Un conjunto decepcionante de datos de Regeneron Pharmaceuticals Inc. y el ensayo clínico de mitad de etapa de Sanofi que prueba el medicamento para la artritis reumatoide Kevzara como un tratamiento COVID-19 subraya los altibajos tradicionales del desarrollo de medicamentos que ahora se han intensificado por la pandemia mundial.
Acciones de Regeneron
REGN,
cayeron un 1% en el comercio el martes; Las acciones de Sanofi cayeron un 1,7%.
Kevzara se propuso por primera vez como un tratamiento potencial después investigadores en China publicaron datos de un ensayo de un solo brazo con 21 pacientes que encontró la prueba de Roche Holding AG
ROG
Actemra, también un inhibidor de IL-6, redujo las fiebres y la necesidad de oxígeno suplementario en pacientes con COVID-19.
“La evidencia emergente con Kevzara y otras drogas reutilizadas en la crisis de COVID-19 resalta los desafíos de tomar decisiones sobre medicamentos existentes para nuevas amenazas virales utilizando estudios pequeños y no controlados”, dijo el cofundador de Regeneron, George Yancopoulos, en un comunicado. “Esperamos los resultados del ensayo en fase 3 en curso para obtener más información sobre COVID-19 y comprender mejor si algunos pacientes pueden beneficiarse del tratamiento con Kevzara”.
No hay tratamientos o vacunas comprobados para el nuevo coronavirus en este momento. Más de tres millones de personas han dado positivo por el virus, y al menos 212,000 han muerto, según datos agregados de la Universidad Johns Hopkins.
Regeneron y Sanofi, que desarrollaron conjuntamente Kevzara como parte de una colaboración de larga data, anunciaron en marzo que habían iniciado ensayos para probar el medicamento en pacientes con COVID-19. (La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó inicialmente Kevzara para pacientes con artritis reumatoide en 2017, y el medicamento generó alrededor de $ 206 millones en ventas en 2019, según los documentos financieros de Regeneron).
El lunes, dijeron que en el futuro limitarían el ensayo de Fase 3 para incluir solo pacientes definidos como críticos, que incluyen aquellos que requieren ventilación mecánica, oxigenación de alto flujo o que son atendidos en una unidad de cuidados intensivos, dado que los pacientes más enfermos parecían para mostrar alguna mejora mientras toma la droga. La siguiente fase del estudio también incluirá solo una dosis más alta del medicamento (400 miligramos) y el placebo, y no la dosis más baja de 200 miligramos utilizada en el ensayo de etapa intermedia.
Los analistas calificaron los datos como decepcionantes, pero también notaron las limitaciones de la oportunidad comercial que surgiría si el fármaco tiene éxito en los ensayos. Los datos no son “relevantes para la valoración REGN ya que (es una) pequeña oportunidad comercial”, escribió el lunes Josh Schimmer de Evercore ISI.
“Aunque esto podría ser una decepción relativa para algunos, especialmente dada la mayor sensibilidad en torno a COVID-19, creemos que REGN podría tener una mejor oportunidad de tratar esta pandemia con su cóctel de anticuerpos”, analistas de J.P.Morgan escribió Lunes en la noche. “En resumen, las actualizaciones de hoy no están cambiando la tesis”.
La noticia sigue a dos semanas turbulentas para Gilead Sciences Inc.
DORAR,
stock, que se disparó y cayó en los medios de comunicación que informaron sobre los datos filtrados de sus estudios clínicos observados de cerca y que probaron remdesivir en pacientes con COVID-19. Se espera la primera ronda de datos de un ensayo clínico patrocinado por Gilead esta semana. Robyn Karnauskas de SunTrust Robinson Humphrey espera esa información durante las ganancias del farmacéutico el jueves.
En lo que va del año, las acciones de Regeneron han subido un 42,2%, las acciones de Sanofi han bajado un 0,9% y las acciones de Gilead han aumentado un 22,0%, mientras que el Fondo SPDR del Sector de Atención Médica Select
XLV
ha disminuido 0.2%.