La Administración de Drogas y Alimentos ha otorgado autorización de uso de emergencia a Quidel Corp. para la primera prueba de antígeno para el virus Covid-19.
Una prueba de antígeno busca la enfermedad en sí, a diferencia de las pruebas de anticuerpos que buscan rastros de exposición pasada.
El anuncio se produce a medida que los esfuerzos de pruebas nacionales siguen siendo muy inferiores a los niveles recomendados por los médicos de salud pública.
Quidel, con sede en San Diego
QDEL
, que se especializa en pruebas de gripe, estreptococos y enfermedades infecciosas, entre otras afecciones, se basa en una tecnología de hace décadas para detectar la enfermedad con su prueba. Otras pruebas actuales son más complejas tanto para realizar como para analizar.
Las principales autoridades de salud pública han recomendado que los EE. UU. Realicen un mínimo de cuatro millones o más pruebas cada semana.
Quidel ya ha colocado alrededor de 36,000 instrumentos de análisis de pruebas en los EE. UU. En lugares como laboratorios de hospitales, departamentos de emergencias y consultorios médicos.
En su anuncio, la FDA dijo que el paso era la primera autorización de uso de emergencia para una prueba de antígeno Covid-19. La agencia dijo que las pruebas de antígeno son “un nuevo tipo de prueba de diagnóstico diseñada para la detección rápida del virus que causa Covid-19”.
Dijo que la prueba más utilizada para Covid-19 hasta ahora, conocida como prueba de PCR, aumenta las partículas de virus para facilitar su detección. La agencia agregó que “puede ser increíblemente preciso, pero ejecutar las pruebas y analizar los resultados puede llevar tiempo”.
La agencia también señaló que estas pruebas de antígeno normalmente se pueden producir a precios más bajos que las pruebas de PCR y “potencialmente pueden escalar para evaluar a millones de estadounidenses por día debido a su diseño más simple, lo que ayuda a nuestro país a identificar mejor las tasas de infección más cercanas al tiempo real”.