Un medicamento para la diabetes recientemente aprobado que se está investigando clínicamente por sus efectos sobre el peso corporal en personas obesas y con sobrepeso ha logrado “reducciones sustanciales y sostenidas en el peso corporal” en un ensayo clínico de fase 3, según los resultados. ahora publicado en El diario Nueva Inglaterra de medicina.
tirzepatidadesarrollado por la compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly and Company (Lilly), es una inyección subcutánea una vez por semana, desarrollada originalmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Si bien aún no está indicado para este uso, parece que también promueve la pérdida de peso al imitar los efectos de las hormonas naturales llamadas incretinas. Estas hormonas reducen el azúcar en la sangre después de comer, además de regular los procesos metabólicos relacionados con la digestión.
Los datos sobre el último ensayo clínico fueron publicados originalmente por Lilly a fines de abril, pero ahora se presentaron con más detalle en el simposio de la Asociación Estadounidense de Diabetes y se sometieron a una revisión por pares.
Según los investigadores, la cirugía bariátrica “resulta en una reducción de peso de aproximadamente un 25 a un 30 por ciento en 1 a 2 años”, mientras que en el estudio actual, poco más del 36 por ciento de los participantes que recibieron 15 mg del medicamento lograron una reducción de peso del 25 por ciento. o más, lo que hace que el impacto del fármaco sea similar a los resultados de la cirugía invasiva.
Tirzepatida, vendido bajo el nombre de producto Mounjaro, fue aprobado por la FDA para tratamiento de diabetes tipo 2 el 13 de mayo de este año; la droga es una combinación sintética de dos incretinas particulares, llamadas GLP-1 (péptido-1 similar al glucagón) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa).
La primera hormona, GLP-1, es la base del medicamento contra la diabetes semaglutida, que fue aprobado en los EE. UU. como un medicamento para bajar de peso en 2021, lo que representa la primera vez que la FDA respalda un nuevo tratamiento para bajar de peso en varios años.
Esa aprobación se concedió tras los resultados descritos como un “cambio de juego” para la pérdida de peso, pero parece que la formulación de tirzepatida, gracias a la adición de GIP junto con GLP-1, podría mejorar aún más las cosas.
En la Fase 3, los resultados del proceso en curso Ensayo clínico SURMOUNT-1 Al investigar los efectos de la tirzepatida, los investigadores reclutaron a 2539 participantes que tenían sobrepeso u obesidad (con una comorbilidad relacionada con el peso pero sin diabetes tipo 2).
Los participantes recibieron tirzepatida o un placebo durante 72 semanas, junto con apoyo para seguir una dieta baja en calorías y aumentar sus niveles de actividad física.
La tirzepatida se administró en una de tres dosis diferentes (ya sea 5, 10 o 15 miligramos en la inyección semanal), pero los tres grupos experimentaron niveles significativos de pérdida de peso durante el transcurso del estudio.
Con la dosis más alta (15 mg), los participantes vieron reducciones de peso promedio del 22,5 % de su peso corporal (24 kg o 52 lb), mientras que la dosis de 10 mg logró una pérdida de peso del 21,4 % (22 kg o 49 lb), y la dosis de 5 mg vio una reducción del peso corporal del 16 por ciento (16 kg o 35 lb).
En comparación, el grupo de placebo perdió solo el 2,4 por ciento de su peso corporal (2 kg o 5 lb). Anteriormente, los ensayos de pérdida de peso con semaglutida promediaron una pérdida de peso de aproximadamente el 17 por ciento.
“La tirzepatida es el primer medicamento en investigación que logra una pérdida de peso de más del 20 % en promedio en un estudio de fase 3”. dijo el médico de investigación clínica Jeff Emmick, vicepresidente de desarrollo de productos de Lilly.
El estudio en el ensayo SURMOUNT-1 está en curso, junto con los ensayos SURMOUNT relacionados, cuyos resultados se espera que se anuncien en 2023.
Sin embargo, ya sabemos que la tirzepatida no le sienta bien a todos los que la toman. Si bien los resultados promedio de pérdida de peso parecen superar ligeramente al tratamiento con semaglutida y están a la par con la pérdida de peso los pacientes pueden esperar de la cirugía bariátricaalgunos participantes en el brazo de tirzepatida experimentaron efectos adversos.
Dependiendo de la dosis, hasta un tercio del grupo de tirzepatida experimentó náuseas, mientras que la diarrea también fue relativamente común (entre el 18,7 y el 23 por ciento de los participantes). Algunas personas también experimentaron vómitos y estreñimiento, aunque vale la pena señalar que solo un pequeño porcentaje de participantes abandonó el estudio debido a estos efectos.
Otra posible barrera para digerir la tirzepatida es la cuestión del precio, suponiendo que los resultados de investigaciones posteriores convenzan a la FDA de aprobar el fármaco también para pacientes con pérdida de peso.
Como otros han notadosemaglutida, vendido como un medicamento para bajar de peso bajo la marca Wegovy por la compañía farmacéutica danesa Novo Nordisk, se vende por más de US$1300 por mes, y muy pocos pacientes pueden pagar un medicamento tan costoso, especialmente cuando medicamentos como este rara vez están cubiertos por seguro de salud.
A finales de mayo, un portavoz de Lilly confirmó que Mounjaro tendría un precio de lista de 974,33 dólares estadounidenses por semana, independientemente de la dosis. Al igual que con otros medicamentos brillantes que pueden cambiar la vida, la cuestión del acceso vuelve a ser muy relevante.
Aparte de la economía, los impresionantes resultados de medicamentos como la tirzepatida sugieren que pronto podríamos transformar el tratamiento de la obesidad, una epidemia compleja y dañina que se ha resistido a nuestro control durante décadas.
Si podemos hacer realidad esa promesa y garantizar el acceso equitativo a esta nueva generación de medicamentos para la obesidad, podremos mejorar la salud de millones de personas en todo el mundo, dicen los investigadores.
“El desarrollo continuo de tirzepatida y agentes similares podría presagiar un cambio radical en el tratamiento de la obesidad”, dijo Scott Kahan, director del Centro Nacional para el Peso y el Bienestar en Washington, DC, le dijo a healio En Mayo.
“De manera similar a cómo el control del colesterol y las enfermedades cardíacas se transformó con la llegada de los medicamentos con estatinas y cómo el control del VIH se transformó con los medicamentos antirretrovirales”.
El estudio ha sido publicado en NEJM.
Una versión de este artículo se publicó originalmente el 9 de mayo de 2022 y se ha actualizado con nuevos detalles.