Para muchos, si no la mayoría de los estadounidenses, la espera de una vacuna para prevenir el COVID-19 ha sido larga y agotadora. Si bien el desarrollo de las vacunas COVID-19 ha progresado a un ritmo sin precedentes, la espera se ha llenado de un aumento de los casos, el desempleo y los conflictos económicos. Pero la semana pasada trajo una señal de alivio: la FDA otorgó una Autorización de uso de emergencia (EUA) a la vacuna de ARNm COVID-19 de Pfizer.
Durante los próximos días, FedEx enviará 3 millones de dosis a los sitios de vacunación en todo el país y los trabajadores de la salud ya han comenzado a recibir sus primeras dosis. Durante el próximo mes, Pfizer planea enviar un total de 30 a 40 millones de dosis (suficiente para 15 a 20 millones de personas con dos inyecciones por régimen, con 21 días de diferencia) antes de fin de año. En 2021, el gigante farmacéutico espera distribuir muchos más para ayudar a garantizar que todos los estadounidenses elegibles reciban una vacuna contra COVID-19.
Aquí encontrará todo lo que necesita saber sobre la nueva vacuna, incluidas las preguntas que todavía nos hacemos.
¿Cómo funciona la nueva vacuna?
Si ha estado siguiendo las noticias, sabrá que esta vacuna funciona a través de un mecanismo claramente diferente en comparación con las vacunas tradicionales, como las del sarampión, la varicela y la gripe anual. Esas inoculaciones generalmente contienen partes vivas, atenuadas (o inactivadas) del virus o bacteria que está tratando de prevenir en cantidades muy pequeñas. El sistema inmunológico de una persona luego reconoce a los invasores y desarrolla una respuesta inmune duradera de tal manera que si se encuentra con ese agente infeccioso nuevamente, el sistema inmunológico de la persona sabe qué hacer.
La vacuna desarrollada por Pfizer se basa en un principio diferente y utiliza una molécula llamada ARNm (que significa ARN mensajero). El ARN mensajero es el material genético que utilizan nuestras células para producir diversas proteínas. Los investigadores se concentraron en la secuencia de ARNm para desarrollar las proteínas de pico del virus. Se asientan en el exterior de cada partícula de SARS-CoV-2 y, además de darle al virus su nombre y aspecto característicos, las proteínas de pico también permiten que el virus entre en las células humanas.
Los investigadores que trabajan en la vacuna de Pfizer aislaron las instrucciones del ARNm del SARS-CoV-2 para producir sus proteínas de punta y rodearon ese ARNm en lo que es esencialmente una pequeña burbuja de grasa (hecha de nanopartículas de lípidos) para protegerla y evitar que se desintegre dentro de nuestros cuerpos. Una vez que ingresa, las burbujas de grasa de ARNm se adhieren a las células humanas y liberan sus instrucciones para crear proteínas de pico de coronavirus. Luego, la célula humana fabrica las mismas proteínas de pico que normalmente se encuentran en la superficie del virus, imitando efectivamente cómo se ve el SARS-CoV-2 en el exterior. Una vez allí, el sistema inmunológico los reconoce como un invasor y se pone a trabajar creando anticuerpos que se sientan en el exterior de las células inmunes y reconocen la proteína del pico de coronavirus si ingresa al cuerpo. Si eso sucede, las células del sistema inmunológico pueden destruirlo.
¿Cuánto tiempo durará la inmunización?
La vacuna de Pfizer, que se desarrolló en asociación con la empresa de biotecnología alemana BioNTech, debe administrarse en dos dosis, con 21 días entre ellas. Y es importante obtener ambas dosis para obtener el máximo nivel de inmunidad. Debido a que la vacuna es tan nueva, los desarrolladores no están seguros de cuánto tiempo durará la inmunidad. Hasta ahor a, la vacuna solo se ha estudiado en personas durante aproximadamente seis meses.
¿Qué tan seguro es?
En los ensayos clínicos de Pfizer, que incluyeron a más de 44,000 personas, la empresa no informó problemas graves de seguridad, ni tampoco un comité de la FDA, que realizó su propio análisis independiente.
Si bien las vacunas de ARNm son relativamente nuevas y la vacuna COVID-19 de Pfizer es la primera que está disponible para uso público, los investigadores han estado investigando las vacunas de ARNm durante décadas para otras enfermedades infecciosas.
Una nota importante es que cuando recibe la vacuna, son comunes algunos efectos secundarios de leves a moderados. Estos incluyen hinchazón y malestar alrededor del lugar de la inyección, así como fatiga, dolor parecido a la gripe y fiebre leve. Todos esos síntomas generalmente se resuelven dentro de las 24 a 72 horas posteriores a la administración de la vacuna, y son una respuesta biológica común a una vacuna. De hecho, esos síntomas sistémicos (dolores leves parecidos a los de la gripe y fiebres leves) pueden indicar que la vacuna está funcionando, ya que las fiebres y los dolores provienen del cuerpo que genera una respuesta inmunitaria.
