La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado al compuesto alucinógeno psilocibina, conocido por dar a los "hongos mágicos" sus poderes que alteran la mente, una designación de "Terapia innovadora" por segunda vez en poco más de un año. Esta designación, que está diseñada para acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos, entregados solo para terapias que han demostrado una fuerte evidencia preliminar en el tratamiento de afecciones médicas graves, coloca a los nuevos productos farmacéuticos en una vía rápida para su aprobación y ofrece "orientación intensiva" de la FDA .
En octubre de 2018, la FDA otorgó una designación de terapia innovadora a Vías de COMPASS para su uso de psilocibina en el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento (TRD) Como su nombre indica, esta afección se define por síntomas depresivos que no mejoran con el uso de dos o más terapias estándar. Además, en marzo de 2019, la FDA aprobó un aerosol nasal TRD (diseñado para imitar los efectos positivos de la ketamina alucinógena) como el primer antidepresivo nuevo en décadas.
Pero a diferencia de ese aerosol recientemente lanzado y los ensayos en curso de COMPASS Pathways, la última terapia potencial para obtener un impulso de la FDA se dirige al trastorno depresivo mayor (MDD). Si bien se estima que TRD afecta a aproximadamente 5 millones de personas en los EE. UU., al menos 17 millones de adultos estadounidenses tienen MDD, que comúnmente se conoce simplemente como "depresión". La depresión es la principal causa de discapacidad entre los estadounidenses de 15 a 44 años y afecta a cientos de millones de personas en todo el mundo.
La última designación de terapia innovadora va para el Instituto Usona, un grupo de investigación médica sin fines de lucro dedicado a "comprender los efectos terapéuticos de la psilocibina y otros medicamentos que expanden la conciencia". Usona lanzado recientemente un ensayo clínico de fase 2 (más sobre lo que significan las fases de prueba aquí) y está reclutando activamente participantes para un estudio de 80 personas. El ensayo tendrá como objetivo determinar la eficacia de tratar a pacientes deprimidos con dosis orales únicas y únicas de psilocibina. Es probable que pasen varios años antes de que las terapias relacionadas con estos ensayos lleguen al mercado.
La investigación ya ha demostrado la efectividad de la psilocibina y el LSD, que se dirigen a los mismos receptores en el cerebro, para disminuir los síntomas de depresión y miedo a la muerte entre los pacientes con cáncer. Gran parte de esa investigación sugiere que, si bien estos medicamentos pueden tener un efecto profundo y positivo en las personas que los ingieren, la clave para proporcionar un alivio duradero de las enfermedades mentales es ofrecer terapia de conversación especializada mientras los pacientes están bajo la influencia. Los investigadores han visto resultados similares en el uso de MDMA, también conocido como éxtasis, junto con la terapia para el trastorno de estrés postraumático.
Un pequeño estudio de 2017 encontró que el tratamiento con psilocibina Disminución de la actividad en la amígdala, una región del cerebro que ayuda a regular el miedo y la ansiedad, y ayudó a estabilizar la red en modo predeterminado, que es un conjunto de múltiples regiones cerebrales que trabajan juntas para ayudarnos a pensar en nosotros mismos y en los demás. Se ha observado disfunción en la comunicación de esta red en pacientes con Alzheimer, TEPT y trastorno del espectro autista. En teoría, este compuesto alucinógeno podría servir para calmar las emociones negativas y preparar a los pacientes para obtener una visión más valiosa y los efectos a largo plazo de la terapia. Sin embargo, los posibles efectos secundarios pueden incluir mareos, náuseas, vómitos, paranoia y alucinaciones aterradoras, por lo que tomarlos en un entorno controlado es crucial para su uso terapéutico.. No se recomiendan los alucinógenos para las personas con antecedentes familiares de esquizofrenia, ya que existe cierta preocupación de que puedan desencadenar episodios psicóticos en personas propensas a ellos.
Más de 200 especies de hongos. naturalmente produce psilocibina, y los humanos los han estado tomando con fines religiosos, médicos y recreativos desde antes de que comenzara la historia registrada. Una encuesta de 2017 los declaró la droga recreativa más segura, ya que los efectos secundarios negativos más graves son el resultado de que los usuarios consuman por error la especie de hongo equivocada. Sin embargo, Es ilegal cultivar o poseer hongos productores de psilocibina en los Estados Unidos. No debe intentar automedicarse con hongos por un par de razones: es fácil ingerir accidentalmente hongos venenosos que se ven similares si no sabe lo que está buscando, y los poderosos efectos emocionales de un viaje alucinógeno pueden ser contraproducentes sin la ayuda de un experto que te guíe.