La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido confirmó el viernes que recibió una solicitud del Departamento de Salud y Asistencia Social del gobierno para evaluar la vacuna COVID-19 de AstraZeneca.
AstraZeneca y su socio, la Universidad de Oxford, se han enfrentado a críticas sobre los resultados del ensayo de la vacuna Covid-19 después de reconocer un error de fabricación. Sorprendentemente, el grupo de voluntarios que recibió una dosis más baja parecía estar mucho mejor protegido que los voluntarios que recibieron dos dosis completas de la vacuna.
La directora ejecutiva de MHRA, June Raine, dijo que el organismo regulador evaluará “rigurosamente” los datos y las pruebas más recientes para determinar la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna, antes de aprobar su implementación.
“La seguridad del público siempre será lo primero. Nuestro papel es trabajar con los más altos estándares y la seguridad es nuestra palabra de vigilancia ”, dijo Raine, y agregó que la MHRA también buscará el asesoramiento de la Comisión de Medicamentos Humanos.
El director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo el jueves que es probable que la compañía realice ensayos adicionales de su vacuna candidata para validar su eficacia.