Esto es lo que sabemos sobre las vacunas de refuerzo de COVID hasta ahora

Ha sido una semana excelente para las inyecciones de refuerzo. El lunes, Israel comenzó a administrar terceras inyecciones de la vacuna Pfizer COVID-19 a adultos con sistemas inmunológicos debilitados. El próximo lunes, el gigante farmacéutico planea reunirse con la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Para discutir la autorización de refuerzos.

Sin embargo, hasta que esos datos sean públicos, el consenso generalizado entre los científicos es que es demasiado pronto para saber si el público en general necesitará inyecciones de refuerzo.

“En este momento, dados los datos y la información que tenemos, no necesitamos darle a la gente una tercera oportunidad”, dijo Anthony Fauci. CNN el domingo. “Eso no significa que nos detengamos ahí”.

Hasta ahora, Israel está solo en su recomendación: Europa y Reguladores canadienses También han dicho que es demasiado pronto para decidir sobre los refuerzos, aunque las autoridades británicas han comenzado a redactar un plan para implementar inyecciones de refuerzo.

Si la FDA termina recomendando inyecciones de refuerzo en el futuro cercano, no es porque las vacunas actuales no sean efectivas contra las variantes. La mayor parte de los datos sugieren que la vacuna de Pfizer es altamente efectiva para prevenir enfermedades graves, incluso de la variante delta. Y aunque la mayoría de los estudios se han centrado en la inyección de Pfizer, se espera ampliamente que la vacuna Moderna, que utiliza la misma tecnología de ARNm subyacente y produjo resultados similares, esté sujeta a consideraciones similares.

En cambio, el problema central es cuánto dura la inmunidad COVID, particularmente en individuos inmunodeprimidos.

Gran parte de la incertidumbre sobre la tercera dosis proviene de un informe reciente del Ministerio de Salud de Israel. De acuerdo a comunicado de prensa, la vacuna Pfizer tuvo un 64 por ciento de efectividad en la prevención de enfermedades sintomáticas entre el 6 de junio y el 3 de julio, por debajo del 90 por ciento de eficacia que habían encontrado originalmente en abril.

Fundamentalmente, la vacuna de Pfizer todavía tenía un 93 por ciento de efectividad contra enfermedades graves y hospitalizaciones. El informe no probó específicamente la eficacia de la vacuna contra la variante delta, pero señaló que “esta disminución se observó simultáneamente con la propagación de la variante Delta en Israel”.

Pfizer afirmó durante el fin de semana que el hallazgo sugiere que las respuestas de anticuerpos disminuyen después de unos seis meses, desde que Israel comenzó a vacunar a su población en diciembre.

Sin embargo, el hallazgo es un valor atípico y se han publicado pocos datos subyacentes. Otros estudios que han investigado específicamente las vacunas contra la variante delta han encontrado eficacias entre 79 y 88 por ciento contra la enfermedad sintomática. Un virólogo dijo al New York Times que el impulso de Pfizer por los terceros disparos basado en los datos israelíes parecía “oportunista”. Cada dosis de la vacuna cuesta $ 20 y podría aumentar en un futuro próximo.

Y el Tiempos de Israel informó durante el fin de semana que expertos anónimos dentro del Ministerio de Salud habían cuestionado la conclusión de que todas las respuestas inmunes disminuyen después de seis meses. Sus preocupaciones dependían del hecho de que los primeros israelíes en ser vacunados tenían más de 70 años y se esperaba que tuvieran respuestas inmunes más débiles para empezar.

Mikael Dolsten, director científico de Pfizer, dijo Reuters que la compañía proporcionaría el conjunto de datos israelí completo a la FDA en un mes.

Pfizer está trabajando en un refuerzo específicamente para la variante delta, y es probable que el proceso de desarrollo de refuerzos específicos de la variante avance rápidamente utilizando vacunas de ARNm adaptables. Moderna comenzó a desarrollar vacunas de refuerzo para las variantes beta y gamma en mayo, y tiene una prueba en curso para probar las vacunas de refuerzo para las personas que han sido completamente vacunadas, ya sea que hayan optado originalmente por la vacuna Moderna o no.

