La Agencia Europea de Medicamentos arrojó agua fría sobre la sugerencia del presidente de la Comisión, Ursula von der Leyen, de que una vacuna contra el coronavirus podría estar "en el mercado" para el otoño.
"Estimaríamos que pasarán seis meses o más antes de que las vacunas candidatas se prueben en estudios clínicos más grandes, y 12-18 meses antes de que una vacuna contra COVID-19 esté lista para su aprobación", dijo un portavoz de EMA el miércoles en un comunicado a POLITICO .
El martes, von der Leyen publicó un video observando ella habla con CureVac, una biotecnología alemana que trabaja en una vacuna contra el coronavirus. Con la ayuda del respaldo financiero de la UE, dijo, esperaba que el jab pudiera estar "en el mercado, tal vez antes del otoño".
Presionado sobre por qué su línea de tiempo parecía mucho más optimista que la de los expertos en salud pública, von der Leyen dijo en una conferencia de prensa el martes por la noche que su sentido del tiempo provenía de CureVac. En medio de una crisis, dijo, "podemos acelerar cualquiera de los procesos (reglamentarios) que normalmente son lentos".
La EMA confirmó que ya está trabajando para trasladar los tratamientos y las vacunas contra el coronavirus a los pacientes "lo más rápido posible" al comunicarse activamente con los desarrolladores y proporcionar asesoramiento reglamentario.
Los funcionarios de CureVac no han dicho públicamente que su vacuna experimental podría estar en el mercado para el otoño.
"Asegurar una respuesta rápida a COVID-19 es nuestra prioridad número uno", dijo la declaración de EMA. Se ha establecido un equipo dentro de la agencia con sede en Amsterdam para "trabajar en esto y en las herramientas regulatorias disponibles para acelerar la aprobación".
Los funcionarios de CureVac no han dicho públicamente que su vacuna experimental podría estar en el mercado para el otoño. Sin embargo, Dietmar Hopp, el accionista mayoritario, ha implicado en varias entrevistas que la vacuna podría estar lista para entonces.
Dijo en un entrevista con Bild El miércoles publicado que si los reguladores dan el visto bueno, CureVac podría entregar la vacuna en el otoño.
Según los expertos de CureVac, la compañía espera que los resultados del ensayo de Fase 1, un estudio a pequeña escala para determinar la seguridad básica, estén listos en ese momento. Las vacunas y los medicamentos normalmente necesitan pasar por dos pasos más de estudios a gran escala antes de obtener la aprobación.
El portavoz de CureVac, Thorsten Schüller, dijo el miércoles que no pudo hacer comentarios sobre las declaraciones de Hopp.
La empresa tiene toda la intención de llevar a cabo las tres fases de los ensayos clínicos según lo exijan las autoridades, agregó Schüller. Señaló que cualquier decisión de cambiar el proceso debe ser tomada por los reguladores, "no por nosotros".
Sin embargo, no respondió directamente a una pregunta sobre si la compañía se sentiría cómoda administrando la vacuna al público basándose solo en ensayos en etapas iniciales, si los reguladores lo permitieran.
La UE anunció el lunes ayuda financiera para CureVac en medio de acusaciones alemanas, rechazadas por la compañía y los Estados Unidos, de que el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, intentó obtener acceso exclusivo a su eventual inmunización. Trump, por cierto, tiene también bajo fuego por sugerir repetidamente que una vacuna está a solo unos meses de distancia.
"Es una compañía europea", dijo von der Leyen sobre CureVac el martes. "Queríamos mantenerlo en Europa".