En un gran desarrollo, los adolescentes de EE. UU. Acaban de ser elegibles para una vacuna de ARNm COVID-19

Los adolescentes en los EE. UU. Ahora son elegibles para una coronavirus vacuna, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos amplió el lunes la autorización para la aplicación de Pfizer-BioNTech COVID-19 vacunación para incluir a niños de 12 a 15 años.

La vacuna de dos dosis fue aprobado en diciembre para cualquier persona de 16 años en adelante. Los funcionarios de salud de EE. UU. Dijeron que estaban preparados para comenzar pronto a administrar la inyección a los adolescentes más jóvenes.

Canadá es el único otro país que ha aprobado una vacuna COVID-19 para adolescentes más jóvenes. El 5 de mayo, Vacuna autorizada de Pfizer para su uso en personas mayores de 12 años

.

Ampliar la elegibilidad para incluir al grupo de edad más joven podría impulsar la campaña de inmunización. Estados Unidos ha visto caer en picado la tasa diaria de personas que reciben su primera dosis desde principios de abril, de un máximo de 1,9 millones de personas al día a aproximadamente 830.000 al día, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Un factor importante de esa disminución ha sido que la mayoría de los adultos en los EE. UU. Ya han recibido al menos una dosis. Alrededor del 58 por ciento de los adultos estadounidenses han recibido al menos la primera dosis de una vacuna, según datos de los CDC.

“La acción de hoy permite proteger a una población más joven del COVID-19, acercándonos al retorno a la normalidad y al fin de la pandemia“, Dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado.

“Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como lo hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna COVID-19”.

Pfizer probó la vacuna en un estudio clínico en el que participaron 2.260 niños de entre 12 y 15 años. La mitad de los voluntarios recibió la inyección de Pfizer, mientras que la otra mitad recibió una inyección de placebo. En general, el ensayo registró 18 casos de COVID-19, todos en el grupo de placebo. Los efectos secundarios de la inyección coincidieron con los observados en personas de 16 a 25 años, dijo Pfizer.

Pfizer y otros desarrolladores de vacunas también están probando inyecciones de COVID-19 en poblaciones más jóvenes hasta los 6 meses de edad

El gigante de las drogas de Nueva York todavía está probando la inyección en edades más tempranas, con la esperanza de ampliar aún más su elegibilidad a finales de este año.

En septiembre, Pfizer anticipa los resultados del estudio que muestran si la inyección funciona en niños de 2 a 11 años.

El último paso hacia abajo para los niños, desde bebés de 6 meses hasta niños de 2 años, debería producir datos en noviembre, según las proyecciones de Pfizer.

Otros desarrolladores de vacunas líderes también están probando sus vacunas en poblaciones más jóvenes.

El 6 de mayo, Moderna dijo que su vacuna era altamente efectiva en una revisión inicial de un ensayo clínico inscribiendo a más de 3.000 adolescentes. La biotecnología de Massachusetts dijo que estaba “en conversaciones con los reguladores sobre una posible enmienda a sus presentaciones regulatorias” después de esos primeros resultados. Moderna también está inscribiendo voluntarios para un estudio que prueba la vacuna en niños de 11 años hasta los 6 meses de edad.

Johnson y Johnson también comenzó a probar en abril su vacuna de dosis única en adolescentes de 12 a 17 años.

Este artículo fue publicado originalmente por Business Insider.

Más de Business Insider:

.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.