Qiagen de Alemania envía los primeros envíos de pruebas de diagnóstico de coronavirus a EE. UU.



La compañía alemana de pruebas moleculares Qiagen NV dijo el martes que comenzó a enviar su prueba de diagnóstico de coronavirus a los Estados Unidos.

La compañía dijo que su kit de prueba, QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel, requiere menos de un minuto para la preparación de la muestra. Puede diferenciar el coronavirus de otras 20 infecciones respiratorias, en una sola prueba de aproximadamente una hora.

“Nos complace comenzar a hacer que los kits de prueba QIAstat-Dx SARS-CoV-2 estén disponibles en los Estados Unidos como la primera prueba sindrómica no solo para detectar SARS-CoV-2, sino también un rango de más de 20 objetivos respiratorios. Este es un paso importante en nuestro compromiso de ofrecer una gama de soluciones para apoyar la lucha de salud pública contra COVID-19 y aumentar drásticamente la producción ”, dijo Thierry Bernard, CEO de Qiagen, y agregó:

"Además de QIAstat-Dx, estamos suministrando kits de extracción de ARN a los EE. UU. Y otros países del mundo, y estamos comprometidos a acelerar estos esfuerzos".

La compañía ya recibió un certificado de aptitud para el uso para la prueba de diagnóstico en Europa el miércoles.

Los envíos están sujetos a la nueva política de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Para ayudar a acelerar la disponibilidad de las pruebas de diagnóstico de coronavirus. Según la nueva política de la FDA, Qiagen dijo que presentará su solicitud de Autorización de uso de emergencia esta semana.

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