Menos del 10 por ciento de las personas con cáncer en los Estados Unidos participan en ensayos clínicos. Aquí hay algunas razones de por qué.
Cuando Susan Gubar recibió un diagnóstico de cáncer de ovario por tercera vez en 2012, se le dio la opción de pasar por su tercer régimen de quimioterapia en cuatro años.
Pero la quimioterapia no estaba produciendo los resultados que quería. Entonces, en cambio, eligió inscribirse en un ensayo clínico.
Gubar, de 74 años, autor y profesor emérito de estudios de inglés y de mujeres en la Universidad de Indiana, fue tratado con un nuevo tratamiento dirigido contra el cáncer llamado talazoparib.
Como medicamento oral, el talazoparib inhibe la proteína PARP en las células cancerosas que se encarga de reparar el ADN dañado. Sin reparación, las células tumorales morirán, pero las células sanas se salvarán.
El tratamiento le dio a Gubar una remisión completa. Y ella permanece libre de cáncer.
"Todavía estoy en el juicio. Tomo cuatro pastillas al día. Tengo muy poco cabello, uso una peluca y tengo fatiga, pero eso no me enferma ", dijo Gubar, quien se ha convertido en defensora de sus compañeros pacientes de cáncer y defensora incondicional de los ensayos clínicos.
"Creo que los ensayos clínicos deberían ser una opción para los pacientes, incluso cuando está al comienzo del tratamiento, no solo cuando su cáncer reaparece", dijo a Healthline.
“Pero eso es difícil, porque un diagnóstico de cáncer es traumático. Como paciente, estás asustado. Pero los ensayos clínicos le brindan opciones, y muchas de ellas son gratuitas. Mucha gente no sabe esto ", dijo.
Los ensayos clínicos son estudios de tratamientos aún no aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que buscan responder preguntas específicas de salud, incluida la seguridad y efectividad de estos tratamientos en humanos.
Los pacientes con cáncer ganaron 3,34 millones de años de vida gracias a los ensayos clínicos realizados por SWOG, la comunidad mundial de investigación del cáncer que realiza ensayos clínicos y cuenta con el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI).
En los últimos años, ha habido una serie de nuevos tratamientos contra el cáncer, incluida la aparición de inmunoterapias, terapias dirigidas, terapias genéticas y otras nuevas modalidades.
Sin embargo, solo un pequeño porcentaje de pacientes con cáncer en realidad se inscribe en ensayos.
UNA
¿Por qué participan tan pocos pacientes?
Una razón importante es que todavía hay muchos conceptos erróneos sobre los ensayos clínicos.
Los expertos le dicen a Healthline que muchas personas todavía piensan que los ensayos son caros y solo están disponibles para pacientes adinerados. También creen que los ensayos no son seguros, que podrían darles a los participantes un placebo y ningún tratamiento en absoluto, y que los ensayos son solo para aquellos que no tienen otras opciones de tratamiento.
Nada de esto es verdad.
Pero Unger, así como varios expertos en ensayos clínicos entrevistados para esta historia, están de acuerdo en que el mayor problema con los ensayos clínicos son las barreras que no tienen nada que ver con la voluntad de una persona de inscribirse.
"Desde el comienzo de la evaluación del cáncer de un paciente, desde el momento en que ingresa a la clínica, existen múltiples barreras para participar en un ensayo clínico", explicó Unger en un presione soltar.
"Resulta que las barreras estructurales por sí solas, el hecho de que simplemente no hay un ensayo disponible, representan la razón por la cual más de la mitad de los pacientes no van a los ensayos", dijo.
Para este estudio, Unger, junto con el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia y la Red de Acción contra el Cáncer de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS CAN), revisó 13 estudios, nueve académicos y cuatro en entornos comunitarios, con casi 9,000 participantes.
Sus hallazgos enfatizan la "enorme necesidad de abordar las barreras estructurales y clínicas para la participación en el ensayo, que combinadas hacen que la participación en el ensayo sea inalcanzable para más de tres de cuatro pacientes con cáncer", escribió Unger.
Más de la mitad de los participantes en los estudios no participaron en un ensayo simplemente porque no había ensayos disponibles para su tipo y / o etapa de cáncer en su centro.
Un 21 por ciento adicional no era elegible para los ensayos disponibles debido a las barreras clínicas.
Las barreras relacionadas con el médico y el paciente, como no haber sido invitado a participar o negarse a participar, constituían el 23 por ciento restante.
La American Cancer Society Cancer Action Network (ACS CAN) es recomendando Grandes cambios en los criterios de elegibilidad para los ensayos clínicos de cáncer.
Mark Fleury, PhD, MS, director de políticas e investigador científico emergente de ACS CAN, coautor del estudio Unger, dijo a Healthline que ampliar las ubicaciones de los ensayos, actualizar los criterios de elegibilidad y alentar a los médicos a discutir las opciones de ensayos clínicos con sus pacientes aumentará la inscripción .
"Más de la mitad de los pacientes con cáncer no tienen una prueba en su sitio para su cáncer. Eso es enorme ”, dijo Fleury.
“A menudo, si el paciente solo entendiera lo importante que es, harían el ensayo. La mayoría de los pacientes están interesados, pero a la mayoría no se les pide o no tienen un ensayo disponible ", dijo.
Fleury agregó que para las personas que se encuentran en centros oncológicos sin investigación o ensayos clínicos, "necesitamos comprender mejor qué factores promoverían que sus proveedores los derivaran a centros cercanos que sí tienen ensayos".
Fleury dice que ACS CAN está implementando una encuesta en el campo a fina les de este otoño en pequeños proveedores de salud comunitaria para explorar este tema más profundamente.
“Como resultado, estos centros podrían perder a ese paciente. Eso es parte de lo que queremos entender ”, dijo.
Fleury agrega que hay una combinación de razones por las cuales los sitios pequeños pueden no examinar y referir el sitio de ensayo clínico más grande a un paciente, incluida la pérdida de ingresos.
Sin embargo, Fluery dijo: “Alrededor del 80 por ciento de todos los pacientes con cáncer que terminan en ensayos clínicos lo descubrieron a través de su proveedor o alguien del estudio. Su proveedor de cáncer les habló al respecto o alguien del estudio los contactó ".
Otra razón por la que no hay más personas inscritas en los ensayos clínicos es la renuencia que sienten algunos miembros de las poblaciones étnicas sobre la atención médica en general y también sobre la información personal a cualquier agencia.
Por ejemplo, mientras 18 por ciento de la población estadounidense es hispana, solo 1 por ciento inscribirse en ensayos.
Además, mientras que el 13 por ciento de la población estadounidense es afroamericana, solo 5 por ciento inscribirse en ensayos clínicos.
Y menos del 5 por ciento de los pacientes afroamericanos fueron incluidos en ensayos para 24 de los 31 medicamentos contra el cáncer aprobados desde 2015, según un informe de ProPublica.
En marzo de 2019, Johnaya Poindexter, de 22 años, una mujer afroamericana de Chester, Pennsylvania, recibió un diagnóstico de linfoma de Hodgkin.
Mientras realizaba las pruebas de diagnóstico de Poindexter para obtener más información sobre su cáncer, sus médicos del Centro de Cáncer Sidney Kimmel – Jefferson Health en Filadelfia descubrieron que calificaba para un ensayo clínico para personas con linfoma asociado al virus de Epstein-Barr.
El virus se encuentra en el 90 por ciento de los adultos y generalmente permanece latente. Pero puede causar varios tipos de linfoma, tanto de células B como de células T.
Los médicos de Poindexter le dieron la opción de inscribirse en un ensayo clínico en etapa IB / II de nanatinostat, un inhibidor oral de histona desacetilasa (HDAC) que funciona en combinación con valganciclovir, un medicamento antiviral para tratar a las personas con una amplia variedad de linfomas asociados con el VEB, ambos no Hodgkin's y Hodgkin's.
