La búsqueda de décadas para desarrollar una vacuna contra el VIH ha recibido otro gran golpe, ya que el “último candidato verdadero en desarrollo” no logró prevenir las infecciones mejor que un placebo en los ensayos clínicos de última etapa.
El estudio multinacional Mosaico, que comenzó en 2019 e involucró a más de 3900 voluntarios, estaba investigando una vacuna contra el VIH de cuatro inyecciones para hombres cisgénero y personas transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres cisgénero y/o personas transgénero.
Como el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID) reportado la semana pasada, el ensayo se detuvo después de que una revisión de datos planificada por la junta independiente de monitoreo de datos y seguridad del estudio encontró que la vacuna era segura, pero ineficaz.
“Para nuestros socios de investigación y otros que han realizado un esfuerzo de décadas para desarrollar vacunas para poner fin a la pandemia del VIH/SIDA, estos resultados son decepcionantes”, dijo la investigadora principal Susan Buchbinder, investigadora del VIH en la Universidad de California, San Francisco, dicho
“Aunque el VIH sigue demostrando ser un desafío único para el desarrollo de una vacuna, la comunidad de investigación del VIH sigue estando totalmente comprometida con hacer precisamente eso, y cada estudio nos acerca un paso más a esta realización”.
La vacuna estaba siendo desarrollada por Janssen, el brazo de vacunas de Johnson & Johnson, que estaba probando el mismo sistema de administración de vacunas que su vacuna COVID-19 ahora ampliamente utilizada.
A pesar de décadas de investigación, solo una vacuna candidata ha mostrado hasta ahora una eficacia marginal en la prevención de las infecciones por el VIH. CTerminado a principios de la década de 2000, es
Para ello, el juicio Mosaico, y otros estudios paralelosestaban investigando vacunas basadas en inmunógenos de ‘mosaico’ (fragmentos de material genético de múltiples subtipos de VIH) que están diseñados para entrenar el sistema inmunitario del cuerpo para que reconozca la amplia gama de cepas mundiales de VIH.
Se pensó que esta era una estrategia prometedora contra el VIH, un virus notorio que muta rápidamente, manteniéndose efectivamente muchos pasos por delante del desarrollo de vacunas. También se protege de ser reconocido por anticuerpos con una cubierta de proteína muy azucarada.
En el momento en que se inició el juicio, Buchbinder dicho representó “un paso importante hacia el desarrollo de una vacuna contra el VIH segura y eficaz para las personas en todo el mundo”.
Ese sentimiento todavía suena cierto, incluso cuando el juicio llega a su fin. Expertos decir la forma en que el ensayo valoró la elección de los participantes, eliminó las barreras para acceder a la medicación preventiva e incluyó a los más vulnerables al VIH tendrá beneficios duraderos.
Los voluntarios se inscribieron en el ensayo solo después de que se les ofrecieron y rechazaron medicamentos antirretrovirales que pueden prevenir la infección por el VIH. Estos medicamentos preventivos, llamados Profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP), se toman diariamente. Aquellos que optaron por la PrEP fueron vinculados a los servicios que suministran los medicamentos, y los participantes en el ensayo que luego cambiaron de opinión y querían usar la PrEP también pudieron hacerlo.
“Algo que aprendimos claramente de los participantes del estudio es que la gente quiere elegir, y que una vacuna será una opción importante para aquellos que no quieren PrEP”, Buchbinder dicho.
“El diseño y la realización éticos y favorables a la comunidad de este estudio han ayudado a generar confianza en las comunidades que pueden no estar inclinadas a confiar en las instituciones de investigación”, Mitchell Warren, director ejecutivo de AIDS Vaccine Advocacy Coalition, agregado.
Continúan otros esfuerzos para desarrollar vacunas contra el VIH. Tres vacunas de ARNm contra el VIH son actualmente siendo probado en un ensayo clínico de fase I, que estudiará si las vacunas son seguras y pueden estimular una respuesta inmune.
“Encontrar una vacuna contra el VIH ha demostrado ser un desafío científico abrumador”, dijo el inmunólogo y ex director del NIAID, Anthony Fauci. dicho en un comunicado el año pasado.
“Con el éxito de las vacunas COVID-19 seguras y altamente efectivas, tenemos una oportunidad emocionante de saber si la tecnología de ARNm puede lograr resultados similares contra la infección por VIH”.
El problema es que los ensayos de seguridad de fase I están muy lejos de los ensayos de fase III que brindan datos sobre si una nueva vacuna (o fármaco) es eficaz o no, por lo que pasarán muchos años hasta que veamos a otro candidato llegar a los ensayos de última etapa.
como warren dicho la reportera de salud Helen Branswell de Stat News, los últimos resultados del ensayo son un “duro recordatorio” de los desafíos en el desarrollo de una vacuna contra el VIH.
Al menos cinco vacunas experimentales contra el VIH, probadas en nueve ensayos, han fallado en los ensayos de eficacia, Warren dicho. Sospecha que el problema no radica en los sistemas de administración de vacunas, que han funcionado contra el COVID-19, sino en los objetivos inmunes que las vacunas contra el VIH intentan alcanzar.
“Nuestro desafío es descubrir exactamente cuál es el objetivo”, Warren dicho Branswell. “Tenemos los vehículos. Ni siquiera sabemos qué pasajeros poner en los vehículos”.
Una tarea difícil contra un virus que cambia de forma.