(CNN) – Se han retirado del mercado medicamentos más comunes para la acidez estomacal debido a la presencia de una impureza que podría causar cáncer.
Appco Pharma LLC también retiró lotes de 150 mg y 300 mg de sus cápsulas de clorhidrato de ranitidina.
Hasta ahora no ha habido informes de personas enfermas relacionadas con estos retiros, pero los medicamentos pueden estar contaminados con N-nitrosodimetilamina, también conocida como NDMA.
La NDMA es una impureza que es considerada un posible carcinógeno por el Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos. El NDMA puede introducirse involuntariamente en la fabricación a través de ciertas reacciones químicas.
los La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha estado probando varias drogas después de encontrar la impureza en la presión arterial y los medicamentos para la insuficiencia cardíaca conocidos como BRA. La investigación ha estado ocurriendo desde 2018.
En octubre, varios minoristas importantes Anunciado suspenderían las ventas de medicamentos con ranitidina debido a la preocupación de que pudieran contener la impureza. El año pasado, el fabricante de medicamentos Novartis dijo que detendría la distribución de todos los medicamentos con ranitidina. hecho por Sandoz; El Dr. Reddy's Laboratories Ltd. recordó sus medicamentos con ranitidina; y Sanofi recordó Zantac OTC, su popular medicamento para la acidez estomacal.
La FDA ha estado tratando de determinar qué está causando este problema y ha estado trabajando con los reguladores internacionales para determinar cómo las impurezas ingresan a estos medicamentos.
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