Poindexter, que trabajaba como asistente médico pero tuvo que dejar su trabajo debido a su enfermedad, aceptó inscribirse en el ensayo.
Han pasado poco más de dos meses desde que Poindexter comenzó el ensayo, y ella ya está en remisión, según Pierluigi Porcu, un oncólogo que dirige la división de cáncer de sangre y trasplante de células madre en el Sidney Kimmel Cancer Center – Jefferson Health y el investigador principal en Juicio de Poindexter.
Poindexter dice que quiere que las personas con cáncer sepan que los ensayos son una buena opción a considerar.
"No tengas miedo de probarlo. Me está ayudando, y creo que podría ayudarte ”, le dijo a Healthline. "Tenía mucho miedo de probarlo, pero solo llevo tres meses en el juicio y está funcionando".
Poindexter dice que sus médicos se aseguraron de que ella entendiera claram ente de qué se trataba el ensayo.
"No estaba ciego ni nada. Los médicos tenían en mente mis mejores intereses ”, dijo.
Porcu dice que Poindexter es un ejemplo perfecto del tipo de persona que debería inscribirse en una prueba, pero rara vez lo hace.
"Casi todos los medicamentos contra el cáncer que los pacientes usan y se benefician hoy en día se desarrollaron gracias a ensayos clínicos", dijo a Healthline. "Simplemente dicho, sin ensayos clínicos, no habría progreso en la atención del cáncer".
Porcu sugiere que los ensayos clínicos son esenciales no solo porque brindan información sobre la seguridad y la eficacia de los nuevos medicamentos contra el cáncer, sino también porque la calidad de los datos recopilados es mucho mejor que la que está fuera de los ensayos clínicos.
"Esto se debe a que los ensayos clínicos se realizan de forma prospectiva y los datos se recopilan de forma controlada", dijo. "Los ensayos clínicos también son la mejor manera de arrojar luz y atraer mayor atención pública a los tipos de cáncer que se descuidan o no se estudian, como los linfomas asociados con el VEB".
Pero la desconfianza dentro de algunas comunidades es un problema persistente.
Muchos afroamericanos, por ejemplo, todavía recuerdan los horrores de la
Sin embargo, los defensores de los ensayos señalan que ahora existen pautas federales y códigos de ética para proteger de daños a los voluntarios de investigación clínica.
Los centros oncológicos de todo el país son conscientes de las disparidades. Muchos de ellos están impulsando esfuerzos e iniciando nuevos programas para hacer que los ensayos clínicos estén disponibles para toda la población, no solo para unos pocos seleccionados.
En el Centro de Cáncer Moores UC San Diego, los funcionarios han implementado un esfuerzo para conectarse con varias comunidades étnicas en el Condado de San Diego para asegurarse de que conozcan sus opciones de ensayos clínicos.
Sandip Patel, oncólogo, investigador del cáncer y profesor asistente de medicina en el Centro de Cáncer Moores, dice que su nuevo papel como enlace de la oficina de ensayos clínicos con la comunidad le ha brindado la oportunidad de llegar a poblaciones a las que no siempre se atiende.
"El idioma y la cultura pueden ser enormes barreras para los pacientes que quieran inscribirse en un ensayo clínico", dijo Patel a Healthline. "Las tasas de inscripción en ensayos clínicos no son tan altas como deberían ser en estas comunidades, pero estamos trabajando para cambiar eso".
Patel señala que informar problemas es difícil en algunas de estas comunidades.
“Incluso dentro del condado de San Diego, los tipos de cáncer que usted combate en la clínica en una parte del condado, como La Jolla, son diferentes de los que lucha en Oceanside. Vemos un mayor porcentaje de cáncer de hígado en la población asiática, por ejemplo, y en la comunidad hispana, los problemas de cáncer de mama son importantes ”, dijo.
