Los pacientes se apresuran a unirse a los estudios que prueban el fármaco para el coronavirus

El nuevo coronavirus convirtió al Dr. Jag Singh en un paciente de su propio hospital. Su alarma aumentó cuando vio una radiografía de sus pulmones con neumonía y sus colegas le preguntaron sus deseos sobre el soporte vital mientras lo llevaba a la unidad de cuidados intensivos del general de Massachusetts.

Cuando le ofrecieron la oportunidad de ayudar a probar remdesivir, un medicamento experimental que se mostró prometedor contra otros coronavirus, "ni siquiera se me pasó por la cabeza decir" no "", dijo Singh, un especialista en el corazón.

Los pacientes con coronavirus en todo el mundo se han apresurado a unirse a los estudios remdesivir que se abrieron en los hospitales en las últimas semanas.

El interés ha sido tan grande que los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Están expandiendo su estudiar, que casi ha alcanzado su objetivo inicial de 440 pacientes. El fabricante de medicamentos, Gilead Sciences, con sede en California, está aumentando rápidamente su propio estudios

, también.

"Inscribiría a mi familia en un abrir y cerrar de ojos" si fuera necesario, dijo el Dr. Libby Hohmann, quien colocó a Singh y a casi otros 30 en el NIH en Mass General. No tener medicamentos aprobados para COVID-19 ahora es "algo aterrador", dijo.

Para la mayoría de las personas, el nuevo coronavirus causa síntomas leves o moderados, que pueden incluir fiebre y tos, pero a veces neumonía que requiere hospitalización. El riesgo de muerte es mayor para los adultos mayores y las personas con otros problemas de salud.

Remdesivir se administra por vía intravenosa. Está diseñado para interferir con una enzima que reproduce material genético viral.

En pruebas con animales contra el SARS y el MERS, enfermedades causadas por coronavirus similares, el medicamento ayudó a prevenir la infección y redujo la gravedad de los síntomas cuando se administró lo suficientemente temprano en el curso de la enfermedad. Está más avanzado en las pruebas que muchas otras terapias potenciales y los estudios actuales podrían conducir a la aprobación regulatoria.

Gilead ha dado remdesivir a más de 1.700 pacientes en casos de emergencia caso por caso, pero en última instancia, más personas recibirán ayuda si la empresa realiza los estudios necesarios para demostrar la seguridad y la eficacia, escribió el director ejecutivo Dan O’Day en un reciente carta para el publico.

“Muchas personas se han comunicado con Gilead para abogar por el acceso a remdesivir en nombre de amigos y seres queridos. Solo puedo imaginar cómo se debe sentir estar en esa situación ”, escribió. "Estamos adoptando un enfoque ético y responsable".

En otro carta El sábado, O'Day dijo que la compañía tiene 1,5 millones de dosis, lo que podría significar más de 140,000 cursos de tratamiento, dependiendo de cuánto tiempo deba durar el tratamiento. La compañía está proporcionando el medicamento de forma gratuita por ahora y se ha fijado la meta de realizar 500,000 cursos de tratamiento para octubre y más de un millón para fin de año.

Gilead suministró remdesivir para dos estudios en China que se espera que den resultados a finales de mes. También lanzó dos estudios para pacientes hospitalizados en los EE. UU., Asia, Europa y otros lugares. Uno de cada pacientes gravemente enfermos prueba cinco versus 10 días de tratamiento. Otro en pacientes moderadamente enfermos compara esas dos opciones con la atención estándar sola.

"Hay tanta ansiedad por la enfermedad que los pacientes están bastante interesados" y nadie ofreció la oportunidad se ha negado, dijo el Dr. Arun Sanyal, líder del estudio en la Virginia Commonwealth University en Richmond.

El primer paciente que reclutó fue un hombre de mediana edad previamente sano que tenía un visitante fuera del estado unos días antes de que comenzaran sus síntomas. Lo que comenzó como una enfermedad leve aumentó a una profunda falta de aliento que requirió oxígeno suplementario.

En el Hospital de la Universidad de Cleveland Medical Center, la Dra. Grace McComsey ha inscrito a aproximadamente media docena de pacientes.

"Estamos viendo a más y más personas más jóvenes, como 30, realmente enfermas", dijo.

El estudio de los NIH es la prueba más rigurosa. Compara remdesivir con infusiones de placebo, y ni los pacientes ni los médicos saben quién está recibiendo qué hasta el final del estudio. Además de los EE. UU., Está abierto en Japón, Corea y Singapur.

En Chicago, un hombre de 89 años fue el primer participante del Northwestern Memorial Hospital y "la familia estaba muy emocionada" de incluirlo, dijo el jefe de enfermedades infecciosas, el Dr. Babafemi Taiwo.

En la Universidad de California, Irvine, el Dr. Alpesh Amin ha inscrito a varios pacientes. Todos están recibiendo atención estándar incluso si terminan recibiendo un placebo en lugar de remdesivir, dijo Amin.

El cardiólogo de Boston, Singh, dijo que estaba dispuesto a aprovechar esa oportunidad para avanzar en la ciencia, incluso si personalmente termina sin beneficiarse. Ahora se está recuperando en casa después de pasar una semana en el hospital.

"La palabra" placebo "asusta a algunas personas", pero se necesitan pruebas rigurosas para evitar dar falsas esperanzas o usar algo inseguro. Aún así, es difícil enfrentar a pacientes sin terapia probada ahora, dijo Hohmann.

"Lo peor es ver a algunas personas realmente jóvenes que están realmente, muy enfermas", como un hombre de 49 años con tres niños pequeños en soporte vital, dijo. "Eso es bastante horrible".

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Se puede seguir a Marilynn Marchione en Twitter: @MMarchioneAP

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