La vacuna experimental contra el VIH de Moderna podría comenzar los ensayos en humanos tan pronto como esta semana

Moderna comenzará a probar su ARNm experimental VIH vacuna tan pronto como mañana (19 de agosto), según un nueva presentación a los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Ensayo clínico registro.

Según se informa, el ensayo de fase 1 involucrará a 56 adultos sanos de entre 18 y 50 años que no tienen VIH, y probará la seguridad de la vacuna y buscará una respuesta inmune básica. La vacuna candidata es funcionalmente similar al sistema de ARNm que ha tenido tanto éxito en la vacuna COVID-19 de Moderna.

Durante años, los investigadores ha estado investigando el potencial de las vacunas de ARNm, pero Pfizer y Moderna COVID-19 Las vacunas son las primeras que se han utilizado en seres humanos, y se ha demostrado que ambas son a salvo y ampliamente exitoso para prevenir y reducir la gravedad de SARS-CoV-2 infección.

Moderna probará dos versiones de su nueva vacuna candidata, oficialmente llamada mRNA-1644 (la variante se conoce como mRNA-1644v2-Core). Esta es la primera vacuna de ARNm contra el VIH que se prueba en humanos.

Habrá cuatro grupos como parte del ensayo

– dos reciben una mezcla de las versiones de la vacuna y dos reciben una u otra.

En esta etapa inicial, el ensayo no es “ciego”, lo que significa que todos los que reciben la vacuna sabrán lo que están recibiendo. Eso es porque en este momento los investigadores no están tratando de determinar qué tan bien funciona la vacuna. Esta primera fase durará aproximadamente 10 meses y solo quieren asegurarse de que sea segura y que genere una respuesta inmunitaria básica.

Si la vacuna pasa esta fase, aún deberán pasar por los ensayos de fase 2 y fase 3 para determinar qué tan bien funcionan en la prevención de la infección por VIH en la población en general.

Entonces, ¿cómo funcionan las vacunas de ARNm? A diferencia de las vacunas tradicionales, que generalmente contienen una parte de un virus debilitado o inactivado, las vacunas de ARNm contienen un ‘folleto de instrucciones’ que se pasa a nuestras células y les dice cómo fabricar fragmentos de proteínas específicas que se encuentran en el exterior del virus objetivo.

Durante un corto período de tiempo (generalmente de 24 a 48 horas), nuestras células comienzan a producir estas proteínas y nuestros cuerpos las marcan como extrañas y generan una respuesta inmune. Con suerte, eso significa que cuando esté expuesto al virus real, su cuerpo reconocerá las proteínas de pico y será lo suficientemente rápido para combatirlo antes de que la infección se vuelva demasiado grave.

Según la Moderna envío de ensayo clínico sobre su candidata a vacuna contra el VIH: “La hipótesis es que la vacunación secuencial mediante un cebador dirigido a la línea germinal seguida de inmunógenos de refuerzo direccional puede inducir clases específicas de respuestas de células B y guiar su maduración temprana hacia el desarrollo de anticuerpos ampliamente neutralizantes (bnAb) a través de una plataforma de ARNm . “

Eso es un poco prolijo, pero estimula a los que neutralizan ampliamente anticuerpos (bnAbs) es importante cuando se trata del VIH.

Ya somos muy buenos en el uso de antivirales para tratar el VIH y reducir el riesgo de que una persona expuesta se infecte.

Pero hacer una vacuna contra el virus ha resultado difícil debido a la rapidez con la que infecta nuestro ADN y es capaz de mutar fácilmente su estructura.

El enfoque más prometedor que tenemos es estimular a anticuerpos ampliamente neutralizantes, que algunas personas desarrollan de forma natural contra el VIH, pero que hasta ahora no hemos podido activar con una vacuna.

Sin embargo, un enfoque de ARNm puede ser diferente. A principios de este año, una investigación de International SIDA Vaccine Initiative y Scripps Research probaron un componente del candidato a vacuna de ARNm: el inmunógeno – pero usando un sistema sin ARNm.

Si bien la vacuna candidata no generó la respuesta inmune completa necesaria, 97 por ciento de los participantes desarrolló la respuesta inmune deseada: la estimulación temprana de las células B.

“Nosotros y otros postulamos hace muchos años que para inducir bnAb, debe comenzar el proceso activando las células B correctas, células que tienen propiedades especiales que les dan el potencial de convertirse en células secretoras de bnAb”. dijo el inmunólogo William Schief, quien dirigió el equipo de investigación de Scripps en febrero.

“En este ensayo, las células objetivo eran solo una entre un millón de todas las células B vírgenes. Para obtener la respuesta de anticuerpos correcta, primero debemos preparar las células B correctas. Los datos de este ensayo afirman la capacidad del inmunógeno de la vacuna para hacer esto.”

Este mismo inmunógeno se utilizará ahora en este nuevo ensayo junto con el sistema de ARNm de Moderna, que ha sido tan útil contra el SARS-CoV-2.

La esperanza es que la combinación resulte en anticuerpos ampliamente neutralizantes que sean capaces de combatir la infección por VIH en primer lugar, y que también puedan ser efectivos contra una variedad de otros virus en el futuro, como la “próxima pandemia”. La nueva prueba es correr en sociedad con la Fundación Bill y Melinda Gates.

En un anuncio a los accionistas en abril, Moderna dijo también está desarrollando otro candidato a vacuna contra el VIH además del ARNm-1644, llamado ARNm-1574. Y las vacunas de ARNm también se están investigando para prevenir una variedad de otros virus, como el virus herpes simplex y influenza.

Mientras que el COVID-19 pandemia continúa causando estragos en todo el mundo, es prometedor ver que parte de la tecnología que hemos desarrollado para combatirlo también podría ayudarnos a prevenir otros virus devastadores en el futuro.

Puede leer más sobre la prueba de Fase 1 de Moderna aquí.

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