Con alguien que muere de COVID-19 cada 17 segundos según la Organización Mundial de la Salud (OMS), existen grandes expectativas para las vacunas contra el coronavirus que actualmente están bajo escrutinio y en espera de la aprobación de la UE.
La responsabilidad es pesada y recae en Emer Cooke, la nueva directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y su equipo.
Según el medio de comunicación Politico, ella es una de las 28 personas más importantes de Europa en la actualidad, y tiene mucho trabajo que hacer para aprobar una vacuna para ciudadanos en los estados miembros de la UE lo más rápido y justamente posible.
“Tenemos dos vacunas en evaluación activa. Las recibimos el 1 de septiembre y se espera que tengamos una opinión científica el 29 de diciembre a más tardar para Pfizer y BioNTech y el 12 de enero sobre la vacuna Moderna”, dijo en una entrevista con Euronews. vía videolink.
El primero se está implementando actualmente en el Reino Unido, el primer país del mundo en aprobar la vacuna Pfizer. Según Cooke, el Reino Unido se movió más rápido ya que estaba utilizando un proceso de autorización temporal bajo la ley de la UE, pero dijo que se estaba llevando a cabo un sólido proceso de evaluación en la UE para asegurarse de que los 27 países de la UE tengan una licencia adecuada.
“Es un proceso de evaluación muy sólido que involucra a nuestro comité científico, un proceso de revisión por pares, de ida y vuelta para asegurarnos de que no nos hemos perdido nada y es al final de ese proceso que concluiríamos si estamos satisfechos de que los beneficios superan los riesgos y la vacuna es de alta calidad, seguridad y eficacia ”, dijo.
Además de aprobar su licencia inicial, Cooke explicó que un ‘seguimiento posterior a la autorización’ continuaría estudiando la seguridad una vez que se haya utilizado en poblaciones mucho más numerosas que en los ensayos clínicos.
Las empresas estudiaron unos 30.000 sujetos durante los ensayos clínicos, principalmente adultos y ancianos, pero también pacientes con enfermedades existentes, pero Cooke dijo que es su responsabilidad informar al público sobre la “seguridad y calidad de la vacuna”.
“Somos la fuente de los datos sobre el producto. Sabemos más sobre esto que nadie excepto la empresa. Y si la gente está preocupada, queremos hacer todo lo posible para asegurarnos de que esté contento, que pueda confiar en la vacuna,” esa es nuestra responsabilidad “, dijo, y agregó que podría ser una” buena idea “que lo transmita por televisión en vivo para infundir confianza en la vacuna.
Vea la entrevista completa con el nuevo director de EMA Emer Cooke en el reproductor multimedia de arriba
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Noticia original: http://feedproxy.google.com/~r/euronews/en/home/~3/sCWo5WH6Wz8/new-ema-director-emer-cooke-safety-and-quality-of-covid-19-vaccine-is-my-top-priority