Patel dice que informar sobre tendencias y problemas relacionados con el cáncer es difícil, en parte debido a la falta de confianza que algunas comunidades tienen para reportar información personal a cualquier agencia o entidad.
Los hispanoamericanos tienen una mayor probabilidad de exposición al radón, por ejemplo. Debido a eso, es más probable que reciban diagnósticos de cáncer de pulmón, dice Patel. Pero muchos todavía son reacios a informar esta información.
"La reciente charla de agregar una pregunta de ciudadanía al censo, por ejemplo, y las redadas de ICE, cosas así, hacen que las personas tengan miedo de informar cualquier cosa, incluidos los problemas relacionados con la salud, y tiene un impacto en los ensayos de cáncer", dijo Patel . “Somos una ciudad fronteriza, hablamos varios idiomas. Somos una comunidad binacional ".
Otra razón por la que muchos pacientes no pueden inscribirse en un ensayo clínico es que la ley federal no exige que Medicaid cubra los costos de rutina de la participación.
Solo 12 estados requieren esta cobertura, lo que deja a 42 millones de personas con Medicaid en 38 estados potencialmente sin cobertura de ensayos clínicos, según el Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).
Todos los demás actores importantes de atención médica, incluido Medicare, cubren estos costos.
La Ley de tratamiento clínico (HR 913), un proyecto de ley presentado por el representante Gus Bilirakis (R-FL) y Ben Ray Lujan (D-NM), garantizaría la cobertura de los costos de atención de rutina de la participación en un ensayo clínico aprobado para los afiliados a Medicaid con una afección potencialmente mortal.
Los defensores de la legislación dicen que daría acceso a ensayos clínicos a millones de estadounidenses más, incluidas personas con discapacidades, niños y personas que viven en áreas rurales.
Medicare ha cubierto el acceso a ensayos clínicos desde una decisión de cobertura nacional de 2000. Se requiere que los pagadores privados brinden cobertura bajo las disposiciones de la Ley 2709 de la Ley del Servicio de Salud Pública.
Esto fue promulgado como parte de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio.
Para las familias de bajos ingresos que no tienen acceso a Internet, no hablan inglés fluido, o ambos, los centros de cáncer están aumentando sus esfuerzos para comunicarse con ellos mediante la contratación de enlaces bilingües e imprimiendo paquetes de ensayos clínicos en varios idiomas.
Otra tendencia relativamente nueva en el espacio de ensayos clínicos son navegadores de pacientes quién puede ayudar a guiar a las personas a las pruebas correctas y guiarlas a través del proceso.
Estos navegadores pueden ser independientes, formar parte del hospital oncológico, estar unidos a un ensayo clínico específico o trabajar para una compañía farmacéutica.
Hay varios recursos disponibles en línea ahora para cualquier persona interesada en buscar y encontrar un ensayo clínico.
La lista de recursos en línea para participantes en ensayos clínicos, que es compilada por ASCO, es extensa. Comienzan con el
Además, el sitio ClinicalTrials.gov enumera los ensayos clínicos con apoyo público y privado.
La Biblioteca Nacional de Medicina de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) mantiene el sitio web, que proporciona información sobre miles de estudios. La investigación aborda diversas enfermedades y afecciones, incluido el cáncer. Los estudios tienen lugar en los 50 estados y múltiples países.
Ahora hay más recursos en línea para las personas que buscan información sobre nuevos tratamientos y ensayos. Las siguientes organizaciones ofrecen listados gratuitos de búsqueda de ensayos clínicos sobre cáncer:
- Centro de Información y Estudio sobre Participación en Investigación Clínica (CISCRP): El personal de CISCRP realizar búsquedas gratuitas de ensayos clínicos. Para solicitar su ayuda, complete el formulario en línea. Recibirá posibles coincidencias de estudios de investigación.
- CenterWatch proporciona información sobre ensayos clínicos. Incluye una base de datos con miles de ensayos clínicos abiertos.
