Los doctores de enfermedades infecciosas le piden al gobierno que explique cómo decide quién recibe el remdesivir de Gilead


Una semana después de la autorización de remdesivir de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) como tratamiento COVID-19, los médicos están presionando a la administración Trump para que aclare cómo está seleccionando qué hospitales tienen acceso al medicamento.

Acciones de Gilead Sciences Inc.
DORAR,
+ 0,40%
,
que desarrollaron remdesivir, subieron 1.0% en el comercio el jueves.

los autorización de uso de emergencia (EUA) para remdesivir, que salió el viernes, establece que la distribución del medicamento será controlada por el gobierno de EE. UU., Que luego asignará el medicamento a los hospitales y otros proveedores de atención médica. Sin embargo, varias organizaciones han planteado preguntas esta semana sobre el acceso al tratamiento, que es solo uno de los dos tipos de medicamentos COVID-19 que reciben una EUA desde que comenzó la pandemia de COVID-19.

Leer: la FDA otorga la autorización de emergencia remdesivir de Gilead para el tratamiento con COVID-19

AmerisourceBergen Corp.
A B C,
+ 4.16%
,
el distribuidor de remdesivir, dijo en un comunicado el martes que la administración está coordinando “la distribución de remdesivir a los hospitales en las regiones más afectadas por COVID-19”, y que él y Gilead no están involucrados en la toma de decisiones en torno a la distribución .

En una carta dirigida al vicepresidente Mike Pence el miércoles, la Asociación de Medicina del VIH y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América dijo: “El plan para distribuir remdesivir debe ser transparente y debe basarse en los datos de casos y tasas de hospitalización COVID-19 estatales y regionales . “

Un médico asociado con el Boston Medical Center tuiteó que el hospital no ha recibido ninguna dosis de remdesivir. “Tenemos el segundo recuento absoluto más alto de casos y el más alto por cama en Boston”, el Dr. Benjamin Linas, epidemiólogo en el hospital de la red de seguridad, tuiteó el miércoles. “Tampoco tuvimos acceso a los primeros ensayos. Hoy, la familia de un paciente moribundo me preguntó por qué no tenemos RDV. ¿Que se supone que debo decir?”

Los médicos de otros hospitales de los EE. UU. Han planteado preocupaciones similares, de acuerdo con Stat News.

El desarrollo y la distribución de remdesivir no siguen el mismo modelo que los medicamentos lanzados antes de la pandemia. La terapia no pasó por el proceso de aprobación de la FDA; en su lugar, recibió una EUA, y solo los datos de primera línea de un ensayo clínico de Fase 3 realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas se han compartido públicamente y se han utilizado para informar a la EUA. Gilead ha dicho que los datos adicionales estarán disponibles en un estudio que será revisado por pares y publicado en una revista médica.

Además, Gilead ha dicho que hasta junio donará 1,5 millones de dosis del medicamento, que puede usarse para 140,000 pacientes en un régimen de 10 días.

Cuando la FDA otorgó un EUA a la hidroxicloroquina y la cloroquina como tratamiento para pacientes con COVID-19, provocó una prueba con el medicamento que llevó a algunos estados como Nueva York a establecer requisitos sobre quién podría obtener una receta de hidroxicloroquina como pacientes que toman los medicamentos. para el lupus y la artritis reumatoide se encontraron sin acceso a sus recetas.

Ver también: La mayoría de las nuevas hospitalizaciones de COVID-19 en Nueva York son personas que se quedaron en casa

Dada la falta de tratamientos probados para una enfermedad que ha matado a más de 266,000 personas en todo el mundo, desde que se detectó el nuevo coronavirus el año pasado, no es sorprendente que el acceso al remdesivir se haya convertido en una preocupación para aquellos que se encuentran en la primera línea del cuidado de COVID gravemente enfermos 19 pacientes. El martes, la compañía anunció que estaba en conversaciones con otros fabricantes de medicamentos para producir remdesivir fuera de los EE. UU.

“Tenemos la intención de asignar nuestro suministro disponible basado en principios rectores que apuntan a dirigir el acceso global para pacientes apropiados que necesitan tratamiento urgente”, dijo el CEO Daniel O’Day a los inversores la semana pasada, según una transcripción de FactSet de la convocatoria de ganancias.

Por separado, Gilead anunció el jueves que recibió la aprobación para remdesivir bajo la marca Vuklury en Japón como tratamiento para pacientes severamente con COVID-19 allí.

Desde el comienzo del año, las acciones de Gilead han subido un 20.0%, mientras que las acciones de AmerisourceBergen han aumentado un 4.9%. El S&P 500
SPX
+ 1.33%

bajó 11.8%.



LO MÁS LEÍDO

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *