La vacuna Sputnik V desarrollada en Rusia tiene un 91,6 por ciento de efectividad en la protección contra el COVID-19 sintomático, a la par con los golpes occidentales actualmente aprobados, según un estudio revisado por pares publicado en The Lancet el martes.
Los datos provienen de un estudio de fase 3, con casi 20,000 participantes en varios hospitales y clínicas en Rusia que participan en el esquema de dos dosis. A partir de 21 días después de la primera dosis, hubo 16 casos de COVID-19 sintomático en el grupo de la vacuna versus 62 casos en el grupo de placebo, informaron los investigadores. No hubo casos de infecciones por coronavirus “moderadas o graves” en el grupo vacunado 21 días después de la primera
El ensayo clínico también analizó a personas mayores de 60 años, y encontró que el jab tenía una efectividad del 91,8 por ciento, según 2.144 participantes.
El tema de la eficacia en las personas mayores ha perseguido el debate sobre la vacuna Oxford / AstraZeneca debido a la falta de datos. La semana pasada, los expertos alemanes recomendaron que la vacuna se restrinja a menores de 65 años hasta que se recopilen más datos.
La vacuna Sputnik V se basa en un vector adenoviral, que implica el uso de una versión modificada del resfriado común para inducir a las células a producir la proteína de pico que se encuentra en el coronavirus. Luego, el cuerpo produce anticuerpos que se dirigen a la proteína y brindan protección inmunológica. El jab de fabricación rusa se distingue del disparo de Oxford / AstraZeneca, que se basa en una tecnología similar, porque utiliza dos virus diferentes en cada disparo.
Los autores del estudio dicen que la estrategia de la vacuna en dos partes puede “ayudar a crear una respuesta inmune más poderosa” porque reduce el riesgo de que el cuerpo desarrolle resistencia al jab, lo que de otra manera disminuiría la eficacia del segundo disparo.
Sin embargo, el estudio también señala que debido a que los casos de coronavirus se detectaron solo una vez que los participantes informaron síntomas y luego fueron evaluados, la eficacia solo cubre los casos sintomáticos del coronavirus. Se necesita más investigación para evaluar la eficacia en los casos sin síntomas, concluyó el estudio.
En la UE, solo Hungría ha dado su aprobación para usar la inyección rusa, aunque están en curso las conversaciones con la Agencia Europea de Medicamentos. Serbia y Bielorrusia han dado luz verde a la vacuna. Un portavoz del Fondo Ruso de Inversión Directa, que es responsable de promover el Sputnik a nivel mundial, dijo que su objetivo es comenzar la revisión del jab con la EMA este mes.
El ensayo clínico está en curso y tiene como objetivo incluir a unos 40.000 participantes en total.
En un comentario escrito, Ian Jones, profesor de la Universidad de Reading, y Polly Roy, profesora de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, señalaron que “el resultado informado aquí es claro”, a pesar de todas las críticas sobre la falta de transparencia y la “prisa indecorosa” de su desarrollo.
“Otra vacuna ahora puede unirse a la lucha para reducir la incidencia de COVID-19”, dijeron.
.
Noticia original: https://www.politico.eu/article/russia-coronavirus-vaccine-sputnik-v-efficacy-study-lancet-covid19/?utm_source=RSS_Feed&utm_medium=RSS&utm_campaign=RSS_Syndication