El gel anticonceptivo masculino hace efecto antes de lo previsto, según un estudio

El gel anticonceptivo masculino hace efecto antes de lo previsto, según un estudio

Una opción emergente para el control de la natalidad masculina podría resultar aún más atractiva para los usuarios potenciales de lo esperado. La investigación preliminar publicada el domingo sugiere que NES/T, un gel que se aplica una vez al día en los hombros, puede suprimir eficazmente la fertilidad masculina en cuestión de semanas.

NIDO es la abreviatura de los dos ingredientes principales que contiene, nestorona y testosterona. Nestorona, también conocida como acetato de segesterona, es una versión sintética de la progesterona, una hormona que desempeña un papel importante en la regulación del embarazo y otras funciones reproductivas. Nestorona y medicamentos similares ya se utilizan como anticonceptivos hormonales en las mujeres. Cuando se administra a hombres, el medicamento reduce los niveles de hormonas en los testículos responsables de la fertilidad masculina, incluida la testosterona, lo que luego conduce a un recuento bajo de espermatozoides. Pero también reduce la testosterona que circula en la sangre, lo que puede reducir de forma contraproducente el deseo sexual de los hombres, entre otros efectos adversos. Al reintroducir testosterona sintética a través del gel, el objetivo es mantener niveles hormonales estables en la sangre de los hombres, asegurando una esterilidad temporal y minimizando los efectos secundarios.

El gel se está desarrollando con la ayuda de varias organizaciones, incluido el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) del gobierno de EE. UU., parte del NIH más grande. Ahora se está probando en un ensayo de Fase IIB a mayor escala, en el que participan alrededor de 400 parejas. Ese ensayo aún está en curso, pero los investigadores ya han comenzado a analizar algunos de los datos disponibles, lo que ha proporcionado resultados alentadores. En el verano de 2022, por ejemplo, Diana Blithe, jefa del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos del NICHD, informó que la tasa de eficacia del gel NES/T hasta el momento apareció

estar a la par o incluso mejores que las opciones hormonales anticonceptivas para las mujeres.

En esta nueva investigación, presentada durante el fin de semana en ENDO 2024, Blithe y su equipo analizaron el momento de la eficacia del gel NES/T. Con base en otros estudios sobre anticonceptivos hormonales para hombres, Blithe y su equipo esperaban que el recuento de espermatozoides de la mayoría de los hombres comenzara a suprimirse lo suficiente entre las 12 y 15 semanas. Pero quedaron gratamente sorprendidos de cuánto menos tiempo les tomó a muchos de sus sujetos.

De los 222 participantes a los que se les revisó el esperma dentro de las 15 semanas posteriores al inicio del tratamiento, el 86% en general logró la supresión de su recuento de espermatozoides. En cinco semanas, se suprimió alrededor del 20%; en la semana ocho, se suprimió el 52% y en la semana nueve, se suprimió el 62%. Y de aquellos que quedaron reprimidos, el tiempo promedio que tomó fue de sólo ocho semanas. Debido a que el equipo de Blithe no esperaba estos resultados desde el principio, a muchos participantes no se les revisó el esperma entre las semanas cuatro a ocho. Por tanto, es posible que el tiempo medio de supresión fuera incluso más corto de lo calculado.

“Estamos muy satisfechos con este resultado. Y creemos que hará que el gel sea más atractivo para las personas que tal vez no querían esperar tres meses para que alcance su eficacia”, dijo Blithe a Gizmodo por teléfono.

Los hallazgos aún son preliminares y llevará más tiempo recopilar y analizar los datos completos de la Fase II. Pero Blithe y su equipo se han sentido alentados por todo lo que han visto hasta la fecha. En las primeras evaluaciones del equipo, el gel parece ser efectivo y seguro y con efectos secundarios mínimos para los hombres que lo toman.

“Creo que ha habido mucha mala publicidad sobre los métodos hormonales para hombres que hacen que las expectativas sean bastante aterradoras para la gente, pero eso tal vez funcione para nuestro beneficio. La gente se inscribe y se da cuenta: ‘Oh, no pasó nada malo, eso es genial’”, dijo Blithe. “Estamos bastante satisfechos con los efectos secundarios limitados que hemos observado”.

Blithe y sus colegas se reunirán con la FDA el próximo año para discutir los pasos necesarios para comenzar un ensayo de fase III más amplio y todavía están buscando un socio comercial para ayudar a llevar el gel NES/T al mercado. Por lo tanto, pasarán al menos algunos años más antes de que los hombres puedan tener en sus manos el producto. Pero por ahora, el El futuro del control de natalidad masculino. todavía luce brillante.