La Agencia Ejecutiva del Departamento de Salud y Bienestar del Reino Unido ha validado la vacuna de dos inyecciones Pfizer-BioNTech antes que en EE. UU. Y Europa.
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El regulador de medicamentos y productos sanitarios del Reino Unido es el primero en el mundo occidental en aprobar la vacuna COVID-19 desarrollada por el fabricante estadounidense de medicamentos Pfizer PFE.
y su socio Alemania BioNTech BNTX,
La velocidad a la que el Departamento Ejecutivo del Departamento de Salud y Bienestar Social ha validado la vacuna de dos inyecciones ante EE. UU. Y Europa ha generado dudas sobre cómo ha evolucionado tan rápidamente y si se han seguido todos los procedimientos de seguridad.
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Dr. Junio raineEl director de vigilancia y gestión de riesgos de la MHRA dijo en una conferencia de prensa el miércoles: “Un punto realmente importante se refiere al trabajo minucioso que la agencia ha realizado científica y metodológicamente sólida.
“La forma en que se realiza una revisión continua garantiza que nuestros equipos de médicos y científicos trabajen en paralelo para completar todo el trabajo de acuerdo con pautas estrictas de seguridad, eficacia y calidad.
“Esta vacuna solo se aprobó porque se llevaron a cabo y se siguieron estas pruebas rigurosas, y todos pueden estar absolutamente seguros de que no se han escatimado esquinas”.
Una de las principales razones por las que el Reino Unido pudo aprobar la vacuna con tanta rapidez es que la UE supervisó la aprobación previa de nuevos medicamentos. Agencia Europea de Medicamentos, con sede en Londres hasta marzo de 2019. Trabajó en estrecha colaboración con la MHRA con sede en el Reino Unido, a la que se le confió gran parte del trabajo sobre la aprobación de medicamentos europeos.
La MHRA pudo actuar rápidamente en la aprobación de la vacuna Pfizer BioNTech porque cuenta con un equipo experimentado de 1.200 científicos con las mejores habilidades para validar la seguridad de este tipo de vacunas.
Si bien la EMA todavía tiene técnicamente el poder de permitir medicamentos en el Reino Unido hasta que el Reino Unido haya roto oficialmente los lazos con la Unión Europea, el gobierno del Reino Unido y la MHRA pueden anular esto en caso de emergencia.
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Raine dijo: “El público puede estar absolutamente seguro de que se han realizado todas las revisiones rigurosas para llegar a la conclusión de que hemos llegado a la conclusión de que los beneficios superan con creces el riesgo, pero la seguridad de la vacuna ha sido aprobada por nuestra comisión. Productos medicinales humanos probados de forma independiente. y ninguna piedra quedó intacta.
“Finalmente, me gustaría repetir una vez más que esta vacuna, fabricada y desarrollada por Pfizer BioNTech, cumple con estrictos estándares de alta seguridad, calidad y calidad. La seguridad del público siempre ha estado en primer plano para nosotros, la seguridad es nuestro eslogan y seguirá siéndolo. “
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