Durante dos de las sesiones informativas de la Casa Blanca de esta semana, el presidente Trump se refirió específicamente a dos tratamientos potenciales que han sido identificados por investigadores médicos y clínicos, y que han sido sometidos a diversos grados de investigación y pruebas en la lucha en curso contra la pandemia mundial de coronavirus. Es importante tener en cuenta de antemano que, independientemente de lo que haya escuchado, de Trump o de cualquier otra fuente, no se ha demostrado que ningún medicamento o tratamiento sea efectivo para prevenir la contracción de COVID-19 o para su tratamiento.
Dicho esto, actualmente se están realizando varios estudios clínicos diferentes en todo el mundo, y en los EE. UU., Los Institutos Nacionales de Salud están buscando completar un estudio de 400 voluntarios que proporcionará resultados clínicos relacionados con el uso de remdesivir, un antiviral fármaco desarrollado por Gilead originalmente como un tratamiento para Ébola pero todavía está en ensayos clínicos incluso para el tratamiento de esa enfermedad. Este estudio también podría agregar otros fármacos candidatos como terapias de prueba adicionales. Mientras tanto, estudios en China y Francia han examinado la efectividad de los medicamentos contra la malaria, incluida la cloroquina y la hidroxicloroquina, incluido uno estudio a pequeña escala
Lo importante a tener en cuenta al considerar estos u otros tratamientos potenciales para el nuevo coronavirus, que todavía es relativamente joven, es que mucho de lo que sabemos sobre ellos hasta ahora es efectivamente anecdótico y no se basa en el tipo de ciencia los rigores controlaron los estudios clínicos que normalmente se utilizan en el desarrollo y la certificación de medicamentos durante años. En cambio, los profesionales de la salud están implementando tratamientos como remdesivir y cloroquina / hidroxicloroquina en el campo en función de su uso aprobado en situaciones similares (pero crucialmente no iguales), como los brotes de Ebola y SARS.
A menudo, se usan bajo lo que se conoce como motivos 'compasivos' en los EE. UU. Esto efectivamente equivale a emplear un medicamento que aún no está certificado para uso general en el tratamiento de un paciente cuya condición es tan grave que un médico está dispuesto a desesperarse longitudes para tratar de aliviar sus síntomas. Esto tiene la ventaja de eludir los procedimientos típicos de prueba y aprobación, y requiere que los resultados de su uso estén documentados, lo que contribuye al conocimiento clínico general en términos de sus efectos e interacciones con los pacientes y con COVID-19.
Sin embargo, no es un estudio clínico, y eso significa que todavía hay muchas incógnitas sobre su uso que simplemente no se pueden aprender o afirmar en base a instancias individuales dispersas de tratamiento de atención compasiva.
"Como el Comisionado de la FDA y el Presidente mencionaron ayer, estamos tratando de lograr un equilibrio entre hacer que algo con el potencial de un efecto esté disponible para el pueblo estadounidense, al mismo tiempo que lo hacemos bajo los auspicios de un protocolo que nos daría información para determinar si es realmente seguro y realmente efectivo ", explicó el Dr. Anthony Fauci, Director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, durante una conferencia de prensa el viernes. "Pero la información a la que se refiere específicamente es anecdótica, no se realizó en un ensayo clínico controlado. Así que realmente no puedes hacer ninguna declaración definitiva al respecto ".
Durante la reunión informativa del grupo de trabajo sobre la pandemia de coronavirus de la Casa Blanca del jueves, Trump hizo falsas afirmaciones de que la cloroquina ya estaba aprobada por la FDA como tratamiento para COVID-19 bajo una autorización de emergencia. El director de la FDA, el Dr. Stephen Hahn, aclaró que esto y remdesivir estaban siendo considerados y estudiados por la FDA, ya que era un enfoque que utilizaría plasma extraído de pacientes que se habían recuperado de COVID-19 como una fuente potencial de anticuerpos para otros. Aún así, todos estos todavía están bastante lejos del despliegue clínico en cualquier forma generalmente aprobada.
Mientras tanto, las precauciones de Fauci deben tomarse por lo que son: advertencias que están destinadas principalmente a enfatizar que las razones por las cuales la FDA requiere estudios clínicos, incluso para medicamentos que ya están aprobados tentativamente para su uso en otros casos, es porque tiene en mente la salud y la seguridad del paciente. . Si bien la cloroquina se ha utilizado durante décadas para tratar la malaria y la artritis reumatoide crónica, puede tener efectos secundarios peligrosos, incluida la muerte, si se toman incorrectamente. Incluso cuando se toma correctamente, puede causar cosas como malestar estomacal y incluso daño permanente a la visión de una persona.
Los comentarios de Fauci del viernes explican los riesgos de poner demasiado stock en cualquier tratamiento potencial en esta etapa, incluso si muestran resultados prometedores entre implementaciones pequeñas o incluso medianas.
"Debes tener cuidado cuando dices que es bastante efectivo, nunca se hizo en un ensayo clínico que lo comparara con nada", dijo en respuesta a la pregunta de un periodista sobre la eficacia de la cloroquina en el tratamiento del SARS. "Se administró a individuos y consideró que tal vez funcionó (…) Cada vez que se realiza un ensayo clínico, se realiza la atención estándar, en comparación con la atención estándar más el agente que está evaluando. Esa es la razón por la que mostramos en el Ébola por qué las intervenciones particulares funcionaron ".
Una encuesta resumida de varios tratamientos prospectivos y su estado actual se publicó hoy en Medscape, y esto incluye el estado actual de las investigaciones de remdesivir y cloroquina, así como una serie de otros medicamentos que están siendo estudiados por los investigadores. Como se ha informado aquí y en otros lugares, hay signos prometedores de que podrían resultar efectivos en el tratamiento o en el tratamiento e incluso en el uso preventivo (en el caso de remedesivir), pero estos son, como dice el Dr. Fauci, solo el primer paso eso debería conducir a estudios clínicos más sofisticados, que luego necesitarán estudios de la competencia para probarlos.