El fármaco experimental COVID-19 de Gilead es prometedor, pero los analistas siguen siendo cautelosos


Los analistas dicen que los datos iniciales que muestran que remdesivir de Gilead Sciences Inc. mejoró los resultados clínicos para dos tercios de un pequeño grupo de pacientes gravemente enfermos con COVID-19 es prometedor, pero advierten contra ver el medicamento experimental como una bala de plata en la lucha contra el nuevo coronavirus.

Acciones de Galaad
DORAR,
+ 2,40%

subieron 1.3% en el comercio el lunes; la acción ha ganado 15.3% desde el comienzo del año.

Los datos mostraron que el 68% de 53 pacientes hospitalizados mostraron una mejoría clínica después de tomar el medicamento. Es un “primer vistazo prometedor”, escribió Cory Kasimov de J.P.Morgan en una nota el lunes. “Los resultados deben mantenerse en contexto. Es difícil, si no imposible, sacar conclusiones firmes de un conjunto de datos no controlado con un tamaño de muestra pequeño “.

Ver también:Estas 21 empresas están trabajando en tratamientos o vacunas contra el coronavirus. Aquí es donde están las cosas

los recomendaciones, que se publicó el viernes en el New England Journal of Medicine, examinó el uso de remdesivir, un medicamento que Gilead también ha estado probando como tratamiento para la enfermedad del virus del Ébola, en pacientes con COVID-19 que han sido hospitalizados. Estos pacientes recibieron el medicamento a través del programa de uso compasivo de Gilead, no a través de un ensayo clínico formal. (Hasta el 4 de abril, más de 1.700 personas han sido tratadas con remdesivir a través de los programas de uso compasivo y expandido de Gilead, dijo el CEO Daniel O’Day).

Los pacientes en nueve países recibieron cada uno su primera dosis de remdesivir alrededor del 7 de marzo; aproximadamente el 68% mostró una mejoría clínica, el 47% fueron dados de alta y el 13% falleció, y no se plantearon nuevos problemas de seguridad en este grupo de pacientes. El análisis no tenía un número predeterminado de pacientes, ubicaciones del sitio o duración.

Los datos de mortalidad, en particular, fueron señalados por algunos analistas como no realmente notables.

“Nuestra conclusión es, lamentablemente, que remdesivir puede no estar haciendo mucho”, dijo el lunes el analista de Raymond James Steven Seedhouse a los inversores. “Esperamos estar equivocados”.

Leer:La prueba de anticuerpos COVID-19 podría ser un “cambio de juego” para la economía, pero aún es demasiado pronto para saber

“Creemos que remdesivir podría mostrar beneficio y mejoría clínica; sin embargo, no podemos sacar conclusiones definitivas a partir de datos de uso compasivo dadas las limitaciones (como tamaño de muestra pequeño, falta de controles y aleatorización y cortos períodos de seguimiento) “, escribieron los analistas de SunTrust Humphrey Robinson el 10 de abril.

Ese es un problema que el director ejecutivo de Gilead reconoce. O'Day, quien se ha dedicado a compartir actualizaciones sobre remedesivir cada fin de semana durante las últimas tres semanas, dijo en una carta publicada el viernes: “Al estudiar remdesivir, la pregunta no es solo si es seguro y efectivo contra COVID-19 sino también en a qué pacientes muestra actividad, cuánto tiempo deberían recibir tratamiento y en qué etapa de su enfermedad sería el tratamiento más beneficioso “.

No existen tratamientos o vacunas comprobados para COVID-19, la infección causada por el virus que se identificó por primera vez en Wuhan, China, a fines del año pasado y que desde entonces enfermó a casi dos millones de personas y mató a más de 100,000 personas. En los EE. UU., Algunos sistemas hospitalarios se estiran al límite, los propios trabajadores de la salud se enfermaron o incluso murieron a causa del virus, y en algunos casos dos pacientes están conectados al mismo ventilador. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha utilizado sus poderes de emergencia para otorgar una serie de autorizaciones de uso de emergencia a terapias como la hidroxiclorina y los dispositivos de purificación de la sangre dada la falta de opciones de tratamiento disponibles.

Hay muchas esperanzas en remdesivir, que se está estudiando en múltiples ensayos, en los EE. UU. Y en el extranjero, incluidos dos realizados por las autoridades sanitarias chinas. También ha sido promocionado por el presidente Donald Trump. Sin embargo, la terapia de investigación nunca ha sido aprobada por los reguladores en ningún país por ningún motivo.

Leer:Gilead Sciences, “inundada” por la demanda de remdesivir, detiene el uso compasivo

Hay al menos 11 ensayos clínicos en curso, en los EE. UU. Y en el extranjero, que evalúan remdesivir en pacientes con COVID-19, de acuerdo con ClinicalTrials.gov, incluido un ensayo adaptativo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con 440 participantes que está siendo dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. Se espera que los datos de los ensayos se publiquen este mes, incluidos dos ensayos en China. (O’Day dijo en su nota que un estudio chino de pacientes con COVID-19 grave se había detenido debido a la “inscripción estancada” y la publicación de esos datos provendrá de las autoridades chinas).

Se espera que Gilead comparta los resultados de dos ensayos de Fase 3 que evalúan remdesivir en pacientes con COVID-19 moderado y severo en mayo. La semana pasada, el fabricante de medicamentos aumentó el número de participantes en esos ensayos, de 600 a 1.600 pacientes en el ensayo moderado, y de 400 a 2.400 en el ensayo severo. También actualizó los puntos finales de los ensayos para incluir una medida de mejora en los resultados hospitalarios, según los analistas de SunTrust.

Año a la fecha, el Fondo SPDR del Sector de Atención Médica Selecta
XLV
-0,87%

ha caído un 6.9%, mientras que el S&P 500
SPX
-1,01%

bajó 13.6%.

LO MÁS LEÍDO

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *