Un tratamiento inyectable según sea necesario ofrece a las mujeres otra opción para tratar la libido baja, pero puede no funcionar para todas las mujeres.
Las mujeres tienen otro medicamento aprobado por la FDA que promete aumentar su deseo sexual, elevando el número total de medicamentos a exactamente … dos.
El medicamento llamado Vyleesi fue desarrollado por AMAG Pharmaceuticals Inc. La compañía planea vender el medicamento a $ 899 por un paquete de cuatro inyectores, según Reuters.
Todavía no hay información disponible sobre si el medicamento estará cubierto por un seguro de salud. Pero Reuters informa que algunos planes cubren Add yi, la primera droga femenina con baja libido en el mercado. Esta píldora diaria fue aprobada en 2015.
Las mujeres se inyectan la nueva droga en el muslo o el abdomen usando un autoinyector. El medicamento funciona durante varias horas y solo debe usarse cuando las mujeres lo necesitan.
"Bremelanotide, o Vyleesi, es la primera opción disponible para las mujeres que les permite tratar sus síntomas según sea necesario", dijo Dra. Elizabeth Kavaler, un especialista en urología en el Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York que no participó en el desarrollo del medicamento. "La inyección se autoadministra 45 minutos antes de que ocurra el efecto deseado".
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el viernes bremelanotida para mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo (HSDD). Esta condición se define por un bajo nivel o ausencia de interés en el sexo, lo que causa angustia o dificultad en la relación.
AMAG realizó dos ensayos clínicos con más de 1.200 mujeres para estudiar qué tan bien funcionaba la bremelanotida. Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente para usar el medicamento o un placebo inactivo.
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Además, más de un tercio de las mujeres tratadas con bremelanotida tuvieron disminuciones en la angustia autoinformada relacionada con el bajo deseo sexual. Sin embargo, esto fue solo un poco más alto que el número de mujeres en el grupo de placebo que vieron mejoras.
Las mujeres que usaron el medicamento tuvieron una cantidad similar de eventos sexuales satisfactorios durante el estudio que las mujeres que tomaron el placebo.
La bremelanotida no mejora el rendimiento sexual, dijo la FDA.
Los efectos secundarios más comunes de bremelanotida fueron náuseas, vómitos, sofocos, dolor de cabeza y reacciones en el lugar de la inyección.
La FDA informó que alrededor del 40 por ciento de las mujeres en los ensayos clínicos experimentaron náuseas, a veces lo suficientemente graves como para necesitar un medicamento para tratarlo.
La presión arterial también aumentó en las mujeres que usan bremelanotida, aunque generalmente volvió a la normalidad en 12 horas. Sin embargo, las mujeres con presión arterial alta no controlada o enfermedad cardiovascular no deben usar el medicamento.
La bremelanotida también puede interferir con la naltrexona, un medicamento que se toma por vía oral para tratar la dependencia de opioides o alcohol. Las personas que toman naltrexona no deben usar bremelanotida.
El medicamento activa los receptores de melanocortina en el cuerpo. Se sabe que estos están involucrados en
Kavaler dijo: "Los resultados de este estudio son prometedores, y hasta ahora, esta es la opción más segura disponible para las mujeres, con el beneficio de ser utilizada solo cuando sea necesario".
Anterior estudios estiman que entre el 8 y el 19 por ciento de las mujeres pre y posmenopáusicas tienen un trastorno de deseo sexual hipoactivo. La causa exacta no siempre se conoce.
"Hay mujeres que, sin razón conocida, tienen un deseo sexual reducido que causa angustia marcada, y que pueden beneficiarse de un tratamiento farmacológico seguro y efectivo", dijo Dr. Hylton V. Joffe, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado de prensa.
"La aprobación de hoy brinda a las mujeres otra opción de tratamiento para esta afección".
los Reportes de Associated Press que AMAG planea promocionar la droga a través de las redes sociales, incluso en un sitio web llamado unblush.com que tiene como objetivo crear conciencia sobre el trastorno de deseo sexual hipoactivo.
Este marketing es similar a lo que se usó para lanzar Addyi.
La FDA recientemente expresó su preocupación por esta píldora de una vez al día, diciendo que no es seguro tomarla con alcohol. Como resultado, las ventas de la droga se han estancado. La AP informa que a Addyi solo se le recetaron 6,000 veces el año pasado.
Queda por ver si Vyleesi comparte o no un destino similar.
"No entenderemos realmente el mercado de un medicamento como este hasta que esté disponible y las mujeres se enteren de ello", dijo Kavaler.
La baja libido en las mujeres puede tener varias causas, y el tratamiento depende de lo que está detrás de la pérdida de interés en el sexo. Algunas mujeres pueden beneficiarse con medicamentos o terapia hormonal, mientras que otras pueden ver mejores resultados con el asesoramiento.
Aunque el medicamento puede no funcionar para todas las mujeres, su presencia en el mercado, y los esfuerzos de marketing de AMAG, pueden alentar a más mujeres a hablar con sus médicos sobre este tema.
"La disponibilidad de Vyleesi puede proporcionar una oportunidad para que los médicos pregunten a sus pacientes femeninas sobre su satisfacción y deseo sexuales", dijo Kavaler. "Tener una opción para ofrecer a las mujeres les da a los médicos la confianza para tratar este tema delicado con nuestros pacientes".