.
Esto suma al menos 229,8 millones de euros gastados en Remdesivir.
Todavía está lejos del límite máximo de 3.400 millones de euros del acuerdo de octubre con Gilead.
La diferencia entre las dos cifras se debe en parte a la falta de información sobre las compras totales y en parte a la letra pequeña del trato.
Los 3.400 millones de euros indicados cubren lo que podría gastarse potencialmente en virtud del contrato, si los países optan por realizar pedidos.
No es dinero ya gastado.
Y el acuerdo contiene hasta dos renovaciones por seis meses cada una, según la comisión de la UE.
Cuando se le pidió que comentara, Gilead repitió que ningún gobierno tenía la obligación de comprar Remdesivir y que “solo los representantes oficiales de los países que participan en la JPA pueden confirmar las cantidades exactas de Remdesivir que pidieron, según nuestras obligaciones contractuales”.
Sin embargo, si el público en general no puede saber cuánto se gastó. También se mantiene en la oscuridad sobre cómo se adjudicó el contrato.
La comisión de la UE se negó a decir quiénes eran sus negociadores, o incluso a nombrar a los miembros del comité directivo de la JPA, el organismo político que supervisa las negociaciones, con miembros designados por los estados europeos participantes.
¿Debida diligencia?
De acuerdo con la plantilla de la JPA, se solicita a los miembros de los comités de evaluación científica que firmen una declaración de conflicto de intereses.
Pero no se hacen tales demandas a los miembros de los comités directivos, que tienen la última palabra sobre los contratos negociados.
En julio, el Defensor del Pueblo Europeo pidió a la comisión que aclarara cómo había garantizado una transparencia adecuada en la APP.
“¿Cómo asegura la Comisión la transparencia en el nombramiento de los miembros de los diferentes comités y cómo se asegura de que sean independientes?”, Preguntó la Defensora del Pueblo, Emily O’Reilly.
Se solicitó a la comisión que respondiera a fines de octubre, pero prolongó el plazo para su respuesta hasta el 30 de noviembre.
Se acabó el tiempo. Veamos que dicen.