Después de más de cincuenta años de intentos, una posible nueva vacuna contra la clamidia finalmente ha alcanzado los ensayos clínicos de fase 1. No solo se encontró que la vacuna era segura y bien tolerada cuando se administraba a humanos, sino que también podía provocar una respuesta inmune distinta.
Si bien esto no necesariamente sugiere una protección total contra la clamidia, los investigadores dicen que estos son signos tempranos prometedores.
"Dado el impacto de la epidemia de clamidia en la salud de las mujeres, la salud reproductiva, la salud infantil a través de la transmisión vertical y la mayor susceptibilidad a otras enfermedades de transmisión sexual, existe una necesidad médica no satisfecha mundial de una vacuna contra la clamidia genital". dice el inmunólogo Peter Andersen del Statens Serum Institut en Dinamarca.
Este es un agujero que los científicos han estado tratando de llenar por décadas Sin éxito. Los primeros intentos de crear una vacuna contra la clamidia comenzaron en la década de 1960, cuando los investigadores intentaron producir una serie de vacunas utilizando la bacteria misma, Chlamydia trachomatis.
Estos estudios lamentablemente contraproducente, con algunos pacientes cada vez más susceptibles a la infección después de la vacunación. Sin tener idea de lo que estaba sucediendo, la idea fue abandonada en gran medida hasta hace poco.
Hoy, la clamidia es la infección bacteriana de transmisión sexual más común en el mundo y un amenaza creciente para la fertilidad femenina, a pesar de los tratamientos con antibióticos y los programas de detección.
En la última década, a medida que el número de infecciones continúa creciendo, la investigación sobre la vacuna contra la clamidia se ha acelerado, con un docena de estudios publicados cada año de media.
En todo ese tiempo, solo una de estas vacunas ha tenido el potencial suficiente para llegar a ensayos clínicos en humanos. Después de realizar estudios en animales, los investigadores del Imperial College London y del Statens Serum Institut finalmente obtuvieron permiso para realizar un ensayo aleatorio de 32 mujeres sanas entre las edades de 19 y 45 años.
Estos participantes se dividieron en tres grupos; el primero de los cuales recibió una vacuna placebo tres veces a 0, 1 y 4 meses de diferencia. Del mismo modo, el segundo y el tercer grupo recibieron una vacuna contra la clamidia que contenía liposomas agregados (CTH522: CAF01) o hidróxido de aluminio agregado (CTH522: AH).
Estas dos combinaciones diferentes se seleccionaron en ensayos previos en ratones y cobayas. A los 4,5 y 5 meses, los participantes recibieron inyecciones intranasales de la vacuna, recibiendo cinco dosis en total.
El tamaño de la muestra es ciertamente pequeño, como es típico en esta etapa de los ensayos, pero los resultados son motivo de optimismo. Los ensayos clínicos de fase I están diseñados principalmente para evaluar la seguridad, y en el estudio no se informaron eventos adversos graves, lo que significa que la investigación puede continuar con ensayos más grandes (que pueden revelar o no reacciones menos comunes). Cualquier reacción local a la vacuna fue leve y comparable a la vacuna contra la hepatitis B.
Probar la respuesta inmune era solo un objetivo secundario, pero ahí es donde realmente brilla este medicamento. Si bien ningún participante en el grupo placebo recibió una respuesta inmune, todos los participantes que recibieron las vacunas mostraron una fuerte respuesta inmune, y esto se incrementó con cada golpe posterior.
Curiosamente, la vacuna con liposomas fue consistentemente mejor para aumentar los anticuerpos séricos, induciendo una respuesta 5.6 mayor en las inmunoglobulinas después de la inyección intramuscular. Además, estos liposomas añadidos también mostraron una respuesta inmune mediada por células y mucosas más fuerte, los cuales son importantes para una infección que vive dentro de las células del moco.
De hecho, la cantidad de inmunoglobulinas producidas por esta vacuna es similar a la inducida por otras vacunas autorizadas como la de la hepatitis B. En contraste, las dosis intranasales no parecen agregar mucho.
Tan emocionantes como son estos resultados tan esperados, son solo indicativo de protección inmune; No garantizan que esta vacuna pueda detener una infección por clamidia. Pero aún así, hay buenas razones para pensar que podría ser así.
"Los estudios de anticuerpos en ratones han encontrado que los anticuerpos en la vagina son la primera línea de defensa contra la infección por clamidia, lo que sugiere que son clave para la eficacia de la nueva vacuna". explica la investigadora de desarrollo clínico Helene Juel del Statens Serum Institut.
En otras palabras, si estos anticuerpos pueden atacar a la bacteria antes de que ingrese al tracto genital, podría detener la progresión de la infección, reduciendo los problemas de fertilidad en el futuro.
Se necesitarán más años de investigación antes de que esta vacuna sea efectiva y comercializable, pero el trabajo ya está en marcha. Los autores dicen que están planeando la fase II de sus ensayos clínicos, que está programada para probar la eficacia de la vacuna en algún momento de este otoño.
"Es emocionante para nosotros simplemente estar fuera del bloque inicial con ensayos clínicos en humanos", dijo Shattock dicho Hora. "Necesitamos alentar que se realicen más ensayos en este espacio, porque es una infección tan importante con un beneficio potencial tan grande para la salud pública".
Para muchos, el sueño es un día combinar la vacuna contra la clamidia con la vacuna contra el VPH, para que podamos proteger a las mujeres jóvenes del cáncer y la infertilidad al mismo tiempo.
La investigación ha sido publicada en Las enfermedades infecciosas de The Lancet.