Después de caer a su nivel más bajo desde 2013, Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) ha sido casi olvidado por los inversores en crecimiento. Eso cambió drásticamente a fines del mes pasado cuando el biotecnología El oleoducto recibió un gran impulso.
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¿Por qué las acciones de Biogen subieron más?
El 27 de septiembre, Biogen, junto con el socio de desarrollo y la compañía farmacéutica japonesa líder Eisai, anunció datos positivos de primera línea de su estudio de fase 3 de lecanemab. El tratamiento de prueba para la etapa temprana enfermedad de alzheimer cumplió su criterio principal de valoración de reducir el deterioro cognitivo y funcional en un 27 %. También cumplió con el criterio de valoración secundario de cambiar los niveles de amiloide en el cerebro de una manera estadísticamente significativa.
La noticia fue recibida con una intensa actividad de compra de una acción que había caído un 58 % desde su pico de verano de 2021. Las acciones de Biogen subieron un 40% el día del anuncio, que es 15 veces su volumen promedio de 90 días. El asombroso gapper borró las pérdidas de 10 meses en un solo día y trajo una nueva esperanza. inversores en biotecnología
La FDA acordó utilizar el estudio de Biogen/Eisai como estudio de confirmación. Esto significa que se utilizará para confirmar la utilidad clínica del candidato a la enfermedad de Alzheimer al revisar la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) de la pareja. El regulador otorgó a BLA una revisión prioritaria y fijó el objetivo de acción el 6 de enero.
Mientras el mercado espera la decisión fundamental de la FDA, se espera que se publiquen datos adicionales del estudio de lecanemab en la conferencia Clinical Trials on Alzheimer’s Congress (CTAC), que tendrá lugar del 29 de noviembre al 2 de diciembre en San Francisco.
¿Es un buen momento para invertir en acciones de Biogen?
Desafortunadamente para los accionistas de Biogen, el gran repunte duró poco, pero no fue culpa de la empresa. Presión de venta establecida debido a la amplitud recesión del mercado lo que provocó que las acciones volvieran a caer a mediados de los $ 200 nuevamente.
Sin embargo, el jueves se produjo una segunda ruptura cuando Biogen aprovechó un día fuerte en el mercado y volvió al nivel de 270 dólares. No obstante, todavía cotiza por debajo de los niveles que alcanzó en la actualización de la fase 3 de lecanemab, lo que brinda a los inversores la oportunidad de profundizar en un nombre que tiene un impulso de su lado y un catalizador potencial para la decisión anticipada de la FDA en enero.
Si bien algunas firmas de investigación del lado de la venta han adoptado una postura cautelosa después del gran movimiento (y la incertidumbre de la FDA), otras ven más ganancias en el futuro. Más de una docena de analistas han calificado las acciones de Biogen como una compra desde la gran noticia, esperando que el resultado positivo de la prueba allane el camino para la aprobación de la FDA. Algunos de los objetivos de precio revisados alcanzan la marca de $ 300.
Sin embargo, aquí hay motivos para la precaución, ya que Biogen no es ajeno a la volatilidad extrema. Hace menos de dos años, las acciones experimentaron altibajos en relación con otro medicamento para el Alzheimer (aducanumab).La FDA inicialmente ofreció una revisión positiva del medicamento, solo para rechazar el respaldo días después. El medicamento, comercializado bajo el nombre de Aduhelm, terminó sin estar cubierto por Medicare, lo que supuso un golpe devastador para la empresa y sus inversores.
Muchos esperan que esta vez sea diferente. Los datos sobre lecanemab fueron particularmente sólidos, lo que, combinado con las opciones limitadas para los pacientes de Alzheimer, es difícil de negar. Según la Asociación de Alzheimer, más de 6 millones de estadounidenses viven con la enfermedad de Alzheimer. Dentro de los próximos 30 años, se espera que los costos asociados con el Alzheimer y otras formas de demencia alcancen el billón de dólares.
¿Cuáles son las perspectivas de crecimiento de Biogen?
Los desarrollos en torno a lecanemab determinarán el desarrollo a corto plazo de la acción de Biogen. Incluso si supera los obstáculos reglamentarios, obtener la aprobación de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid es otro obstáculo. Obtener la aprobación de la FDA sin el apoyo de Medicare sería un revés importante.
Si bien Biogen se ha convertido en los últimos años en sinónimo del tratamiento del Alzheimer, la compañía tiene un alcance más amplio controladores de crecimiento a mano. Liderados por su producto estrella Tecfidera, los medicamentos para la esclerosis múltiple (EM) representan alrededor de dos tercios de las ventas de Biogen. Y con el aumento de la competencia genérica en el mercado de la EM, la necesidad de un éxito de taquilla no relacionado con la EM como lecanemab no llega lo suficientemente pronto.
Fuera de sus programas de EM y Alzheimer, Biogen tiene el primer tratamiento aprobado para la atrofia muscular espinal. También ha alcanzado hitos en nuevos tratamientos para la depresión y diversos trastornos neuromusculares. Está aumentando sus propios lanzamientos de biosimilares para contrarrestar la creciente amenaza de los medicamentos genéricos. Se espera que los nuevos programas en neuropsiquiatría, enfermedad de Parkinson, lupus y accidente cerebrovascular avancen en la segunda mitad de la década.
Mientras tanto, los cinco productos MS distintos de Biogen se aprovecharán para sumarse a las ventas totales de $7.100 millones del año pasado. Ya sea que su último medicamento para el Alzheimer se convierta en un éxito de taquilla o no, la compañía tiene la capacidad de diversificarse más con el tiempo. Esto se traduce en un perfil de riesgo decreciente, que combinado con las perspectivas de crecimiento emergentes aquí, hace que la acción sea atractiva.