Gilead espera gastar hasta $ 1 mil millones en medicamentos de coronavirus este año, donará 1,5 millones de viales


Gilead Sciences Inc. informó el jueves ganancias mejores a las esperadas para el primer trimestre y detalló más de su trabajo en remdesivir, un candidato a medicamento antiviral COVID-19.

Mientras remdesivir era irrelevante para Gilead
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Rendimiento de las ganancias del primer trimestre, el fabricante de medicamentos dijo en su anuncio que los gastos de investigación y desarrollo aumentaron alrededor de $ 100 millones con respecto al año pasado, en parte debido al desarrollo continuo de la terapia como un tratamiento COVID-19. Citó $ 50 millones para la ampliación de la fabricación y los costos de los ensayos clínicos para remdesivir, aunque ese aumento se vio atenuado por la interrupción temporal de los ensayos clínicos para otras terapias de investigación como resultado de la pandemia de COVID-19.

La mayor parte de la llamada de ganancias de Gilead con inversores se centró en remdesivir y la opinión de la compañía sobre cómo la pandemia puede afectar las ventas de sus medicamentos contra el VIH en el segundo trimestre. Los ejecutivos dijeron que “el rango potencial” de sus costos de desarrollo remdesivir podría llegar a $ 1 mil millones en 2020.

Los analistas también respondieron preguntas sobre el costo potencial de remdesvir si recibe la aprobación de comercialización o una autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

“Bajo la autorización de uso de emergencia, uno podría cobrar por el producto”, dijo el CEO Daniel O’Day en la llamada. “Como ya saben, tomamos la decisión de donar 1,5 millones de viales, que es la totalidad de nuestro suministro hasta principios del verano”.

Gilead ha dicho a los inversores que planea tener más de 140,000 cursos de tratamiento de remdesivir preparados para fines de mayo. O’Day luego dijo que donar la terapia de investigación “es lo correcto en este momento”.

Ver también: Gilead informa datos positivos tempranos en estudios remdesivir como medicamento COVID-19, aunque un ensayo chino no ve ningún beneficio

Los analistas siguen siendo escépticos sobre el beneficio financiero de remdesivir, con los analistas de SunTrust Robinson Humphreys diciendo antes de que los ingresos indiquen que no está claro si Gilead cobrará por el medicamento, si lo autoriza o aprueba la FDA, y cómo cobrarían el precio de la terapia si lo cobran. Geoffrey Porges, de SVB Leerink, escribió en una nota el miércoles que el medicamento aún tiene “un valor económico limitado para la compañía y las acciones”.

Remdesivir puede estar cerca de la autorización regulatoria en los EE. UU., Fuentes no identificadas dijeron al New York Times, luego de las primeras lecturas de datos esta semana para un par de ensayos clínicos que evalúan el medicamento como un tratamiento COVID-19. Un ensayo, realizado por el NIAID, informó que el medicamento mejoró los tiempos de recuperación en comparación con los pacientes que tomaron un placebo.

Los ejecutivos de la compañía también dijeron que están investigando el desarrollo de formas inhaladas o subcutáneas de remdesivir para pacientes con COVID-19. El medicamento, que actualmente se administra a pacientes que usan infusión intravenosa, no se analizará como tratamiento oral.

La compañía reportó ganancias del primer trimestre de $ 1.5 mil millones, o $ 1.22 por acción, en el primer trimestre de 2020, por debajo de $ 1.9 mil millones, o $ 1.54 por acción, en el mismo trimestre del año anterior. Los ingresos crecieron a $ 5.5 mil millones en los primeros tres meses del año, por encima de $ 5.3 mil millones en el mismo período del año anterior. Las ganancias por acción ajustadas fueron de $ 1.68. Los analistas encuestados por FactSet habían estimado ganancias ajustadas de $ 1.59 por acción sobre ingresos de $ 5.4 mil millones.

Los resultados, anunciados después del cierre del mercado el jueves, inicialmente hicieron que las acciones de Gilead cayeran un 0,9% en las operaciones fuera de horario. La acción cerró con un aumento del 1% a $ 84 el jueves, después de una ganancia del 5,8% el miércoles después de la publicación de los datos del estudio remdesivir y el apoyo público del Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

La cartera de medicamentos contra el VIH de la compañía, que representó el 74% de las ventas totales el año pasado, está respaldada por Biktarvy, un medicamento que recibió la aprobación de la FDA en 2018 y desde entonces ha generado miles de millones de dólares en ventas. Gilead dijo que las ventas de Biktarvy aumentaron a $ 1.7 mil millones en el primer trimestre, frente a $ 793 millones en el mismo trimestre en 2019. El consenso de FactSet fue de $ 1.5 mil millones.

Las ventas de productos de VIH de la compañía fueron de $ 4,1 mil millones en el trimestre, frente a los $ 3,6 mil millones en el primer trimestre del año pasado, impulsadas por el aumento de Biktarvy y el aumento de las compras de los consumidores como resultado de la pandemia de COVID-19.

Lea: el tratamiento con COVID-19 arroja datos decepcionantes en un ensayo y muestra que no es fácil desarrollar medicamentos

Al igual que muchas de las compañías farmacéuticas que han reportado ganancias en lo que va del año, Gilead reportó un aumento en las ventas trimestrales ya que los pacientes buscaron acumular medicamentos antes de las órdenes de quedarse en casa. Sin embargo, Gilead dijo que la pandemia podría llevar a que menos pacientes accedan a tratamientos y recetas para el VIH o la hepatitis C, lo que podría dificultar las ventas de los medicamentos que comercializa para esas enfermedades en el segundo trimestre de 2020.

Brian Abraham, de RBC Capital Markets, dijo en una nota el jueves por la noche que la compañía tiene una “franquicia de VIH sostenible y bien aislada” y Biktarvy “continúa impresionando”.

Las acciones de Gilead han ganado un 28.8% en lo que va del año, mientras que el S&P 500
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ha caído un 9%.

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