El experimental tratamiento con coronavirus remdesivir ha fallado en su primer ensayo clínico aleatorizado, los resultados publicados inadvertidamente mostraron el jueves, lo que disminuyó las expectativas para el fármaco seguido de cerca.
Pero Gilead Sciences, la compañía detrás del medicamento, cuestionó cómo la publicación ahora eliminada había caracterizado los hallazgos, diciendo que los datos mostraban un "beneficio potencial".
El resumen dice que el ensayo chino involucró a 237 pacientes, 158 en el fármaco y 79 en un grupo de control. Remdesivir se detuvo temprano en 18 pacientes debido a los efectos secundarios.
Los autores dijeron que remdesivir "no estaba asociado con una diferencia en el tiempo hasta la mejoría clínica" en comparación con el control.
Después de un mes, el 13.9 por ciento de los pacientes en remdesivir habían muerto en comparación con el 12.8 por ciento de los del grupo de control. La diferencia no es significante estadísticamente.
La OMS dijo al Tiempos financieros que el borrador está siendo revisado por pares y fue publicado temprano por error.
Los ensayos continúan
Un portavoz de Gilead dijo a la AFP: "Creemos que la publicación incluyó caracterizaciones inapropiadas del estudio", y dijo que se terminó antes de tiempo debido a la baja inscripción y, por lo tanto, no fue estadísticamente significativo.
"Como tal, los resultados del estudio no son concluyentes, aunque las tendencias en los datos sugieren un beneficio potencial para remdesivir, particularmente entre los pacientes tratados temprano en la enfermedad", agregó el portavoz.
El estudio no representa la última palabra sobre el asunto, y hay varios ensayos a gran escala en etapas avanzadas que pronto deberían proporcionar una imagen más clara.
Remdesivir, que se administra por vía intravenosa, fue uno de los primeros medicamentos sugeridos como tratamiento para el nuevo coronavirus y, como tal, tiene grandes esperanzas.
Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, que no participó en la investigación, dijo que "el ensayo era demasiado pequeño en número de personas reclutadas" para detectar beneficios o riesgos.
Pero agregó: "Si el medicamento solo funciona bien cuando se administra muy temprano después de la infección, puede ser mucho menos útil en la práctica".
La semana pasada, Estadísticas reportadas había demostrado una eficacia significativa en un hospital de Chicago donde los pacientes que forman parte de uno de los principales ensayos están siendo tratados.
Los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU. También informaron que había demostrado su eficacia en un pequeño experimento con monos.
Remdesivir, que anteriormente fracasó en los ensayos contra el Ébola, pertenece a una clase de medicamentos que actúan directamente sobre el virus, en lugar de controlar la respuesta autoinmune anormal y, a menudo, letal que causa.
Imita uno de los cuatro bloques de construcción de ARN y ADN y se absorbe en el genoma del virus, lo que a su vez detiene la replicación del patógeno.
los medicamentos antipalúdicos hidroxicloroquina y cloroquina también se están utilizando ampliamente en COVID-19 sobre la base de los llamados "resultados compasivos" en espera de los resultados de grandes ensayos, con estudios preliminares decididamente mixtos.
Otras terapias que se están estudiando incluyen recolectar anticuerpos de los sobrevivientes de COVID-19 e inyectarlos en pacientes, o recolectar anticuerpos de ratones genéticamente modificados que fueron infectados deliberadamente.