A medida que la pandemia continúa en todo el mundo, un posible tratamiento que los investigadores están investigando para COVID-19 es el medicamento contra la malaria, la cloroquina. Pero los resultados preliminares de un ensayo clínico en Brasil ahora se suman a la creciente sospecha de que esto podría estar muy lejos de la bala de plata que estamos buscando.
La cloroquina entró en escena como un tratamiento potencial de MERS en 2012, pero no se investigó más porque no mostraba suficiente actividad contra el virus. Recientemente, estudios pequeños he retomado esa línea de investigación nuevamente, Mirando hacia si la droga podría bloquear coronavirus como COVID-19 de infectar células.
El antipalúdico es se sabe que causa efectos secundarios peligrosos; incluso es relativamente 'más seguro' primo, hidroxicloroquina, no tiene un gran historial. De particular preocupación es el riesgo de que los pacientes desarrollen problemas cardíacos graves.
"La medicación antipalúdica hidroxicloroquina y el antibiótico azitromicina están ganando atención como tratamientos potenciales para COVID-19, y cada uno tiene implicaciones graves potenciales para las personas con enfermedad cardiovascular existente". La Asociación Americana de Salud señala en un comunicado.
"Las complicaciones incluyen irregularidades eléctricas graves en el corazón, como arritmia (latidos cardíacos irregulares), taquicardia ventricular polimórfica (incluida Torsade de Pointes) y síndrome de QT prolongado, y un mayor riesgo de muerte súbita".
La última investigación para agregar a estas preocupaciones es un ensayo clínico de Brasil. El equipo lanzó sus resultados preliminares en el servidor de preimpresión medRxiv cuando detuvieron el brazo de dosis altas de su estudio después de solo seis días, ya que varios pacientes murieron, especialmente en el grupo aleatorizado para recibir dosis más altas del medicamento.
Los investigadores inscribieron a dos grupos de pacientes con COVID-19 en un hospital público en Manaus; Al grupo de dosis alta se le asignó una dosis total de 12 gramos de cloroquina durante 10 días, mientras que al grupo de dosis baja se le administró una dosis total de 2,7 gramos durante 5 días. Todos los participantes también recibieron los antibióticos ceftriaxona y azitromicina.
Después de que 11 pacientes murieron en ambos grupos de dosificación, el equipo detuvo el brazo de dosis alta del ensayo el día seis, citando más problemas de ritmo cardíaco en el grupo de dosis alta y "una tendencia hacia una mayor letalidad".
"Los resultados preliminares sugieren que la dosis más alta de cloroquina (régimen de 10 días) no debe recomendarse para el tratamiento con COVID-19 debido a sus posibles riesgos de seguridad. Tales resultados nos obligaron a detener prematuramente el reclutamiento de pacientes para este brazo". el equipo concluye en la preimpresión.
En una actualización posterior revelado a CNN, los investigadores notaron que experimentaron incluso más muertes en el grupo de dosis altas que las documentadas en el día seis. Y tampoco significa que el grupo de dosis baja sea seguro.
"La principal diferencia entre el grupo de dosis alta y el de dosis baja ocurrió durante los primeros tres días y la toxicidad real: dos pacientes en el grupo de dosis altas de cloroquina desarrollaron taquicardia ventricular antes de la muerte", William Schaffner, investigador de enfermedades infecciosas de la Universidad de Vanderbilt, quien no participó en el estudio, le dijo a CNN.
"Por lo tanto, está claro que el grupo de dosis alta fue más tóxico, pero no es que el grupo de dosis baja no fuera preocupante, y en estudios más amplios también podría encontrar algunos problemas con el grupo de dosis baja".
Estos resultados preocupantes vienen después un hospital en francia también detuvo una prueba de hidroxicloroquina debido a los efectos secundarios y al riesgo de daño cardíaco, y pequeños estudios similares han encontrado poca diferencia en pacientes con COVID-19 tratados con una combinación de la droga contra la malaria y el antibiótico; este último conlleva un riesgo de efectos secundarios del ritmo cardíaco, incluso por sí solo.
El equipo de investigación en Brasil trasladó a todos los pacientes restantes al brazo de dosis baja del ensayo en cumplimiento de una recomendación de la Junta de Seguridad y Monitoreo de Datos. Además, recomiendan más ensayos para evaluar el papel que podría desempeñar la cloroquina en el tratamiento y la profilaxis con COVID-19, datos muy necesarios que podrían beneficiarnos a todos en el futuro.
"Incluso si no podemos generar buena evidencia a tiempo para controlar la pandemia actual, la información tendrá un gran impacto en la forma en que lidiemos con los próximos brotes de coronavirus en el futuro", escribe el equipo en la preimpresión.
La investigación está disponible en medRxiv.