La FDA actualiza las pautas de prueba de COVID-19 para permitir las pruebas de hisopo automático – TechCrunch


La FDA ha actualizado sus pautas para los procedimientos de prueba de COVID-19 para hacer que el proceso sea más fácil y menos incómodo para los pacientes, así como para ayudar a limitar el impacto de las pruebas en el suministro de equipos de protección personal (EPP) utilizados por los trabajadores de la salud, incluidos los de protección Máscaras, caretas, guantes y batas.

El cambio significa que las personas que realicen una prueba podrán realizar su propio hisopo, lo que implicará frotar ligeramente la nariz. El proceso existente requería que un profesional de la salud tomara el hisopo y recolectara una muestra de más arriba en la cavidad nasal. Este cambio no significa que haya ninguna diferencia en la guía de la FDA con respecto a la recolección de muestras en el hogar, eso sigue siendo específicamente rechazado por las reglas de la agencia, algo que la FDA aclaró durante el fin de semana

para poner fin a los kits de recolección de pruebas en el hogar que distribuyen las empresas de diagnóstico.

Las personas aún tendrán que ir a sitios de pruebas clínicas o de conducción autorizadas, y aún tendrán que cumplir con el Centros de Control y Prevención de Enfermedades Los requisitos de detección de (CDC) para hacerse la prueba en primer lugar. Pero vicepresidente Mike Pence dijo que esto significará que las condiciones de prueba son más seguras para el personal médico de primera línea, además de reducir el drenaje de los recursos de EPP.

Pence también agregó que todos los laboratorios estatales y privados ahora requieren por ley informar todos sus resultados por ley a los CDC, mientras que anteriormente, algunos estados informaban solo resultados positivos, lo que obviamente sesgó los datos en términos del número de personas en el Estados Unidos probado y los diagnósticos positivos resultantes.

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