Uno de los mayores ensayos de la vacuna COVID-19 actualmente en curso tendrá más de 500 voluntarios probando activamente su solución a mediados del próximo mes. Investigadores de la Universidad de Oxford ya han asegurado ese número de participantes, incluida una muestra representativa de personas entre las edades de 18 a 55 años, para un ensayo clínico aleatorizado a gran escala en etapas tempranas y medias de su vacuna potencial, que utiliza una vacuna inofensiva. , virus modificado para desencadenar una respuesta inmune que también es efectiva contra el nuevo coronavirus.
El ensayo dividirá un total de 510 participantes enviados a cinco grupos, y un grupo recibirá una vacuna de refuerzo de seguimiento de la vacuna después de que lo haga el original. La tecnología detrás de la vacuna ya se ha utilizado en el desarrollo de unos 10 tratamientos diferentes, pero requerirá un enfoque que incluya establecer diferentes grupos de prueba en diferentes países para garantizar resultados representativos, ya que las tasas de infección varían mucho según las medidas de prevención. lugar, líder de estudio Sarah Gilbert le dijo a Bloomberg
El equipo detrás de la vacuna también sigue buscando fondos adicionales para ayudar a escalar la fabricación, ya que su objetivo es comenzar a producirla en volumen después del período de seis meses que abarcará esta fase de prueba en humanos. El objetivo es tener la producción en masa en funcionamiento para este otoño, bajo el supuesto de que el ensayo demuestra que la vacuna potencial es efectiva, con una prueba en etapa final de 5,000 personas y el potencial de comenzar a proporcionar algunas dosis para que los trabajadores de atención médica de primera línea las utilicen como a principios de septiembre.
El ensayo de Oxford es uno de los pocos que han progresado a la fase de prueba en humanos, pero hay más en línea todo el tiempo. Ensayos clínicos en humanos existentes de Moderna y Inovio están en marcha en los EE. UU., y también han expresado el potencial de un acceso más temprano para uso de emergencia antes del despliegue general después de los resultados clínicos iniciales.
Incluso si hay alguna disponibilidad en el otoño de algunos de estos candidatos a vacunas (y eso supone que incluso resulten efectivos), eso no significa que estarán ampliamente disponibles: eso requerirá más pruebas y escalas de fabricación, así como elaboración y distribución: todos los procesos que agregarán meses de trabajo. Sin embargo, la naturaleza sin precedentes de la pandemia de COVID-19 ya ha dado como resultado nuevas eficiencias en el proceso de desarrollo, y se podrían seguir más en estos tiempos extraordinarios.