Ensayo clínico devolvió la vista a 20 personas con córneas hechas de una fuente improbable : Heaven32

Los implantes hechos de piel de cerdo han devuelto la vista a 20 personas con córneas enfermas, en un emocionante ensayo clínico piloto. Muchos de los pacientes estaban ciegos antes de recibir la ayuda de este tejido de bioingeniería.

Increíblemente, después de dos años, las 14 personas ciegas recuperaron su visión y tres de ellos, y tres de ellos ahora tienen una visión perfecta 20/20.

“Esto nos lleva alrededor del problema de [a] escasez de tejido corneal donado y acceso a otros tratamientos para enfermedades oculares”, dice Neil Lagali, investigador de oftalmología de la Universidad de Linköping.

Mientras que alrededor de 12,7 millones de personas sufren pérdida de visión debido a problemas con sus córneas, solo 1 de cada 70 logra recibir un trasplante de córnea, la única forma de restaurar su visión.

Dado que los medios para proporcionar estos trasplantes son costosos y las córneas donadas escasean, la mayoría de las personas en el mundo no tienen acceso a tratamientos efectivos.

“Hemos realizado importantes esfuerzos para garantizar que nuestro invento esté ampliamente disponible y sea asequible para todos y no solo para los ricos. Es por eso que esta tecnología se puede usar en todas partes del mundo”. dice Mehrdad Rafat, ingeniero biomédico de la Universidad de Linköping.

Para lograr esto, Rafat y sus colegas desarrollaron una nueva técnica que no requiere puntos de sutura para que los médicos puedan realizar el procedimiento de implante con condiciones y equipos menos especializados.

“Se podría usar un método menos invasivo en más hospitales, ayudando así a más personas. Con nuestro método, el cirujano no necesita extraer el propio tejido del paciente. En su lugar, se hace una pequeña incisión a través de la cual se inserta el implante en el córnea existente”, explica

Ellos mintieron.

Además, el material utilizado para crear el implante es un subproducto de la industria alimentaria y, gracias a los procesos de envasado y esterilización especialmente desarrollados, el producto final se puede almacenar hasta dos años. Por el contrario, las córneas humanas donadas deben utilizarse en un plazo de dos semanas.

Nuestra córnea, la pantalla transparente sobre la parte frontal de nuestro ojo que protege el iris y la pupila, se compone principalmente de diferentes tipos de colágeno. Esta estructura puede adelgazarse gradualmente con el tiempo, haciendo que sobresalga y distorsione nuestra visión en una condición llamada queratocono.

Si bien no se conoce la causa exacta de este adelgazamiento, la genética, el frotamiento vigoroso de los ojos y afecciones como la fiebre del heno, el asma, el síndrome de Down y el síndrome de Ehlers-Danlos pueden aumentar las posibilidades de desarrollar queratocono.

Entonces, los investigadores purificaron el colágeno de la piel de cerdo para crear una nueva capa de córnea. Utilizaron métodos químicos y fotoquímicos para fortalecer este material generalmente blando, haciéndolo más estable, lo que dio como resultado un hidrogel que llamaron construcción porcina de bioingeniería, doble reticulado (BPCDX).

Cambios en el grosor de la córnea con flechas que indican los contornos del implante después de la operación.
Cambios en el grosor de la córnea con flechas que indican el contorno del implante después de la operación (abajo). (Rafat et al., Naturaleza Biotecnología2022)

Refinando sus técnicas en modelos animales, los investigadores desarrollaron un método simple para insertar BPCDX en la córnea del receptor, eliminando la necesidad de eliminar el tejido existente.

Aquí, el implante aplana el pandeo de la córnea y proporciona el espesor perdido, reparando la capacidad de enfoque del ojo.

La cirugía mínimamente invasiva deja intactos los nervios y las capas celulares de la córnea, lo que permite que la herida cicatrice rápidamente.

Después de la implantación a través de una incisión de 2 milímetros, el BPCDX se mantuvo transparente con éxito. No hubo formación de cicatrices ni reacciones adversas, y no se requirió terapia intensiva ni cirugía adicional; solo un tratamiento de ocho semanas con gotas para los ojos inmunosupresores y un vendaje.

La córnea modificada por bioingeniería revisó todas las casillas de seguridad.

Después de dos años, los participantes de Irán e India experimentaron un aumento promedio de más de 200 micrómetros en el grosor de su córnea y una disminución en su curvatura, mejorando su visión al menos en la medida de los trasplantes de córnea tradicionales.

Los implantes de biomateriales que se intentaron anteriormente en el ojo terminaron adelgazando, pero el colágeno de células de cerdo fortificado se mantuvo fuerte y mantuvo el implante estable, incluso después de ocho años, informó el equipo. basado en sus estudios previos y datos no publicados.

“Hasta donde sabemos, ningún estudio anterior ha logrado una transparencia total de la córnea in vivo con suficiente engrosamiento y aplanamiento de la córnea, o con ganancias significativas de agudeza visual como se informa aquí”, dijeron los investigadores. escribió en su papel.

Ahora se está planificando un ensayo clínico más grande, pero si el piloto es una indicación, los investigadores tienen la esperanza de obtener resultados prometedores adicionales que ayudarán al nuevo procedimiento a cumplir con las aprobaciones regulatorias.

“Los resultados muestran que es posible desarrollar un biomaterial que cumpla con todos los criterios para ser utilizado como implantes humanos, que pueda ser producido en masa y almacenado hasta dos años y así llegar a más personas con problemas de visión”, Lagali concluye.

Esta investigación fue publicada en Naturaleza Biotecnología.

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