FDA aprueba medicamento de aceite de pescado para enfermedades cardiovasculares


La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó recientemente un medicamento derivado del aceite de pescado como terapia adyuvante para personas en riesgo de experimentar eventos cardiovasculares.

blister de cápsulas de aceite de pescadoCompartir en Pinterest
La FDA aprueba un nuevo medicamento de aceite de pescado para ayudar a reducir el riesgo cardiovascular.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte entre adultos en los Estados Unidos.

De hecho, cada 37 segundos, una persona muere debido a un evento cardiovascular en los EE. UU.

Por esta razón, es importante tratar de prevenir malos resultados cardiovasculares en personas en riesgo. Los niveles elevados de triglicéridos, que son un marcador de lípidos en la sangre (grasas), son un factor de riesgo clave a tener en cuenta.

La semana pasada, la FDA emitió una declaración explicando que habían aprobado el uso de un nuevo medicamento como terapia adyuvante para ayudar a prevenir la enfermedad craqueovascular en adultos con niveles de triglicéridos de 150 miligramos por decilitro o más, que cuentan como niveles elevados.

La droga, Vascepa, viene en forma de cápsula. Su principal ingrediente activo es el ácido eicosapentaenoico. Este es un ácido graso omega-3 extraído del aceite de pescado.

Según las recomendaciones de la FDA, los médicos solo deben recetar Vascepa a aquellos con niveles de triglicéridos anormalmente altos y como una terapia adicional a la dosis máxima tolerada de estatinas. Estos son los medicamentos que las personas suelen tomar para controlar sus niveles de colesterol y minimizar el riesgo cardiovascular.

"La FDA (reconoce que) existe la necesidad de tratamientos médicos adicionales para la enfermedad cardiovascular", dice el Dr. John Sharretts, subdirector interino de la División de Productos de Metabolismo y Endocrinología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

"(Esta) aprobación dará (a las personas) con triglicéridos elevados y otros factores de riesgo importantes, como enfermedades cardíacas, derrames cerebrales y diabetes, una opción de tratamiento complementario que puede ayudar a disminuir su riesgo de eventos cardiovasculares ".

Dr. John Sharretts

Vascepa efectivamente reduce los triglicéridos

Cuando los niveles de triglicéridos en la sangre son demasiado altos, puede contribuir al engrosamiento y endurecimiento de las paredes arteriales. Esto aumenta el riesgo de una persona de experimentar un evento cardiovascular, como un derrame cerebral o un ataque cardíaco.

Vascepa puede reducir de forma segura los niveles de triglicéridos, lo que también ayuda a reducir el riesgo cardiovascular. Sin embargo, los mecanismos a través de los cuales el fármaco logra esto siguen sin estar claros.

Sin embargo, un ensayo clínico La participación de 8.179 participantes ha demostrado la eficacia y seguridad del medicamento, lo que finalmente condujo a su aprobación por parte de la FDA.

Todos los participantes tenían 45 años o más con antecedentes de diversas afecciones cardíacas, vasculares o metabólicas. Estos incluyeron enfermedad de la arteria coronaria, enfermedad cerebrovascular, enfermedad de la arteria carótida, enfermedad de la arteria periférica o diabetes. También tenían factores de riesgo adicionales para la enfermedad cardiovascular.

El ensayo mostró que las personas que tomaron Vascepa tenían un riesgo menor de experimentar un evento cardiovascular que aquellos que no tomaron el medicamento.

Según sus fabricantes, Vascepa puede reducir los niveles de triglicéridos en la sangre. en alrededor del 33%.

Sin embargo, los investigadores que realizaron el ensayo clínico notaron que el medicamento a veces se asociaba con un mayor riesgo de problemas cardíacos, específicamente fibrilación auricular o aleteo auricular, que requería hospitalización. Sin embargo, este riesgo fue más pronunciado en personas que ya tenían antecedentes de estas dos afecciones.

Otro posible efecto secundario es un mayor riesgo de sangrado, aunque, de nuevo, es más probable que esto ocurra en personas que ya toman otros medicamentos asociados con un mayor riesgo de eventos de sangrado, como aspirina, clopidogrel o warfarina.

Los fabricantes de Vascepa aconsejan que las personas que reciben una receta para el medicamento tomen dos cápsulas de 1 gramo o cuatro cápsulas de 0.5 gramos dos veces al día con alimentos.

Sin embargo, advierten que las personas con alergias conocidas al pescado o los mariscos pueden experimentar reacciones alérgicas a este medicamento, y que solo deben tomarlo según lo recomendado por su médico y suspender el tratamiento si experimentan algún síntoma de una reacción alérgica.

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