- EmergingMed identifica opciones de ensayos clínicos. Estas opciones se basan en el diagnóstico, la etapa y el historial de tratamiento de una persona. Previa solicitud, los especialistas en ensayos clínicos brindan asistencia telefónica.
- Lazarex Cancer Foundation ayuda a las personas a encontrar ensayos clínicos y asistencia financiera. Solicite ayuda a través del formulario de contacto en línea de la organización o por teléfono.
- National Cancer Institute (NCI): esta agencia federal proporciona fondos para la mayoría de los ensayos clínicos sobre el cáncer en los EE. UU. los
sitio enumera los ensayos clínicos de cáncer abiertos y cerrados patrocinados o respaldados por el NCI. Encuentre ensayos clínicos respaldados por el NCI con elherramienta de búsqueda . - Estudio TAPUR: Realizado por ASCO, este ensayo estudia el cáncer avanzado en adultos. Explora si las terapias específicas específicas pueden beneficiar a más pacientes. Aprende más a través de Resumen del estudio TAPUR de Cancer.net.
- Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS): la OMS coordina los asuntos de salud dentro de las Naciones Unidas. Su portal de búsqueda recopila información de ensayos clínicos de los registros de muchos países.
También puede contactar centros médicos individuales y centros oncológicos, compañías farmacéuticas, organizaciones de defensa del pacienteo defensores individuales de pacientes.
Las siguientes organizaciones proporcionan listados de ensayos clínicos específicos de tipo de cáncer y otras oportunidades de estudio:
- BreastCancerTrials.org ayuda a las usuarias a encontrar ensayos clínicos específicos de cáncer de seno. Incluye un motor de búsqueda separado para ensayos de cáncer de mama metastásico. Su servicio de alerta notifica a los usuarios de los ensayos clínicos recientemente agregados.
- Alianza de investigación de melanoma sugiere ensayos clínicos de melanoma basados en sus respuestas a una serie de preguntas.
- Proyecto de cáncer de próstata metastásico (proyecto MPC): el MPCproject Recopila información sobre el cáncer de próstata avanzado y metastásico. Los hallazgos ayudarán a los investigadores a estudiar nuevas opciones de tratamiento.
- Sociedad Nacional de Tumores Cerebrales tiene una base de datos que las personas pueden buscar para ensayos clínicos específicos de tumores cerebrales.
- Buscador de ensayos clínicos de la Red de acción contra el cáncer de páncreas permite a las personas buscar ensayos clínicos específicos de cáncer de páncreas.
- SPOHNC Clinical Trial Navigation Service: brinda apoyo a las personas con cáncer oral y de cabeza y cuello (SPOHNC) este recurso, que ayuda a las personas a encontrar ensayos clínicos de diagnóstico específico. Las personas pueden acceder a la información a través de una herramienta de búsqueda en línea. O pueden llamar para hablar con un navegador de ensayos clínicos.
- los Centro de apoyo para ensayos clínicos de la Sociedad de Leucemia y Linfoma Ayuda a las personas con leucemia, linfoma o mieloma. Las personas se conectan con especialistas de soporte por teléfono, chat en vivo o correo electrónico. Los especialistas proporcionan una lista personalizada de ensayos clínicos relevantes.
- DEMASIADO buscador de ensayos clínicos de cáncer de próstata ofrece información sobre ensayos clínicos específicos del cáncer de próstata. Las personas acceden a la información en línea o por teléfono.
Y finalmente puedes ver videos en PRE-ACT (Educación preparatoria sobre ensayos clínicos), un programa educativo diseñado para proporcionar información general sobre ensayos clínicos con el apoyo del NCI para ayudar a los pacientes a comprender mejor qué son los ensayos clínicos y cómo funcionan.
Jamie Reno es un periodista galardonado, autor, defensor mundial de pacientes con cáncer y tres veces sobreviviente de 22 años de linfoma no Hodgkin en etapa 4. Hoy está vivo porque se inscribió en un ensayo clínico hace 20 años.