La semana pasada en el Reino Unido, que ha estado distribuyendo la vacuna de Pfizer durante un par de semanas, ha habido algunos casos en los que una persona ha generado una fuerte reacción alérgica a la vacuna. Todos esos casos raros ocurrieron en personas que tenían antecedentes de alergias graves y todos fueron tratados eficazmente con una dosis adecuada de epinefrina (el ingrediente activo de EpiPens utilizado para reacciones graves a alérgenos comunes como el maní). En este momento, los EE. UU. No tienen una advertencia formal para las personas con alergias graves, pero si tiene antecedentes de una reacción alérgica a una vacuna, hable con su médico.
¿Qué tan efectivo es?
En los ensayos clínicos, que incluyeron a más de 44.000 personas, Pfizer descubrió que la vacuna tiene una eficacia del 95 por ciento para prevenir el nuevo coronavirus. Pero el término “eficaz” está sorprendentemente matizado. Cuando obtiene este tipo de resultado en un ensayo clínico, es lo que se conoce como eficacia, que es qué tan bien una vacuna protege contra una enfermedad en un entorno controlado. La efectividad, por otro lado, es qué tan bien funciona la vacuna para prevenir COVID-19 (o cualquier otra enfermedad infecciosa) en entornos del mundo real. Aunque 44.000 personas es un número elevado, no es posible que explique la forma en que cada cuerpo humano reaccionará a la vacuna. Cada sistema inmunológico es diferente y algunas enfermedades y afecciones pueden afectar la eficacia de una vacuna.
La mayoría de las veces, las vacunas no son tan efectivas en el mundo real como lo son en los ensayos clínicos, aunque la reducción es leve. Debido a que el 95 por ciento era un porcentaje tan alto para empezar, la efectividad en el mundo real también podría ser bastante alta.
¿Cuándo estará disponible para ti?
En este momento, la vacuna solo está disponible para los trabajadores de la salud y aquellos que viven en centros de atención a largo plazo. Durante los próximos meses habrá más dosis disponibles, pero la forma en que se distribuirán depende del estado en el que viva. Es probable que esa información sea más clara en las próximas semanas y meses.
Si me vacunan, ¿puedo dejar de usar una máscara y empezar a socializar de nuevo?
La respuesta corta es no, al menos no de inmediato. Primero y más importante, la vacuna no alcanza su efectividad completa hasta después de haber recibido ambas dosis.
En segundo lugar, en los ensayos clínicos, los investigadores solo investigaron si una persona en el ensayo desarrolló síntomas de COVID-19. Debido a que la enfermedad a menudo no presenta síntomas, lo que se conoce como casos asintomáticos, podría ser que las personas que fueron vacunadas contrajeron el virus, pero no tenían síntomas y, por lo tanto, no lo sabían. Si eso es cierto, incluso las personas vacunadas podrían transmitir la enfermedad a otras personas.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Pasará algún tiempo antes de que los investigadores conozcan la verdadera eficacia de la vacuna y qué tan bien detiene la propagación comunitaria del nuevo virus. Entonces, por ahora, continúe enmascarando la distancia social.
¿Es seguro para los niños?
Las vacunas casi siempre se estudian en adultos antes de probarse en niños. Por esa razón, los ensayos clínicos de Pfizer no incluyeron a niños menores de 16 años (y solo se incluyó en el ensayo una pequeña fracción de los jóvenes de 16 y 17 años). Cody Meissner, jefe de pediatría del Centro Médico de la Universidad de Tufts y uno de los miembros del comité asesor de la FDA, le dijo a NPR que 163 participantes en el ensayo tenían entre 16 y 17 años. Y de ese pequeño grupo, solo la mitad recibió la vacuna. Todavía no se ha estudiado a nadie menor de 16 años, por lo que podría pasar un tiempo antes de que los niños se vacunen.
¿Es seguro para las personas embarazadas?
Pfizer excluyó a las personas embarazadas de sus ensayos de vacuna COVID-19. Esto no es infrecuente para los ensayos clínicos y durante la audiencia consultiva de la FDA la semana pasada, antes de que concediera la aprobación de emergencia de la vacuna, los expertos dijeron que no había pruebas suficientes para determinar los beneficios frente a los riesgos para este grupo de población. Sin embargo, la FDA anunció que las personas embarazadas aún podían optar voluntariamente por recibir la inoculación.
Denise Jamieson, presidenta del Departamento de Ginecología y Obstetricia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory, dijo a NPR que una de las principales preocupaciones de las mujeres embarazadas es el riesgo de fiebre, “algo que intentamos y evitamos durante el embarazo; puede ser importante que si [vaccinated] las mujeres tienen fiebre, que la tratan con acetaminofén “. Jamieson dijo que a medida que surgen más investigaciones, la orientación podría cambiar.
Según The New York Times, Los ensayos de la vacuna COVID-19 podrían comenzar a incluir a personas embarazadas a partir de enero.
¿La vacuna es gratuita?
¡Si! Como señala el CDC, “Las dosis de vacunas compradas con dólares de los contribuyentes estadounidenses se entregarán al pueblo estadounidense sin costo”. Sin embargo, los proveedores pueden cobrar una tarifa de administración y esa tarifa se enviará a la compañía de seguros de la persona o, si no tiene seguro, por el Fondo de Ayuda para Proveedores de la Administración de Recursos y Servicios de Salud.