La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó el miércoles (6 de enero) el uso de la vacuna Covid-19 desarrollada por la compañía estadounidense Moderna, mientras que la UE está involucrada en un juego de culpas por un lento lanzamiento de la vacuna en los estados miembros.
La Comisión Europea ahora tiene que dar luz verde final a la aprobación de la vacuna, después de consultar con los 27 estados miembros.
La presidenta de la Comisión, Ursula von der Leyen, dijo el miércoles que el ejecutivo de la UE está trabajando “a toda velocidad para aprobarlo y ponerlo a disposición en la UE”.
Este último paso, que es un trámite que suele tardar hasta 67 días, duraría como máximo tres días, aunque la comisión autorizó en diciembre la vacuna desarrollada conjuntam ente por Pfizer y BioNTech apenas unas horas después de que se hiciera pública la opinión de la EMA.
Si es aprobada por la comisión, Moderna se convertirá en la segunda vacuna autorizada en la UE.
La EMA confirmó que el jab de Moderna demostró una eficacia del 94,1 por ciento en un ensayo clínico en el que participaron unas 30.000 personas.
La vacuna se administrará en dos inyecciones en el brazo, con al menos 28 días de diferencia.
La comisión aseguró inicialmente 80 millones de dosis de Moderna, con una opción para que los países de la UE compraran 80 millones adicionales.
“Esta vacuna nos proporciona otra herramienta para superar la emergencia actual”, dijo el jefe de la agencia de medicamentos de la UE, Emer Cooke, en un comunicado.
El regulador europeo de medicamentos se ha visto bajo presión para acelerar la aprobación de las vacunas Covid-19 en el bloque, después de que se haya demostrado que los procedimientos de agencias similares no pertenecientes a la UE son más rápidos.
El jab de Moderna ya había sido autorizado en los Estados Unidos, Canadá e Israel, antes de recibir la luz verde de la EMA.
Tras la aprobación de la vacuna Pfizer / BioNTech, los primeros lotes de vacunas llegaron a los estados miembros a fines de diciembre para comenzar a vacunar a los grupos más vulnerables.
La comisión llegó previamente a un acuerdo con Pfizer y BioNTech para suministrar al bloque 200 millones de dosis y hasta 100 millones de dosis adicionales.
Sin embargo, la escasez de capacidad de producción ha provocado retrasos en algunos estados miembros, lo que ha provocado críticas sobre la estrategia de la UE sobre vacunas.
Algunos países de la UE, como España y Francia, han sido criticados por sus lentos programas de implementación de vacunas.
Mientras tanto, Alemania ha desencadenado un juego de culpas después de que su ministro de salud, Jens Spahn, dijera que su país negociaría directamente con los desarrolladores de vacunas alemanas para obtener más dosis que con el plan de la UE.
La comisión, en nombre de los estados miembros, ha cerrado acuerdos con Moderna, AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNTech / Pfizer y CureVac por hasta dos mil millones de dosis de vacunas.
Según la autorización de comercialización condicional, prevista para las disposiciones de emergencia, las empresas son responsables de controlar la seguridad de la vacuna, informando los resultados de la ruta principal, que tiene una duración de dos años.