Una prueba de laboratorio diseñada por funcionarios de salud pública para identificar casos de COVID-19 en los EE. UU. Se ha visto empantanada por un despliegue fallido en los estados y lecturas inexactas.
La identificación del primer caso posible de transmisión comunitaria del nuevo coronavirus esta semana en California ha ejercido una presión adicional sobre los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para mejorar la distribución y validación de las pruebas y garantizar que las personas adecuadas estén siendo probado
“Más pronto que tarde, podemos estar probando a muchas más personas”, dijo Andy Pekosz, profesor de microbiología molecular e inmunología en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins. “Esta es la próxima señal que tendremos que ampliar las pruebas en el futuro”.
El coronavirus se detectó por primera vez en diciembre en Wuhan, China. Desde entonces, ha enfermado a más de 83,000 personas y ha matado al menos a 2,867 personas en todo el mundo. La mayoría de los casos y muertes han tenido lugar en China; Sin embargo, un fuerte aumento en el número de casos y muertes reportados en Irán, Italia y Corea del Sur durante la última semana ha aterrorizado a los mercados y ha presionado el tema a muchos estadounidenses.
Eso, a su vez, ha suscitado dudas sobre la preparación de los EE. UU. Para la posible propagación del virus en la comunidad, incluida la capacidad del país para evaluar de manera precisa y rápida a las personas con fines de diagnóstico y vigilancia. Según los CDC, EE. UU. Ha evaluado a 459 personas para detectar COVID-19. En comparación, Guangdong, China, ha analizado 320,000 muestras, y Corea del Sur ha evaluado a más de 66,000 personas.
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“No sabemos cuántas personas están infectadas en los Estados Unidos porque realmente no estamos haciendo pruebas”, dijeron analistas de Raymond James, quienes notaron que Hawái intentó que las muestras de sus residentes fueran analizadas en Japón debido al cuello de botella en las pruebas en los Estados Unidos.
Ha habido múltiples problemas con la prueba, además de preguntas sobre el protocolo de prueba. A partir del lunes, solo 12 laboratorios de salud pública pudieron realizar la prueba. (Ahora se espera que todos los estados tengan kits de prueba para el final de la próxima semana, dijeron los CDC el viernes). La prueba, que tiene tres componentes, tenía un tercer componente defectuoso que hizo que los resultados no fueran concluyentes. Luego, la agencia decidió permitir a los laboratorios de salud pública realizar los dos primeros componentes de la prueba, pero requeriría la confirmación final de los CDC, una medida que agrega 48 horas al proceso de prueba.
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“Estoy frustrado porque sé que muchos de ustedes están teniendo problemas con nuestra prueba”, dijo esta semana la Dra. Nancy Messonnier, directora del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC.
Ese paso adicional ha provocado las críticas del alcalde de Nueva York, Bill de Blasio. “En este momento, la postura de los CDC es que están dejando que lo perfecto sea enemigo de lo bueno”, dijo durante una conferencia de prensa. “Creemos que si empoderan a los laboratorios locales, podríamos trabajar con ellos para realizar pruebas de alta calidad más rápido. Eso nos permitirá seguir adelantándonos a la situación. Queremos ser sus socios, pero necesitamos más flexibilidad ”.
La agencia tampoco amplió los criterios de prueba para incluir a viajeros de países con casos documentados de propagación comunitaria del virus, incluidos Irán, Italia, Corea del Sur y Taiwán, entre otros, hasta el jueves por la noche. Los criterios anteriores solo evaluaron a personas que habían viajado a China continental o habían estado en contacto cercano con alguien a quien se le había diagnosticado el virus. California, que tiene 28 casos del nuevo coronavirus, incluido el primer caso posible de persona a persona. La transmisión de personas en la comunidad, está monitoreando a más de 8.400 personas que han regresado al estado desde China. El jueves solo tenía 200 kits de prueba, dijo el gobernador Gavin Newsom.
“La verdadera insuficiencia no es solo la falta de kits de prueba, sino la falta de capacidad para usar esos kits de prueba”, dijo. “Ahora podremos usarlos, y seremos receptores de un aumento exponencial en los nuevos kits de prueba y luego estarán disponibles más ubicaciones de prueba. Por lo tanto, no tenemos que enviar todo a la sede de los CDC en un solo lugar de prueba. Veremos múltiples ubicaciones en el transcurso de los próximos meses “.
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El último caso en California tiene estados particularmente preocupados, dado que la mujer no había viajado a Asia o había tenido contacto conocido con alguien con COVID-19 y puede indicar que el virus tendrá más probabilidades de propagarse en los EE. UU. , que está tratando a la paciente, dijo que le tomó a los CDC cinco días aceptar someterla a prueba para detectar COVID-19. “Dado que el paciente no cumplía con los criterios existentes de los CDC para COVID-19, no se administró una prueba de inmediato”, dijo el hospital con sede en Sacramento en un comunicado. “UC Davis Health no controla el proceso de prueba”.
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El CDC cuestionó el viernes esa explicación, diciendo que no recibió una llamada telefónica hasta el 23 de febrero.
Gran parte del enfoque inicial de la administración Trump para abordar el brote se centró en la contención, incluida la prohibición de entrada a los EE. UU. Por parte de extranjeros que viajan desde China y poner a miles de estadounidenses que habían sido repatriados desde Wuhan, China, el epicentro del brote y el Diamond Crucero Princess en cuarentena de 14 días.
Para este virus en particular, la prueba se considera una herramienta importante de salud pública porque puede ayudar a identificar a las personas que tienen casos leves de COVID-19 que aún pueden estar propagando el virus a poblaciones más vulnerables, al igual que la gripe, dijo Pekosz. Agregó que identificar los casos leves y tratarlos o aislarlos puede ayudar a romper la “cadena de transmisión” del virus. Con otros coronavirus, como el síndrome respiratorio agudo severo (SRAS), las personas que tenían el virus tenían sistemas severos, lo que facilitaba la identificación de quienes deberían estar en cuarentena.
Una vez que la prueba reciba la aprobación de la FDA, eso abrirá el mercado a los laboratorios comerciales para intensificar y hacer sus propias versiones de la prueba. Varias empresas ya están desarrollando pruebas COVID-19, incluidos los co-diagnósticos
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que esta semana recibió la marca CE en la Unión Europea por su prueba COVID-19. El analista de Maxim Group Jason McCarthy escribió en una nota que la prueba de la compañía tiene “mayor facilidad de uso” que la prueba de los CDC.
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