Aún así, si es vulnerable debido a un sistema inmunológico debilitado, una vacuna de refuerzo podría ser prudente en un futuro cercano. “Ya sabemos que las personas mayores a menudo tienen respuestas inmunes menos sólidas a las vacunas”, dice Angela Rasmussen, viróloga del Centro Internacional de Vacunas de la Organización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas en Saskatoon. También señaló que en algunas personas con sistemas inmunitarios comprometidos, como las que habían recibido trasplantes de órganos, se necesitaban terceros tiros

para lograr el nivel de respuesta de anticuerpos que la mayoría de la gente produce con dos inyecciones.

No está claro si las matemáticas serán diferentes si recibió la vacuna Johnson & Johnson. Los datos de un pequeño experimento publicado por J&J sugirieron que la vacuna provocó una fuerte respuesta de anticuerpos a la variante delta. El estudio vino con salvedades: solo involucró a ocho participantes, y dado que se centró en los anticuerpos, no en las tasas de infección, no puede dar una imagen completa de la eficacia en el mundo real. Aún así, no hay ninguna señal de que J&J sea ineficaz.

Sin embargo, es posible que mezclar y combinar vacunas, una decisión que Rasmussen ha abogado públicamente por—Terminará dando una inmunidad más fuerte que cualquier disparo. Tanto los funcionarios de salud alemanes como los canadienses han recomendado que personas que recibieron una primera dosis de AstraZeneca reciben una segunda dosis de una vacuna de ARNm. Pero esas recomendaciones se basaron en datos publicados que mostraron una alta eficacia del emparejamiento de AstraZeneca y Pfizer, y aún no se han mostrado hallazgos similares para otras combinaciones.

Sin embargo, tras las noticias israelíes, Pfizer entró en un conflicto público con los administradores de salud de EE. UU. El jueves pasado, la compañía anunció que buscaría la autorización de EE. UU. Para los impulsores en semanas. aparentemente sin haber informado primero a la FDA de sus intenciones.

Ahora, dice que presentará su argumento el lunes en una sesión informativa para los principales funcionarios de salud de EE. UU. Pero eso es sorprendente entre los virólogos, que dicen que los datos de apoyo debe presentarse públicamente.

“La conclusión es que si los datos son compatibles con los impulsores, entonces deberían ofrecerse”, dice Rasmussen. “Sin embargo, actualmente nos encontramos en una situación en la que todavía existe una gran desconfianza sobre las vacunas y muchas siguen sin vacunarse por elección propia. Será muy difícil superar el escepticismo y la renuencia que se basa en la desconfianza hacia los fabricantes de vacunas y el gobierno si las recomendaciones de vacunas no se realizan de manera abierta y transparente ”.

El mayor problema, sin embargo, es que las terceras dosis vendrán a expensas de los países de ingresos medianos y bajos que han sido excluidos de la compra anticipada de vacunas. Según Our World in Data, solo el uno por ciento de las personas en países de bajos ingresos han recibido una sola dosis. La colaboración COVAX, que se suponía que compraría vacunas en nombre de los países de bajos ingresos, se vio obstaculizada porque los países ricos cerraron sus propios acuerdos paralelos y ha logrado menos de la mitad de su objetivo original. Mientras tanto, Estados Unidos e Israel, que se hicieron con millones de dosis, ahora están luchando por distribuir enormes arsenales al borde de expirar.

“Algunos países con una alta cobertura de vacunación ahora planean implementar vacunas de refuerzo en los próximos meses y están abandonando las medidas sociales de salud pública y se están relajando como si la pandemia ya hubiera terminado”, dijo el director general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Ghebreyesus, en una conferencia de prensa por última vez. semana. “El nacionalismo de las vacunas, donde un puñado de naciones se ha llevado la mayor parte, es moralmente indefendible y una estrategia de salud pública ineficaz contra un virus respiratorio que está mutando rápidamente”.

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