Qué saber sobre una posible "cura" del ébola


Los científicos detuvieron un ensayo clínico temprano cuando se descubrió que dos fármacos de anticuerpos eran más efectivos, permitiendo que hasta el 94 por ciento de los tratados se recuperaran.

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Dos personas con Ébola que fueron tratadas con nuevos medicamentos en la ciudad de Goma en la República Democrática del Congo (RDC) han sido declaradas "curadas", dijo un funcionario de salud local.

Los medicamentos se estaban probando como parte de un ensayo clínico aleatorizado en cuatro ciudades de la RDC. Esta semana, investigadores detuvo el juicio temprano cuando los resultados preliminares mostraron que dos de los cuatro medicamentos que se estaban probando, conocidos como REGN-EB3 y mAb114, resultaron ser más efectivos.

Hasta ahora, la comunidad médica no tenía una forma confiable de tratar a las personas infectadas con el Ébola.

En el actual brote de Ébola de la RDC, 67 por ciento de los infectados con el virus han muerto. Pero con uno de los nuevos medicamentos, hasta el 94 por ciento de las personas se recuperaron.

Estos primeros resultados acercan a los científicos a curar la enfermedad, lo que ha resultado en al menos 1,900 muertes

en la RDC desde que comenzó el brote el verano pasado.

El ensayo clínico aleatorizado comenzó en noviembre y había inscrito a 681 personas en cuatro centros de tratamiento del ébola en la RDC.

Los que recibieron uno de los dos medicamentos más efectivos tuvieron una mayor probabilidad de supervivencia: el tasa de mortalidad para los pacientes que recibieron REGN-EB3 fue del 29 por ciento y para los pacientes que recibieron mAb114 fue del 34 por ciento.

La tasa de mortalidad de los otros dos medicamentos fue mayor: 49 por ciento para ZMapp y 53 por ciento para Remdesivir.

Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), dijo que tasa de mortalidad fue aún menor para las personas tratadas temprano: 6 por ciento para REGN-EB3 y 11 por ciento para mAb114.

Stewart Schneller, PhD, profesor de química y bioquímica en la Universidad de Auburn en Alabama, cuyo grupo de investigación busca candidatos a drogas para el Ébola y otros virus, dijo que este es un desarrollo "significativo".

"El anuncio de éxito con REGN-EB3 y mAb114 ofrece un avance prometedor para la gestión de brotes (virus del Ébola), en este caso en la RDC y quizás en los países vecinos", dijo Schneller.

Estos resultados son preliminares, con investigación adicional necesaria. Las personas actualmente en el estudio serán asignado aleatoriamente a uno de los dos tratamientos de mejor desempeño. Esto permitirá a los científicos ver qué medicamento funciona mejor.

Además, las personas en la República Democrática del Congo infectadas con Ébola que no forman parte de la prueba continuarán pudiendo acceder a REGN-EB3 o mAb114. Las otras dos drogas ya no se distribuirán.

REGN-EB3 es una mezcla de tres anticuerpos monoclonales sintetizados (fabricados por Regeneron Pharmaceuticals, Inc.), mientras que mAb114 es un anticuerpo monoclonal de alguien que sobrevivió a la infección con el virus Ébola en la década de 1990 (con licencia de Ridgeback Biotherapeutics LP).

El estudio está copatrocinado y financiado por el Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) y el NIAID. La Organización Mundial de la Salud (OMS) coordinó los equipos de investigación que llevaron a cabo el ensayo clínico.

El éxito de estos dos nuevos medicamentos hará que sea más fácil tratar a las personas infectadas con el virus, pero el problema del Ébola no está resuelto.

Esta semana el primeros dos casos en la región Kivu del Sur de la República Democrática del Congo, se confirmó lo difícil que es contener el brote a pesar del uso de una vacuna eficaz en el país.

Schneller dijo que los funcionarios de salud aún enfrentan varios desafíos en la RDC, incluida la desconfianza de la comunidad hacia el gobierno federal y las organizaciones médicas, los recursos limitados de atención médica y ataques armados contra trabajadores de la salud y centros de tratamiento.

El mes pasado, la OMS declaró formalmente la epidemia de un año en la RDC como una emergencia de salud global. Esto puede ayudar a movilizar los recursos necesarios para contener el brote, incluidos los trabajadores de la salud, el personal de seguridad, la infraestructura y el dinero.

Entre febrero y julio de este año, la OMS recibió solo $ 49 millones de donantes internacionales, la mitad de la cantidad que necesita, informó el New York Times.

Sin embargo, el Dr. Craig Spencer, director de salud global en medicina de emergencia del New York-Presbyterian / Columbia Medical Center, dijo en un enviar en el sitio web de la universidad en julio, que luchar contra el ébola no es solo una cuestión de apoyo financiero.

"Más que una infusión masiva de efectivo, lo que se necesita en este brote es más compromiso de la comunidad y fomento de la confianza", dijo Spencer. "Es seguro decir que aunque la declaración (de emergencia de la OMS) puede ayudar, no será una bala mágica".

Los esfuerzos para vacunar a las personas contra el Ébola también ayudarán a retrasar la propagación de la enfermedad.

Ya se está aplicando una vacuna hecha por Merck & Co., Inc. distribuido en la RDC.

Se estima que esta vacuna es 97.5 por ciento eficaz. Pero la escasez de la vacuna ha llevado a los funcionarios de salud a considerar el uso de una segunda vacuna hecha por Johnson & Johnson.

Incluso con los dos nuevos medicamentos de anticuerpos y una vacuna eficaz, el desarrollo y las pruebas de medicamentos para tratar y prevenir el Ébola aún deberán continuar.

Una razón, dijo Schneller, es que con cualquier terapia con anticuerpos, el virus puede mutar y volverse resistente a la terapia. Por lo tanto, es bueno tener otra opción para elegir.

Sin embargo, muchos lugares en la República Democrática del Congo son remotos y es posible que no tengan instalaciones de atención médica adecuadas, ya que tanto el REGN-EB3 como el mAb114 deben refrigerarse, lo que puede dificultar el suministro de medicamentos a quienes lo necesitan.

"Debería alentarse el estudio adicional de antivirales de molécula pequeña, que se administran más fácilmente en áreas urbanas y remotas y no requieren refrigeración, para complementar las terapias basadas en anticuerpos", dijo Schneller.

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