- Los investigadores están examinando si los campos electromagnéticos pueden ayudar a tratar la enfermedad de Alzheimer.
- Pero los expertos enfatizan que estamos en los primeros días de esta investigación, y nadie sabe aún si este es un tratamiento efectivo.
- La enfermedad de Alzheimer se encuentra entre las 10 principales causas de muerte en los Estados Unidos, pero no tiene cura ni tratamiento efectivo.
- En las últimas décadas, muchos medicamentos potenciales para la enfermedad de Alzheimer han resultado exitosos en los primeros ensayos, solo que fallaron en las pruebas de fase III.
Un tratamiento para el Alzheimer que realmente podría detener la enfermedad e incluso revertir el daño a la memoria y la función cognitiva sería el santo grial.
A lo largo de los años ha habido muchas terapias potenciales para la enfermedad de Alzheimer que parecen ser muy prometedoras. Y luego, una vez en los ensayos, las terapias en realidad no ayudan a detener la enfermedad.
Ahora Gary Arendash, PhD, fundador y CEO de Terapéutica NeuroEM, cree que pudo haber encontrado una nueva vía para ayudar a las personas con Alzheimer: campos electromagnéticos.
Y ha estado haciendo titulares como un gran avance
Pero los expertos que han visto muchos tratamientos parecen ser un "avance" en las pruebas iniciales, solo para fallar durante los ensayos de fase III, dicen que las personas deben ser cautelosas y esperar más información antes de hacerse ilusiones sobre un tratamiento efectivo.
En una nueva investigación, publicada en el Revista de la enfermedad de Alzheimer, Arendash y su equipo presentan hallazgos convincentes, aunque limitados, para el uso del tratamiento electromagnético transcraneal (TEMT) para tratar la enfermedad de Alzheimer.
TEMT es parte de una serie de tratamientos experimentales no farmacológicos para la enfermedad de Alzheimer. Arendash cree que la tecnología tiene el potencial de avanzar en el campo, donde los tratamientos con medicamentos tradicionales para la enfermedad han fallado.
"Ha habido alrededor de 150 medicamentos que han fallado en los ensayos clínicos de Alzheimer hasta ahora en 15 años. Creemos que la razón de esto es que, en primer lugar, las drogas tienen dificultades para ingresar al cerebro y luego a las neuronas ”, dijo Arendash.
"Los campos electromagnéticos hacen eso sin ningún problema", dijo. "Penetran desde la superficie del cráneo hasta el cerebro, sin ningún problema".
El objetivo: desalojar o desagregar dos proteínas tóxicas, oligómeros Aβ y p-tau, dentro de las neuronas del cerebro que se sabe que están asociadas con el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer.
Su estudio piloto para el dispositivo, conocido como MemorEM, que se parece a una gorra de nadador unida a un dispositivo de control electrónico que se usa alrededor del brazo, parece ser prometedor.
El pequeño estudio incluyó a ocho personas de 63 a 82 años que tenían enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. Todos se sometieron a pruebas de referencia, incluidos escáneres cerebrales, análisis de sangre, muestras de líquido cefalorraquídeo y pruebas cognitivas y de memoria.
Los participantes usaron el dispositivo TEMT dos veces al día, 1 hora por sesión, durante 2 meses. Después del período de 2 meses, los investigadores realizaron más pruebas para verificar sus puntajes de referencia.
El ensayo parecía seguro, sin cambios de comportamiento informados o efectos fisiológicos adversos.
Además, 7 de cada 8 participantes tuvieron una mejora sólida en la cognición y la memoria.
“Al final de ese período de tiempo, su rendimiento de memoria había mejorado, no estabilizado, sino mejorado, de vuelta a la mejor memoria que tenían un año antes. Entonces, es como retroceder en el tiempo en lo que respecta a la memoria ", dijo Arendash.
Los investigadores también observaron los biomarcadores al final del período de prueba para confirmarlos.
Descubrieron que al final de los 2 meses hubo un aumento en la presencia de beta amiloide en el líquido cefalorraquídeo y la proteína tau en la sangre.
Los investigadores afirman que este fenómeno es indicativo de la descomposición inducida por TEMT de esas proteínas dañinas.
Desarrollar tratamientos para el Alzheimer ha resultado agotador y difícil. Hay un verdadero cementerio de medicamentos fallidos para la enfermedad: aquellos 150 drogas que Arendash menciona son reales.
Eso es lo que hace que TEMT sea tan tentador. Pero es otra razón por la cual los expertos enfatizan que el éxito temprano no significa que será un tratamiento efectivo.
A pesar de la promesa del ensayo, los expertos en la materia dicen que es demasiado temprano en el ciclo de vida de la tecnología para considerarlo como el próximo gran desarrollo para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
"Creo que se necesita mucha más investigación", dijo Rebecca Edelmayer, PhD, director de compromiso científico en la Asociación de Alzheimer.
Edelmayer dice que usar estos dispositivos no es novedoso para la investigación del cerebro.
"Pero son un poco más nuevos en términos de su metodología y enfoque hacia la enfermedad de Alzheimer", dijo. "Por lo tanto, no diría que realmente se entiende bien si potencialmente tendrán algún beneficio significativo para las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y para todas las demencias".
Dr. Alan Manevitz, un psiquiatra clínico y experto en estimulación magnética transcraneal (TMS) en el Hospital Lenox Hill y director médico de Sutton Place TMS, llama al estudio "bien diseñado", pero también tiene sus propias reservas.
Entre ellos estaba la naturaleza "abierta" y no aleatorizada del ensayo y su duración. También quedan numerosas preguntas sin resolver sobre lo que sucede cuando se suspende el tratamiento.
"¿Qué sucede clínicamente con la mejora de la cognición después de suspender el tratamiento?", Preguntó Manevitz. “¿Los pacientes obtienen más mejoría si se administra TEMT durante un tiempo más prolongado en esta enfermedad degenerativa cerebral? ¿Y qué sucede con el conglomerado tóxico de placas y enredos en estas situaciones?
La financiación para el estudio también provino de la Universidad del Sur de Florida, que se divulga en el documento por tener un interés financiero en NeuroEM Therapeutics.
Arendash espera asumir muchas de las críticas para demostrar aún más la eficacia de TEMT en el Alzheimer en su próximo ensayo clínico.
Un posterior ensayo "fundamental" sería controlado con placebo e incluiría a unos 150 pacientes en múltiples sitios en todo Estados Unidos.
Muchas cosas tienen que ir bien para que TEMT alcance el estado de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), pero el proceso de desarrollo sería significativamente más corto que para un nuevo medicamento contra el Alzheimer.
Si esa prueba tiene éxito, un dispositivo TEMT para la enfermedad de Alzheimer podría estar en el mercado en 2 a 3 años.
"Si ese ensayo fundamental es exitoso, incluso parcialmente en el sentido en que ya lo hemos obtenido, esperamos que la FDA apruebe TEMT como el primer tratamiento terapéutico contra el Alzheimer en 15 años", dijo Arendash.
Hasta que una prueba más grande tenga éxito, sin embargo, no hay garantías.
Edelmayer dice que las primeras investigaciones son alentadoras y que se necesita más investigación para ayudar a las personas con la enfermedad de Alzheimer.
“Las personas están comenzando a pensar de manera innovadora y a abordar la enfermedad de Alzheimer y todas las demencias desde todos los ángulos, pero creo que necesitamos más investigación y ensayos clínicos mucho más controlados y aleatorios para ayudarnos a comprender mejor si este tipo de terapias podrían ser beneficiosas o no. ", Dijo Edelmayer.