La FDA acaba de aprobar su primer medicamento para tratar las alergias al maní en niños


La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó un medicamento para tratar reacciones alérgicas potencialmente mortales para aproximadamente 1 millón de niños en los EE. UU. con alergias al maní.

El medicamento, Palforzia, puede ser utilizado por niños de entre 4 y 17 años para mitigar las reacciones potencialmente mortales a la exposición al maní. Aunque se alentará a los pacientes a evitar cualquier exposición al maní, el medicamento será una medida adicional para ayudar a los niños en caso de contacto accidental con el maní.

"Incluso con una evitación estricta, pueden ocurrir exposiciones inadvertidas", dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, escribió en una declaración.

"Cuando se usa junto con la evitación del maní, Palforzia ofrece una opción de tratamiento aprobada por la FDA para ayudar a reducir el riesgo de estas reacciones alérgicas en niños con alergia al maní".

Nina Nichols, una joven de 18 años con sede en Washington, dijo a The Associated Press (AP) que el medicamento proporciona una "manta de seguridad".

"Ha cambiado la vida", dijo Nichols a la AP después de participar en un estudio de investigación de Palforzia cuando era adolescente.

Las alergias al maní son una de las más comunes entre los niños estadounidenses, y puede desencadenar una amplia variedad de reacciones, que incluye secreción nasal, calambres estomacales, indigestión, urticaria, hinchazón, desmayos y anafilaxia.

Palforzia puede causar algunos de estos efectos secundarios, particularmente en sus dos primeras rondas de dosificación, que la FDA requiere que los pacientes tomen en un programa especial de seguridad bajo supervisión en un centro de salud certificado.

El polvo está hecho de pequeñas cantidades de proteína de maní y puede ser mezclado por pacientes con un alimento semisólido como yogur o puré de manzana.

Después de la dosis inicial, se incrementa cada pocas semanas hasta después de aproximadamente seis meses, cuando el paciente puede tolerar el equivalente de aproximadamente un maní. En un estudio de casi 500 niños, dos tercios que recibieron Palforzia pudieron comer al menos el equivalente a dos cacahuetes.

Los pacientes deberán continuar con la dosis diaria para continuar con la protección, y los usuarios aún deben llevar medicamentos como EpiPens en caso de una reacción.

Las alergias al maní afectan a aproximadamente 1 de cada 13 niños estadounidenses, y han ido en aumento en los últimos años, convirtiendo el tema en un área madura para la innovación. Las vacunas, los parches y las gotas orales son tratamientos similares que también se pesan para las alergias al maní, de acuerdo con la AP.

Este artículo fue publicado originalmente por Business Insider.

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