La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha proporcionado un autorización de uso de emergencia (EUA) fo un proceso de descontaminación proporcionado por los Productos de Esterilización Avanzada (ASP) de la compañía que podrían ver hasta 4 millones de respiradores N95 por día esterilizados para su reutilización. Esa es una importante abolladura potencial en la actual escasez de suministros que enfrentan los profesionales médicos y los trabajadores de primera línea en las instalaciones de atención médica.
Este proceso de descontaminación abriría la reutilización de las máscaras N95 diseñadas originalmente para un solo uso, y utiliza gas de peróxido de hidrógeno vaporizado para limpiar los respiradores. Las máquinas de esterilización de la serie STERRAD de ASP, que están cubiertas por la EUA, ya están en uso en unos 6,300 hospitales (se usan comúnmente para esterilizar otras piezas de equipo clínico, pero no se han diseñado previamente para usar con máscaras N95) y hay alrededor de 9,930 en operación en los Estados Unidos, cada uno con la capacidad de procesar alrededor de 480 máscaras por día.
La FDA ha aprobado previamente otro sistema similar para la descontaminación de N95: Proceso de peróxido de hidrógeno vaporizado de Battelle. Esta nueva autorización amplía en gran medida el alcance y el volumen potencial de descontaminación que es posible, y debería allanar el camino para que otros lo sigan.
Universidad Duke era temprano al pedir que este proceso se use en respiradores N95, después de demostrar que es seguro y efectivo y que está disponible en una gama de equipos que ya están en uso en laboratorios de biocontención y otras instalaciones médicas.
Hasta ahora, todas estas autorizaciones son EUA, pero esto parece un área donde las medidas podrían volverse más permanentes después de la pandemia, a fin de preparar mejor los sistemas de atención médica en caso de otras emergencias. Las tecnologías para la reutilización de emergencia de equipos de un solo uso, y otras formas de extender la vida viable de equipos médicos cruciales, parecen ser un área sabia de mayor inversión y estudio.