Pruebas de retraso, procedimientos de cuarentena inciertos, y Disminución de los suministros de máscaras médicas: COVID-19 ha revelado problemas con la forma en que EE. UU. Maneja los principales brotes de enfermedades. Ahora hay un problema más por el que preocuparse. El jueves, el comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos, Stephen Hahn, lanzó un declaración eso anunció la primera escasez de drogas relacionada con la epidemia de COVID-19, pero no llegó a decir qué droga era.
Alrededor del 80 por ciento de los ingredientes médicamente activos en las drogas estadounidenses provienen de otros lugares. China, el país donde se originó COVID-19 y sigue siendo el más afectado por el brote, es el mayor proveedor mundial de productos farmacéuticos. Los legisladores y los funcionarios de salud pública se han preocupado por esto por un tiempo; ahora, dado que EE. UU. Planea lo que podría convertirse en una pandemia, es una preocupación más grande que nunca.
Los pacientes que dependen de medicamentos tienen razón al pensar en una posible escasez, y en el hecho de que tal vez ni siquiera se enteren de la escasez hasta que se agraven. "No podemos revelar información comercial confidencial", dijo la portavoz Stephanie Caccomo a Popular Science en una entrevista por correo electrónico. Por esta razón, dijo, la FDA no puede identificar públicamente el medicamento que está en problemas.
"Necesitamos la cooperación de las compañías farmacéuticas para obtener información precisa", escribió Caccomo. "… Las empresas estarán menos dispuestas a proporcionar esta información voluntaria si no pueden confiar en que (la) FDA no divulgue información comercial confidencial como nombres de medicamentos, nombres de compañías o la ubicación exacta de las instalaciones". Así es: incluso hablar de dónde obtiene un proveedor los ingredientes para sus medicamentos está fuera de la mesa.
En este caso, dijo Hahn en su declaración, "es importante tener en cuenta que hay otras alternativas que pueden ser utilizadas por los pacientes", y la FDA está trabajando con el fabricante que experimenta la escasez y otros fabricantes para mitigarlo.
La declaración de Hahn dijo que el medicamento había sido agregado recientemente a la lista de escasez pública de la FDA; Sin embargo, su identidad sigue sin estar clara. Reportando por Enfoque regulatorio, una publicación comercial, no se pudo mostrar más detalles sobre lo que es farmacéutico de reciente aparición, aunque confirmó que la adición más reciente, AVYCAZ, no es una escasez relacionada con COVID-19.
La divulgación de la FDA en este asunto se rige por el Ley de Seguridad e Innovación de la Administración de Alimentos y Medicamentos. El acto estipula que la organización debe mantener una lista actualizada y pública de escasez de medicamentos que incluya el nombre del medicamento y el motivo de la escasez (consulte 21 USC 356e). Sin embargo, también dice que no se requiere la FDA para revelar la escasez si hacerlo revela secretos comerciales o "si dicha información afectaría negativamente a la salud pública" al incitar a las personas a acumular drogas o causar otras interrupciones.
Caccomo referido Ciencia popular a un Lanzamiento 2018 eso brinda detalles del enfoque de la FDA para la escasez de medicamentos. En ese momento, los expertos de la FDA Scott Gottlieb, entonces comisionado de la FDA, y Janet Woodcock, hablaron sobre la vulnerabilidad del suministro de medicamentos de los EE. UU. A "factores externos". Aunque los ejemplos que dieron fueron ataques bioterroristas y huracanes, un brote importante cae en la misma categoría.
Esa publicación señala que la FDA tiene un equipo dedicado que trabaja en la escasez de medicamentos y una "variedad de herramientas" que puede utilizar para mantener el flujo de suministro, como la capacidad de trabajar con nuevas fábricas o genéricos. Esto podría ayudar en caso de escasez, pero "no hay atajos", según las notas de la versión.
¿Dónde deja eso a las personas que necesitan estos medicamentos? La cuestión es que la escasez de medicamentos es algo común, por eso la FDA ha dicho tanto sobre ellos en los últimos años. Muchos eventos que no sean brotes de enfermedades importantes o desastres naturales también pueden causar esta escasez: tener un suministro global de medicamentos significa que hay muchos puntos de falla potenciales entre el lugar donde se producen los ingredientes y donde se consumen en forma de medicamentos. El otoño pasado, por ejemplo, la amenaza inminente de una guerra comercial entre Beijing y Washington destacó cuán dependientes somos de China para nuestras drogas.
Desafortunadamente, "no hay mucho que los pacientes puedan hacer para prepararse para una escasez de medicamentos recetados", dijo Caitlin Donovan, portavoz de la National Patient Advocate Foundation. Ciencia popular en un correo Para los medicamentos recetados, los médicos pueden dudar en recetar más de una pequeña cantidad del medicamento a la vez. Es posible que el seguro ni siquiera cubra recetas a largo plazo o solicitudes anticipadas de recargas. Incluso si la oferta nacional es estable, la demanda local impulsada por las personas que se abastecen podría dificultar la obtención de medicamentos de venta libre.
La organización de Donovan se preocupa por lo que los pacientes pueden enfrentar si se produce una escasez. También reconocen que incluso considerar una posible escasez es extremadamente estresante para los pacientes que dependen de medicamentos.
"Además, muchos pacientes tienen múltiples afecciones", escribe, "dejándolos particularmente susceptibles a la escasez, particularmente uno causado por un gran problema en la cadena de suministro que podría eliminar el acceso a múltiples medicamentos y suministros".
El otoño pasado, el Subcomité de Salud del Congreso celebró una audiencia en la que funcionarios del gobierno y de salud pública expresaron sus preocupaciones sobre la fragilidad de la cadena de suministro farmacéutica, y los legisladores son presionando por la legislación eso requeriría que los fabricantes divulguen mucho más a la FDA. los Ley de mitigación de la escasez de medicamentos de emergencia (MEDS), presentado por la senadora republicana Susan Collins y la senadora demócrata Tina Smith, se encuentra actualmente ante el Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones.
Por ahora, si está preocupado, manténgase en contacto con su médico sobre los medicamentos que necesita y las posibles alternativas, dice Donovan. Pero hay un límite en lo que los pacientes individuales pueden hacer, y la cadena de suministro global para cosas como medicamentos continuará siendo un factor de escasez.