Ahora existe una prueba casera para detectar la sífilis

Ahora existe una prueba casera para detectar la sífilis

Las personas que deseen cuidar su salud sexual tendrán ahora una nueva herramienta a su disposición. El fin de semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó la primera prueba de venta libre para detectar la sífilis en el hogar. La decisión llega en un momento prudente, ya que Estados Unidos ha estado experimentando un aumento constante de los casos de sífilis.

NOWDiagnostics desarrolló el producto, que se venderá como First To Know Syphilis Test. Aunque anteriormente ha habido pruebas que las personas podían hacerse en casa para detectar la sífilis, estas generalmente requerían que la persona enviara muestras a un laboratorio para obtener los resultados reales, así como la aprobación de un médico. Según la FDA, esta es la primera prueba de venta libre para el hogar para la infección bacteriana de transmisión sexual que se autoriza en los EE. UU. La prueba busca anticuerpos contra la sífilis en la sangre obtenida con un pinchazo en el dedo, y los resultados suelen estar disponibles en unos 15 minutos. En comparación con tres pruebas de laboratorio aprobadas por la FDA, la prueba First To Know Syphilis Test pudo identificar correctamente más del 99 % de los resultados negativos y más del 93 % de los resultados positivos en un estudio de 1207 personas.

“Seguimos viendo avances en las pruebas, en particular las pruebas para infecciones de transmisión sexual, que pueden brindarles a los pacientes más información sobre su salud desde la privacidad de su propio hogar”, dijo Michelle Tarver, directora interina del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, en el anuncio de la FDA sobre la autorización el viernes. “El acceso a las pruebas en el hogar puede ayudar a aumentar la detección inicial de la sífilis, incluso en personas que pueden ser reacias a consultar a su proveedor de atención médica sobre una posible exposición a una infección de transmisión sexual. Esto puede llevar a un aumento de las pruebas de laboratorio para confirmar el diagnóstico, lo que puede resultar en un aumento del tratamiento y una reducción en la propagación de la infección”.

La sífilis es causada por la bacteria Treponema pálidoEn los adultos, la infección puede causar inicialmente llagas indoloras cerca del lugar de la infección, como los genitales, el recto o la boca. Las llagas suelen sanar después de unas semanas, pero las personas pueden experimentar una etapa secundaria de la enfermedad que incluye erupciones cutáneas, inflamación de los ganglios linfáticos y fiebre. Si bien estos síntomas desaparecen por sí solos, la infección entrará en un período de latencia si no se trata con antibióticos. Algunas personas con sífilis latente experimentarán una etapa terciaria de la enfermedad años o décadas después que causa daños graves a los órganos del cuerpo, incluido el cerebro. La infección también puede transmitirse de madre a hijo a través del útero, lo que aumenta el riesgo de aborto espontáneo, muerte fetal, defectos congénitos y parto prematuro. Los bebés que nacen con sífilis también pueden enfermarse gravemente o morir como resultado.

Durante años, Estados Unidos ha visto un aumento en el número de casos de las tres principales ITS en el país: gonorrea, clamidia y sífilis. Y aunque la situación puede haber mejorado recientemente con las dos primeras, el aumento de la sífilis y la sífilis congénita ha continuado. Según los últimos datos oficiales, en 2022 se notificaron más de 200.000 casos de sífilis, muy por encima de los casi 174.000 casos de 2021 y la cifra más alta registrada desde 1950. Esto incluye 3.755 casos de sífilis congénita, que provocaron 231 mortinatos y 51 muertes infantiles.

Si bien la prueba First To Know Syphilis Test está destinada a ayudar a combatir esta crisis, tiene sus limitaciones. Dado que la prueba detecta anticuerpos contra la bacteria de la sífilis, puede detectar infecciones agudas, así como infecciones latentes que pasan desapercibidas. Pero también puede detectar infecciones pasadas que ya fueron tratadas con éxito. La prueba también está destinada explícitamente a ser solo una herramienta de detección. Por lo tanto, se recomienda a las personas que obtengan un resultado positivo que busquen atención adicional de su médico y se realicen una segunda prueba para confirmar su diagnóstico. Según NOWDiagnostics, se espera que la prueba First To Know Syphilis Test llegue a las tiendas en algún momento de la segunda mitad de 2024.