AstraZeneca dice que probablemente hará otro estudio de la vacuna COVID-19 después de que una dosis más baja accidental muestre una mayor eficacia – Heaven32

AstraZeneca’s CEO dijo Bloomberg que la compañía farmacéutica probablemente llevará a cabo otro ensayo global de la efectividad de su ensayo de vacuna COVID-19, luego de la divulgación de que la dosis más efectiva en el ensayo clínico de Fase 3 existente en realidad se administró por accidente. AstraZeneca y su socio, la Universidad de Oxford, informaron resultados provisionales que mostraron una eficacia del 62% para un régimen completo de dos dosis y una tasa de eficacia del 90% para una media dosis seguida de una dosis completa, lo que los científicos que desarrollaron el fármaco luego reconocieron que era en realidad, solo una administración accidental de lo que se suponía que eran dos dosis completas.

Para ser claros, esto no debería frenar el optimismo de nadie sobre la vacuna Oxford / AstraZeneca. Los resultados siguen siendo muy prometedores, y se está realizando un ensayo adicional solo para garantizar que lo que se vio como resultado de la dosis media accidental se confirme realmente cuando la vacuna se administra de esa manera intencionalmente. Dicho esto, esto podría extender la cantidad de tiempo que se necesita para que la vacuna Oxford sea aprobada en los EE. UU., Ya que esto procederá antes de un ensayo planificado en EE. UU. Que sería necesario para que la FDA lo apruebe para su uso nacional.

El lanzamiento de la vacuna Oxford en el resto del mundo probablemente no se verá afectado, según el CEO de AstraZeneca, ya que los estudios que se han realizado, incluidos los datos de seguridad, ya están en marcha de participantes de todo el mundo fuera de los EE. UU.

Mientras que los candidatos a vacunas de Moderna y Pfizer También han demostrado una eficacia muy fuerte en los primeros datos de la Fase 3, las esperanzas son altas en la versión de AstraZeneca porque se basa en una tecnología diferente, se puede almacenar y transportar a temperaturas estándar de refrigerador en lugar de congelarse, y cuesta solo una fracción por dosis en comparación con las otras dos vacunas líderes en desarrollo.

Eso lo convierte en un recurso increíblemente valioso para los programas de vacunación global, incluida la distribución, donde los costos y las infraestructuras de transporte son las principales preocupaciones.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *